基本病毒检测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

检测项：中和剂鉴定试验检测样品：消毒产品及消毒效果监测标准：《一次性使用医疗用品卫生标准》GB15980-1995附录B

检测项：中和剂鉴定试验检测样品：消毒产品及消毒效果监测标准：《一次性使用医疗用品卫生标准》GB15980-1995附录B

检测项：中和剂鉴定试验检测样品：消毒产品及消毒效果监测标准：卫生部《消毒技术规范》 (2002年版）第二部分 2.1.1.5

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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广西壮族自治区疾病预防控制中心（广西壮族自治区卫生监测检验中心）

检测项：乙肝病毒e抗原检测样品：疾病控制样本生物材料标准：乙型病毒性肝炎诊断标准WS 299-2008

检测项：乙肝病毒表面抗体检测样品：疾病控制样本生物材料标准：乙型病毒性肝炎诊断标准WS 299-2008

检测项：乙肝病毒e抗体检测样品：疾病控制样本生物材料标准：乙型病毒性肝炎诊断标准WS 299-2008

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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深圳市南山区疾病预防控制中心

检测项：流感病毒鉴定（红细胞凝集抑制试验）检测样品：疾病控制标准：流行性感冒诊断标准 WS 285-2008（附录A.2）

检测项：纯音听阈测试检测样品：消毒与灭菌标准：声学测听方法纯音气导和骨导听阈基本测听法 GB/T 16403-1996

检测项：HIV病毒抗体检测样品：疾病控制标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008（附录A.1）

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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上海市动物疫病预防控制中心

检测项：猪繁殖与呼吸综合征检测样品：动物及其产品标准：《猪繁殖与呼吸综合征诊断方法》GB/T18090-2008

检测项：乙型脑炎检测样品：动物及其产品标准：《流行性乙型脑炎诊断技术》GB/T18638-2002

检测项：猪水泡病检测样品：动物及其产品标准：《猪水泡病诊断技术》GB/T19200-2003

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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高明出入境检验检疫局检测中心

检测项：禽流感抗体检测样品：家禽标准：禽流感检疫技术规范SN/T1182-2010

检测项：红火蚁检测样品：标准：红火蚁检疫鉴定方法GB/T 20477-2006

检测项：咖啡果小蠹检测样品：标准：咖啡果小蠹检疫鉴定方法 SN/T 1913-2007

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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瑞丽出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：甲型肝炎病毒抗体检测样品：矿产品标准：国境口岸病毒性肝炎检验规程,5.2.1 SN/T 1319-2003

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：矿产品标准：国境口岸病毒性肝炎检验规程,5.2.3 SN/T 1319-2003

检测项：戊型肝炎病毒抗体检测样品：矿产品标准：国境口岸病毒性肝炎检验规程,5.2.5 SN/T 1319-2003

机构所在地：云南省瑞丽市更多相关信息>>

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西双版纳出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：丙型病毒性肝炎检测样品：标准：SN/T1319-2003国境口岸病毒性肝炎检验规程

检测项：乙型病毒性肝炎检测样品：标准：SN/T1319-2003国境口岸病毒性肝炎检验规程

检测项：地中海实蝇检测样品：植物检疫标准：GB/T 18084-2000 植物检疫地中海实蝇检疫鉴定方法

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国家质量监督检验检疫总局北京国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：乙型肝炎病毒表面抗体（HBsAb）检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》(第3版卫生部，2006年）第五篇第五章第二节

检测项：乙型肝炎病毒核心抗体（HBcAb）检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》(第3版卫生部，2006年）第五篇第五章第二节

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》(第3版卫生部，2006年）第五篇第五章第二节

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河北出入境检验检疫局曹妃甸办事处保健中心实验室

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第三节，一：ELISA法

检测项：ABO血型检测样品：全血标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第二篇，第六章，第一节，一：ABO血型鉴定

检测项：快速血浆反应素环状卡片试验检测样品：全血标准：WS273-2007；《梅毒诊断标准》；附录B.1.3；

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒标准：丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法） YZB/PCR 001-2008

检测项：全部项目检测样品：HIV病毒核酸定量检测试剂盒标准：HIV病毒核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法） YZB/PCR 002-2008

检测项：全部项目检测样品：肝炎病毒和人类免疫缺陷病毒血清学检测试剂标准：中国生物制品规程-甲型肝炎病毒IgM抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）制造及检定规程（2000版）

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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西双版纳出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

国家质量监督检验检疫总局北京国际旅行卫生保健中心实验室

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