增强免疫力功能（抗体生成细胞检测）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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梧州出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：淋巴细胞数(#LYM) 检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（中华人民共和国卫生部医政司，2006年）/第二篇第六章第一节一：ABO血型鉴定

检测项：淋巴细胞比率(%LYM) 检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（中华人民共和国卫生部医政司，2006年）/第二篇第六章第一节一：ABO血型鉴定

检测项：中性细胞数(#GRAN) 检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（中华人民共和国卫生部医政司，2006年）/第二篇第六章第一节一：ABO血型鉴定

机构所在地：广西壮族自治区梧州市更多相关信息>>

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广西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：单核细胞增生李斯特菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验单核细胞增生李斯特菌检验 GB 4789.30-2010

检测项：淋巴细胞脉络丛脑膜炎病毒检测样品：实验动物标准：淋巴细胞脉络丛脑膜炎病毒检测方法 GB/T 14926.18-2001

检测项：淋巴细胞脉络丛脑膜炎病毒检测样品：实验动物标准：淋巴细胞脉络丛脑膜炎病毒检测方法 GB/T 14926.18-2001

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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广州机场出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：梅毒抗体检测样品：人全血标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年.第五篇第五章第十八节，一、甲苯胺红不加热血清试验（TRUST），三、密螺旋体颗粒凝集试验（TPPA）测定梅毒螺旋体抗体

检测项：血细胞分类计数检测样品：人全血标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年.第二篇第一章第十二节血细胞自动分析仪

检测项：禽流感病毒抗体检测样品：禽流感标准：禽流感检疫技术规范SN/T1182-2010

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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深圳出入境检验检疫局国际旅行卫生保健中心卫生检疫中心实验室

检测项：蝇类鉴定检测样品：蝇标准：国境口岸蝇类监测规程 SN/T1313—2003

检测项：蜚蠊鉴定检测样品：蚤标准：国境口岸蜚蠊监测规程 SN/T1191—2003

检测项：鼠类鉴定检测样品：鼻/咽拭子标准：国境口岸鼠类监测规程 SN/T1240—2003

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：流式细胞仪用单克隆抗体试剂标准：流式细胞仪用单克隆抗体试剂 YY/T 1184-2010

检测项：全部项目检测样品：细胞免疫检验测定试剂标准：CD13 PE荧光单克隆抗体试剂YZB/BDB 001-2005

检测项：全部项目检测样品：内分泌检验试剂（盒）质控品标准：促黄体生成素检测试纸（胶体金免疫层析法） GB/T 18990-2008

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辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：蓝舌病检测样品：动物及其产品标准：蓝舌病病毒分离、鉴定及血清中和抗体检测技术 GB/T 18089-2008

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：食品水产品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验单核细胞增生李斯特氏菌检验 GB 4789.30-2010

检测项：过敏原成分检测样品：食品标准：食品中过敏原成分检测方法第1部分：酶联免疫法检测花生成分 SN/T 1961.1-2007

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宁波出入境检验检疫局检验检疫技术中心汽车零部件检测中心

检测项：热重分析检测样品：塑料及其有关制品标准：纤维增强塑料平均线膨胀系数试验方法 GB/T 2572-2005

检测项：耐磨检测样品：塑料及有关制品标准：ASTM D 790-10 无增强、增强塑料和电绝缘材料弯曲性能的试验方法

检测项：耐磨检测样品：塑料及有关制品标准：无增强、增强塑料和电绝缘材料弯曲性能的试验方法 ASTM D 790-10

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中蓝晨光化工研究设计院有限公司合成材料检验实验室

检测项：压缩性能检测样品：塑料和树脂标准：增强与未增强塑料及电绝缘材料弯曲性能的试验方法

检测项：拉伸性能检测样品：塑料用增强材料标准：定向纤维增强塑料拉伸性能试验方法　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　GB/T3354-1999

检测项：压缩性能检测样品：塑料和树脂标准：增强与未增强塑料及电绝缘材料弯曲性能的试验方法

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：促黄体生成素检测试纸（胶体金免疫层析法）标准：促黄体生成素检测试纸（胶体金免疫层析法）GB/T 18990-2008

检测项：全部参数检测样品：促黄体生成素检测试纸标准：促黄体生成素检测试纸（胶体金免疫层析法）GB/T 18990-2008

检测项：急性毒性试验检测样品：食品/保健食品标准：中国药典2010年版二部附录XII N(黄体生成素生物测定法)

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：全部参数检测样品：促黄体生成素检测试纸标准：GB/T18990-2008促黄体生成素检测试纸

检测项：全部参数检测样品：血细胞分析仪应用试剂:清洗液标准：YY/T0456.1-2003血细胞分析仪应用试剂第1部分:清洗液

检测项：全部参数检测样品：血细胞分析仪应用试剂:溶血剂标准：YY/T0456.2-2003血细胞分析仪应用试剂第2部分:溶血剂

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