塑料护套扰性管热稳定性试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：尺寸稳定性检测样品：塑料标准：硬质泡沫塑料尺寸稳定性试验方法 GB/T 8811-2008 ISO 2796:1986

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检测项：塑料热变形试验检测样品：塑料标准：塑料负载热变形温度的测定第1部分：通用试验方法 ISO 75-1：2013 塑料负载热变形温度的测定第2部分：塑料、硬橡胶和长纤维增强复合材料 ISO 75-2：2013

检测项：塑料密度试验检测样品：塑料标准：塑料非泡沫塑料密度的测定第1部分：浸渍法、液体比重瓶法和滴定法 ISO 1183-1:2012

检测项：塑料熔体质量流动速率试验检测样品：塑料标准：塑料热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定 ISO 1133-1：2011

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检测项：炭黑含量检测样品：塑料及塑料制品标准：聚乙烯管材和管件炭黑含量的测定（热失重法） GB/T13021-1991

检测项：炭黑含量检测样品：压力补偿式滴灌管标准：聚乙烯管材和管件炭黑含量的测定（热失重法）GB/T13021-1991

检测项：炭黑含量检测样品：内镶式滴灌管、带标准：聚乙烯管材和管件炭黑含量的测定（热失重法）GB/T13021-1991

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检测项：尺寸稳定性检测样品：绝热用模塑聚苯乙烯泡沫塑料标准：《硬质泡沫塑料尺寸稳定性试验方法》 GB 8811-2008

检测项：尺寸稳定性检测样品：泡沫塑料标准：《硬质泡沫塑料尺寸稳定性试验方法》 GB/T 8811-2008

检测项：熔结性检测样品：泡沫塑料标准：《硬质泡沫塑料弯曲性能的测定第1部分：基本弯曲试验》 GB/T 8812.1-2007

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