声体波微波延迟线检测实验

微波消融仪

简介

微波手术设备产品描述：通常由微波发生源、微波传输线缆和热凝器（手术电极、消融针等）组成，利用工作频率0.3GHz～30GHz的微波辐射能量进行手术治疗的设备。微波手术设备预期用途：用于手术中的止血，和对增生或病变组织进行凝固。微波手术设备品名举例：微波手术刀、微波消融仪、微波消融治疗仪微波手术设备管理类别： Ⅲ ...查看详情>>

微波消融仪

简介

微波手术设备产品描述：
通常由微波发生源、微波传输线缆和热凝器（手术电极、消融针等）组成，利用工作频率0.3GHz～30GHz的微波辐射能量进行手术治疗的设备。

微波手术设备预期用途：
用于手术中的止血，和对增生或病变组织进行凝固。

微波手术设备品名举例：
微波手术刀、微波消融仪、微波消融治疗仪

微波手术设备管理类别：

Ⅲ

微波手术设备相关指导原则
1、微波消融设备注册审查指导原则

微波手术设备相关标准

1、YY 0899-2020 医用微波设备附件的通用要求

2、YY 0838-2021 微波热凝设备

3、GB 9706.206-2020 医用电气设备第2-6部分：微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

4、GB 9706.1 医用电气设备第1部分：安全通用要求

5、GB 9706.6 医用电气设备第2部分：微波治疗设备安全专用要求

6、GB 9706.15 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求

7、GB/T 14710 医用电器环境要求及试验方法

8、YY 0505 医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验

9、YY 0899 医用微波设备附件的通用要求

10、YY 1057 医用脚踏开关通用技术要求

收起百科↑ 最近更新：2023年02月14日

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国网新疆电力公司电力科学研究院

检测项：噪声检测样品：噪声标准：工业企业厂界环境噪声排放标准 GB 12348-2008 声环境质量标准 GB 3096-2008 建筑施工场界噪声测量方法 GB 12524-1990

检测项：全水分检测样品：煤标准：煤中全水分的测定方法GB/T 211-2007

检测项：氨氮摩尔比检测样品：噪声标准：工业企业厂界环境噪声排放标准 GB 12348-2008 声环境质量标准 GB 3096-2008 建筑施工场界噪声测量方法 GB 12524-1990

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株洲变流技术国家工程研究中心实验中心

检测项：电源端骚扰电压检测样品：信息技术设备，家用电器，电动工具及类似器具，工、科、医设备标准：《家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分：发射》 GB 4343.1-2009

检测项：振荡波抗扰度(阻尼振荡波抗扰度) 检测样品：信息技术设备，家用电器，电动工具及类似器具，工、科、医设备标准：《电磁兼容第4-12部分：试验和测量技术振铃波抗扰度试验》 IEC 61000-4-12:2006

检测项：振荡波抗扰度(阻尼振荡波抗扰度) 检测样品：信息技术设备，家用电器，电动工具及类似器具，工、科、医设备标准：《电磁兼容第4-12部分：试验和测量技术振铃波抗扰度试验》 EN 61000-4-12:2006+ Cor1:2007

机构所在地：湖南省株洲市更多相关信息>>

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：全部项目检测样品：干式电力变压器标准：声环境质量标准 GB 3096-2008

检测项：部分项目检测样品：电线、电缆和软线标准：JB/T 2171-1999 额定电压450/750V及以下农用直埋铝芯塑料绝缘塑料护套电线

检测项：部分项目检测样品：电线、电缆和软线标准：额定电压450/750V及以下农用直埋铝芯塑料绝缘塑料护套电线 JB/T 2171-1999

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慈溪出入境检验检疫局综合技术服务中心/慈溪市天瑞消费品检测技术有限公司

检测项：部分参数检测样品：自行车零件标准：自行车车铃 QB 1723-1993

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国家广播电影电视总局广播电视规划院广播电视计量检测中心

检测项：声性能要求检测样品：地面数字电视接收器标准：地面数字电视接收器测量方法 GB/T26684-2011 地面数字电视接收器通用规范 GB/T26683-2011

检测项：HDTV节目制作图像特性检测样品：高标清数字演播室标准：高清晰度电视节目制作及交换用视频参数值 GY/T155-2000，演播室高清晰度电视数字视频信号接口 GY/T157-2000，演播室数字电视编码参数规范 GB/T14857-1993， PAL-D制电视广播技术规范 GB3174-1995，厅堂扩声

检测项：HDTV节目制作图像扫描特性检测样品：高标清数字演播室标准：高清晰度电视节目制作及交换用视频参数值 GY/T155-2000，演播室高清晰度电视数字视频信号接口 GY/T157-2000，演播室数字电视编码参数规范 GB/T14857-1993， PAL-D制电视广播技术规范 GB3174-1995，厅堂扩声

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广东省电子电器产品监督检验所

检测项：调制交流声检测样品：调频广播收音机标准：调频广播接收机测量方法 GB/T 6163-2011 声音广播接收机基本参数 GB/T 9374-2012

检测项：交流声检测样品：调频广播收音机标准：调频广播接收机测量方法 GB/T 6163-2011 声音广播接收机基本参数 GB/T 9374-2012

检测项：镉、铅、汞检测样品：无机元素及无机环境危害物标准：硅酸或有机物质的微波辅助酸消解 EPA 3052:1996

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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河南省电子产品质量监督检验所

检测项：立体声通道幅度平衡检测样品：声频功率放大器标准：声频功率放大器通用技术条件SJ/T10406-1993 声系统设备第3部分：声频放大器测量方法 GB/T12060.3-2011

检测项：消音效果检测样品：声频功率放大器标准：声频功率放大器通用技术条件SJ/T10406-1993 声系统设备第3部分：声频放大器测量方法 GB/T12060.3-2011

检测项：电性能要求检测样品：声频功率放大器标准：声频功率放大器通用技术条件SJ/T10406-1993 声系统设备第3部分：声频放大器测量方法 GB/T12060.3-2011

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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华为技术有限公司可靠性实验室

检测项：传导骚扰检测样品：工科医设备(EMC) 标准：GB4824:2004 工科医设备的射频干扰特征-限值和测量方法

检测项：电磁场辐射照射评估与测试检测样品：信息技术设备、通信设备(EMF) 标准：GB 12638:1990 微波和超短波通信设备辐射安全要求

检测项：射频测试检测样品：无线通信设备标准：FCC 47 CFR Part101:2013 固定微波服务

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苏州市电子产品检验所有限公司

检测项：部分项目检测样品：家用电器、电动工具和类似器具（EMC）标准：CISPR 14-1:2011

检测项：部分项目检测样品：家用电器、电动工具和类似器具（EMC）标准：电磁兼容、家用电器电动工具和类似器具的要求第一部分：发射 GB 4343.1-2009/ CISPR 14-1:2005

检测项：部分项目检测样品：工业、科学和医疗射频设（EMC）标准：工业、科学和医疗(ISM)射频设备电磁骚扰特性测量方法和限值 GB 4824-2004/ CISPR 11:2003

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

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宁波奥克斯空调有限公司奥克斯空调测试中心

检测项：喀呖声检测样品：户用及类似用途的冷水(热泵)机组标准：电磁兼容限值谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A） GB 17625.1-2003

检测项：喀呖声检测样品：多联式空调（热泵）机组标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分：发射 GB 4343.1-2009

检测项：喀呖声检测样品：风机盘管机组标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分：发射 GB 4343.1-2009

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【医械答疑】微波消融设备主机和消融针是否可单独申报注册？是否需限定配合使用情形？

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