塑料中使用的液态增塑剂检测实验

药液用转移、配药器具

简介

静脉药液转移器，单通道静脉药液转移器，双通道转移器，带有进气口的转移器，注射式配药器，配药用注射器，药液转移器，一次性使用无菌溶

药液用转移、配药器具

简介

药液用转移、配药器具产品描述：通常由瓶塞穿刺器、连接管路等组成，可带有过滤器件。当它与两个容器相连后可以实现不同药剂间的转移、溶药、配药或多联输液（多瓶输液）。也可以设计成注射的形式，其由针座、针管和护套组成。溶药针针座及护套一般采用聚丙烯材料，针管一般采用医用不锈钢材料。

药液用转移、配药器具预期用途：用于不同药剂间的转移，实现输液前溶药、配药或多剂型药物联合输液等。不作为指定中继泵的附件。

药液用转移、配药器具品名举例：静脉药液转移器、单通道静脉药液转移器、双通道转移器、带有进气口的转移器、注射式配药器、配药用注射器、药液转移器、一次性使用无菌溶药针、密闭式药液转移器

药液用转移、配药器具管理类别：Ⅱ

药液用转移、配药器具相关指导原则：
1、一次性使用配药用注射器注册技术审查指导原则

药液用转移、配药器具相关标准：
1 . GB 15810—2001 《一次性使用无菌注射器》
2 . GB 15811—2016 《一次性使用无菌注射针》
3 . GB 18279.1—2015 《医疗保健产品灭菌环氧乙烷第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求》
4 . GB/T 18279.2—2015 《医疗保健产品的灭菌环氧乙烷第2部分：GB 18279.1应用指南》
5 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
6 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求》
7 . GB/T 2828.1—2012 《计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》
8 . GB/T 2829—2002 《周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）》
9 . GB/T 14233.1—2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》
10 . GB/T 14233.2—2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
11 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
12 . GB/T 16886.5—2017 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
13 . GB/T 16886.10—2017 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》
14 . GB/T 16886.11—2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
15 . GB/T 18457—2015 《制造医疗器械用不锈钢针管》
16 . GB/T 19633.1—2015 《最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》
17 . GB/T 19633.2—2015 《最终灭菌医疗器械包装第2部分：成形、密封和装配过程确认的要求》
18 . YY/T 0114—2008 《医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料》
19 . YY/T 0242—2007 《医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料》
20 . YY/T 0243—2016 《一次性使用注射器用活塞》
21 . YY/T 0296—2013 《一次性使用注射针识别色标》
22 . YY/T 0313—2014 《医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求》
23 . YY/T 0316—2016 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
24 . YY/T 0466.1—2016 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
25 . YY/T 0821—2010 《一次性使用配药用注射器》

药液用转移、配药器具相关检测项目：
1 . 微粒污染《药液转移器： YY/T 0804-2010》
2 . 拉伸强度《药液转移器： YY/T 0804-2010》
3 . 拉伸强度《药液转移器： YY/T 0804-2010》
4 . 密合性《药液转移器： YY/T 0804-2010》
5 . 畅通性《药液转移器： YY/T 0804-2010》
6 . 穿刺器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
7 . 穿刺力《药液转移器： YY/T 0804-2010》
8 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
9 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
10 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
11 . 进气和出气《药液转移器： YY/T 0804-2010》
12 . 保护套《药液转移器： YY/T 0804-2010》
13 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
14 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
15 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
16 . 微粒过滤器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
17 . 化学要求《药液转移器： YY/T 0804-2010》
18 . 生物学要求《药液转移器： YY/T 0804-2010》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

检测项：堆码试验检测样品：出口危险货物中散包装标准：出口危险货物中型散装货物包装容器检验规程总则 SN/T 0987.1-2001 出口危险货物中型散装货物包装容器性能检验规程复合中型散货箱 SN/T 0987.3-2001 出口危险货物中型散装货物包装容器性能检验规则刚性塑料中型散货箱 SN/T 0

检测项：渗漏试验检测样品：出口危险货物中散包装标准：出口危险货物中型散装货物包装容器检验规程总则 SN/T 0987.1-2001 出口危险货物中型散装货物包装容器性能检验规程复合中型散货箱 SN/T 0987.3-2001 出口危险货物中型散装货物包装容器性能检验规则刚性塑料中型散货箱 SN/T 0

检测项：液压试验检测样品：出口危险货物中散包装标准：出口危险货物中型散装货物包装容器检验规程总则 SN/T 0987.1-2001 出口危险货物中型散装货物包装容器性能检验规程复合中型散货箱 SN/T 0987.3-2001 出口危险货物中型散装货物包装容器性能检验规则刚性塑料中型散货箱 SN/T 0

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贵州省材料产业技术研究院分析测试中心（国家复合改性聚合物材料工程技术研究中心实验室）

