外周药物涂层球囊扩张导管检测实验

扩张导管

简介

扩张导管

简介

扩张导管产品描述：通常由多腔管路、球囊和多个连接件组成，也可以不带球囊。球囊在体内可以充起，以对体内狭窄的生理腔道进行扩张，以使其达到通畅或使其他器械通过。体内滞留时间小于30天。无菌提供，一次性使用。

扩张导管预期用途：用于对体内狭窄的生理腔道进行扩张。

扩张导管品名举例：尿道球囊扩张导管、胆道球囊扩张导管、胆道扩张导管、输尿管球囊扩张导管、鼻窦球囊导管

扩张导管管理类别：Ⅱ

扩张导管相关检测项目：
1 . 球囊额定爆破压（RBP) 《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
2 . 球囊疲劳；充起时无泄漏和损坏《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
3 . 球囊卸压时间《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
4 . 球囊直径与充盈压力的关系《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
5 . 总则《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
6 . 射线可探测性《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
7 . 公称规格的标识《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
8 . 导丝兼容性《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
9 . 峰值拉力《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
10 . 球囊额定爆破压(RBP) 《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
11 . 球囊额定爆破压《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
12 . 球囊疲劳；充气时无泄漏和损坏《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
13 . 制造商提供信息《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
14 . 射线可探测性《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
15 . 公称规格的标示《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
16 . 制造商提供的信息《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
17 . 导管水合性判定《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
18 . 侧孔《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
19 . 末端头端《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
20 . 外表面《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
21 . 耐腐蚀性《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
22 . 无泄漏《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
23 . 座《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
24 . 流量《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
25 . 公称尺寸的标识《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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江苏省人民医院药物研究室

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物临床药代动力学研究技术指导原则》[H]GCL1-2，SFDA,2005年3月

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》[H]GCL2-1，SFDA,2005年3月

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》2010年版，二部，附录Ⅸ J 质谱法

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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上海电气输配电试验中心有限公司

检测项：全部参数检测样品：并联电容器外保护用熔断器标准：①《高压交流熔断器第4部分并联电容器外保护用熔断器》 GB/T15166.4—2008 ②《高压交流熔断器第4部分并联电容器外保护用熔断器》 IEC 60549—1976

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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中国农业科学院农业资源与农业区划研究所土壤肥料测试中心

检测项：部分项目﹡ 检测样品：涂层尿素标准：HG/T 2095-1991涂层尿素

检测项：总氮﹡ 检测样品：涂层尿素标准：GB/T 2441.1-2008尿素的测定方法第1部分：总氮含量

检测项：水分﹡ 检测样品：涂层尿素标准：GB/T 2441.3-2010尿素的测定方法第3部分：水分卡尔·费休法

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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山东非金属材料研究所

检测项：弯曲后涂层耐阴极剥离检测样品：钢质管道熔结环氧粉末外涂层钢管标准：钢质管道单层熔结环氧粉末外涂层技术规范 SY/T 0315-2005附录H

检测项：△Tg 检测样品：钢质管道熔结环氧粉末外涂层钢管标准：钢管外部熔结环氧粉末涂层/聚乙烯涂层 CAN/CSAZ 245.20SERIES-10

检测项：颜色检测样品：涂层标准：色漆和清漆涂层老化的评级方法 GB/T 1766-2008

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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江苏法尔胜材料分析测试有限公司

检测项：镀层及涂层质量、厚度检测样品：金属材料标准：EN 10244-2-2009 《钢丝和钢丝产品.钢丝有色金属涂层.第2部分:锌和锌合金涂层》

检测项：锌、铜或其合金层重量检测样品：金属材料标准：EN 10244-2-2009 《钢丝和钢丝产品.钢丝有色金属涂层.第2部分:锌和锌合金涂层》

检测项：涂层粘结强度检测样品：涂料标准：GB 14907-2002 《钢结构防火涂料》

机构所在地：江苏省江阴市更多相关信息>>

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上海市塑料研究所检测中心

检测项：氙灯老化检测样品：塑料标准：ISO 11507:2007 涂层暴露于人工风化暴露于荧光紫外涂层试验涂层暴露

检测项：紫外老化检测样品：塑料标准：ISO 11507:2007 涂层暴露于人工风化暴露于荧光紫外涂层试验涂层暴露

检测项：球压痕硬度检测样品：塑料标准：GB/T 3398.1-2008 塑料球压痕硬度试验方法

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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宝山钢铁股份有限公司检化验中心

检测项：涂层厚度检测样品：彩色涂层钢板及钢带标准：《彩色涂层钢板及钢带试验方法》 GB/T 13448-2006

检测项：涂层耐湿热试验检测样品：彩色涂层钢板及钢带标准：《彩色涂层钢板及钢带试验方法》 GB/T 13448-2006

检测项：涂层厚度检测样品：彩色涂层钢板及钢带标准：彩色涂层钢板及钢带试验方法 GB/T 13448-2006

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江苏常铝铝业股份有限公司技术中心实验室

检测项：涂层表面密度检测样品：亲水涂层铝箔标准：铝箔试验方法第10部分：涂层表面密度的测定GB/T22638.10-2008

检测项：显微组织检测样品：亲水涂层铝箔标准：变形铝及铝合金制品显微组织检验方法 GB/T3246.1-2000

检测项：盐雾试验检测样品：亲水涂层铝箔标准：盐雾试验方法 JIS Z 2371：2000

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浙江华东轻钢建材有限公司检测中心

检测项：涂层厚度检测样品：彩色涂层钢板及钢带标准：《彩色涂层钢板及钢带试验方法》 GB/T 13448-2006

检测项：弯曲检测样品：彩色涂层钢板及钢带标准：《彩色涂层钢板及钢带试验方法》 GB/T 13448-2006

检测项：反向冲击检测样品：彩色涂层钢板及钢带标准：《彩色涂层钢板及钢带试验方法》 GB/T 13448-2006

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中国石油天然气管道科学研究院防腐检测中心

检测项：弯曲后涂层耐阴极剥离检测样品：涂层（漆膜）标准：熔结环氧粉末内涂层标准 SY/T 0442-2010 附录C

检测项：弯曲后涂层耐阴极剥离检测样品：涂层（漆膜）标准：钢质管道单层熔结环氧粉末外涂层技术规范 SY/T 0315-2005 附录H

检测项：弯曲后涂层耐阴极剥离检测样品：涂层（漆膜）标准：钢质管道单层熔结环氧粉末外涂层技术规范 SY/T 0315-2005 附录C

机构所在地：河北省廊坊市更多相关信息>>

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《外周药物涂层球囊扩张导管临床试验注册审查指导原则》公开征求意见（附全文）

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山东非金属材料研究所

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宝山钢铁股份有限公司检化验中心

江苏常铝铝业股份有限公司技术中心实验室

浙江华东轻钢建材有限公司检测中心

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