检测项：拉伸性能检测样品：塑料及塑料制品标准：塑料拉伸性能的测定第2部分：模塑和挤塑塑料的试验条件 GB/T 1040.2-2006

检测项：自由跌落检测样品：塑料及塑料制品标准：热塑性塑料维卡软化温度(VST)的测定 GB/T1633-2000

检测项：维卡软化点检测样品：塑料及塑料制品标准：热塑性塑料维卡软化温度(VST)的测定 GB/T1633-2000

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天津天锐哥马克阻燃测试技术有限公司

检测项：CO浓度检测样品：塑料及其制品标准：ASTM D2863-12 测量蜡形支撑类塑料燃烧的最低氧气浓度（氧指数）的试验方法 EN ISO 4589-2:2006 塑料-用氧指数法测定燃烧行为-第2部分:室温测试 GB/T 2406.2-2009 塑料用氧指数法测定燃烧行为第2部分室温试验

检测项：温升检测样品：塑料及其制品标准：ASTM D2863-12 测量蜡形支撑类塑料燃烧的最低氧气浓度（氧指数）的试验方法 EN ISO 4589-2:2006 塑料-用氧指数法测定燃烧行为-第2部分:室温测试 GB/T 2406.2-2009 塑料用氧指数法测定燃烧行为第2部分室温试验

检测项：极限氧指数检测样品：塑料及其制品标准：ASTM D2863-12 测量蜡形支撑类塑料燃烧的最低氧气浓度（氧指数）的试验方法 EN ISO 4589-2:2006 塑料-用氧指数法测定燃烧行为-第2部分:室温测试 GB/T 2406.2-2009 塑料用氧指数法测定燃烧行为第2部分室温试验

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中国科学院长春应用化学研究所国家电化学和光谱研究分析中心

检测项：负荷变形温度检测样品：塑料标准：塑料负荷变形温度的测定第2部分：塑料、硬橡胶和长纤维增强复合材料 GB/T 1634.2-2004

检测项：弯曲强度检测样品：塑料标准：塑料弯曲性能的测定 GB/T 9341-2008

检测项：维卡软化温度检测样品：塑料标准：热塑性塑料维卡软化温度(VST)的测定 GB/T 1633-2000

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中国船舶重工集团公司第七0二研究所舰船流体与结构性能检测实验室

检测项：拉伸试验检测样品：塑料及复合材料标准：GB/T 1040.1～1040.4-2006 《塑料拉伸性能的测定》 GB/T 1447-2005《纤维增强塑料拉伸性能试验方法》

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检测项：压缩试验检测样品：海底光缆标准：GB/T 1041-2008 《塑料压缩性能的测定》 GB/T 1448-2005《纤维增强塑料压缩性能试验方法》

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中国化学工业桂林工程有限公司橡胶机械检验实验室

检测项：空运转及负荷运转时各轴承的温升检测样品：橡胶塑料压延机标准：《橡胶塑料压延机》 GB/T 13578－2010 《橡胶塑料压延机检测方法》 HG/T2150-2009

检测项：空载功率与额定功率的比值检测样品：橡胶塑料压延机标准：《橡胶塑料压延机》 GB/T 13578－2010 《橡胶塑料压延机检测方法》 HG/T2150-2009

检测项：空运转时的噪声声压级检测样品：橡胶塑料压延机标准：《橡胶塑料压延机》 GB/T 13578－2010 《橡胶塑料压延机检测方法》 HG/T2150-2009

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惠州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：密度检测样品：塑料标准：塑料非泡沫塑料密度的测定第1部分：浸渍法、液体比重瓶法和滴定法GB/T 1033.1-2008

检测项：木板甲醛释放量检测样品：室内装饰装修材料标准：塑料热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定 ISO 1133:2005

检测项：二氨基甲苯检测样品：陶瓷标准：接触食品的材料和物品.塑料.第14部分:用试验媒体异辛烷和95%酒精对有意接触油脂食品的塑料的总迁移量进行的"替代试验"的试验方法 BS EN 1186-14-2002

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福州国电电力设备质量检测有限公司/电力工业电力设备及线路器材质量检验测试中心

检测项：塑料密度试验检测样品：电缆导管标准：《塑料非泡沫塑料密度的测定第1部分：浸渍法、液体比重瓶法和滴定法》GB/T 1033.1-2008

检测项：塑料密度试验检测样品：电缆导管标准：《塑料非泡沫塑料密度的测定第1部分：浸渍法、液体比重瓶法和滴定法》GB/T 1033.1-2008

检测项：检测样品：标准：《塑料拉伸性能的测定第2部分:模塑和挤塑塑料的试验条件》GB/T 1040.2 -2006

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昌辉汽车电器（黄山）股份公司昌辉试验中心

检测项：维卡软化温度检测样品：塑料原材料标准：塑料负荷变形温度的测定第2部分:塑料、硬橡胶和长纤维增强复合材料 GB/T1634.2-2004/ISO75-2:2003

检测项：维卡软化温度检测样品：塑料原材料标准：热塑性塑料维卡软化温度(VST)的测定 GB/T 1633-2000

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威立雅工业水处理（上海）有限公司常州管网技术中心

检测项：拉伸性能（拉伸屈服强度，断裂伸长率）检测样品：塑料管道标准：《用分离盘法测定塑料或增强塑料管表面环形抗拉强度的标准试验方法》ASTM D2290-12

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检测项：玻璃化转变温度检测样品：塑料管道标准：《塑料差示扫描量热法(DSC) 第2部分：玻璃化转变温度的测定》 GB/T 19466.2-2004 《塑料差示扫描量热法(DSC) 第2部分：玻璃化转变温度的测定》 ISO 11357-2:2013(E)

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