外周药物涂层球囊扩张导管检测实验

扩张导管

简介

扩张导管

简介

扩张导管产品描述：通常由多腔管路、球囊和多个连接件组成，也可以不带球囊。球囊在体内可以充起，以对体内狭窄的生理腔道进行扩张，以使其达到通畅或使其他器械通过。体内滞留时间小于30天。无菌提供，一次性使用。

扩张导管预期用途：用于对体内狭窄的生理腔道进行扩张。

扩张导管品名举例：尿道球囊扩张导管、胆道球囊扩张导管、胆道扩张导管、输尿管球囊扩张导管、鼻窦球囊导管

扩张导管管理类别：Ⅱ

扩张导管相关检测项目：
1 . 球囊额定爆破压（RBP) 《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
2 . 球囊疲劳；充起时无泄漏和损坏《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
3 . 球囊卸压时间《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
4 . 球囊直径与充盈压力的关系《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
5 . 总则《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
6 . 射线可探测性《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
7 . 公称规格的标识《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
8 . 导丝兼容性《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
9 . 峰值拉力《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
10 . 球囊额定爆破压(RBP) 《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
11 . 球囊额定爆破压《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
12 . 球囊疲劳；充气时无泄漏和损坏《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
13 . 制造商提供信息《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
14 . 射线可探测性《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
15 . 公称规格的标示《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
16 . 制造商提供的信息《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
17 . 导管水合性判定《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
18 . 侧孔《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
19 . 末端头端《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
20 . 外表面《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
21 . 耐腐蚀性《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
22 . 无泄漏《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
23 . 座《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
24 . 流量《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》
25 . 公称尺寸的标识《血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求 YY0285.1-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：一次性使用血路产品标准：一次性使用无菌血管内导管第4部分：球囊扩张导管 YY 0285.4-1999/ISO 10555-4:1996

检测项：全部项目检测样品：套针外周导管管塞标准：一次性使用无菌血管内导管辅件第2部分：套针外周导管管塞 YY 0450.2-2003

检测项：稳固性能检测样品：血管支架标准：预装在输送系统上的球囊扩张血管支架稳固性能标准测试方法 YY/T 0807-2010

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先健科技（深圳）有限公司研发实验室

检测项：球囊额定疲劳（球囊扩张或球囊辅助支架）检测样品：血管支架标准：心血管植入物-血管内器械第2部分：血管支架 ISO 25539-2:2008(E)

检测项：球囊额定疲劳（球囊扩张或球囊辅助支架）检测样品：血管支架标准：心血管植入物-血管内器械-第2部分：血管支架 ISO 25539-2:2012(E)

检测项：球囊充盈与排空时间（球囊扩张和球囊辅助支架）检测样品：血管支架标准：心血管植入物-血管内器械第2部分：血管支架 ISO 25539-2:2008(E)

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：一次性使用无菌血管内导管辅件（套针外周导管管塞）标准：一次性使用无菌血管内导管辅件第2部分：套针外周导管管塞YY0450.2-2003

检测项：全部参数检测样品：一次性使用无菌血管内导管辅件（套针外周导管管塞）标准：一次性使用无菌血管内导管辅件第2部分：套针外周导管管塞YY0450.2-2003

检测项：全部参数检测样品：一次性使用无菌阴道扩张器标准：一次性使用无菌阴道扩张器YY 0336-2002

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无锡市环境监测中心站

检测项：微囊藻毒素（微囊藻毒素-RR、微囊藻毒素-YR、微囊藻毒素-LR）检测样品：水和废水（含大气降水）标准：水中微囊藻毒素的测定 GB/T 20466-2006

检测项：化学需氧量检测样品：水和废水（含大气降水）标准：水质化学需氧量的测定重铬酸盐法

检测项：全盐量检测样品：水和废水（含大气降水）标准：水质全盐量的测定重量法

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常州进出口工业及消费品安全检测中心

检测项：胀破强度和胀破扩张度检测样品：纺织品标准：纺织品织物抗起球性试验起球箱法 ISO 12945.1:2000

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检测项：胀破强度和胀破扩张度检测样品：纺织品标准：纺织品织物起毛起球性能的测定第3部分起球箱法 GB/T 4802.3-2008

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深圳市安姆特检测技术有限公司昆山分公司

检测项：抗拉强度检测样品：板材及其制品标准：皮革物理和机械试验扩张强度和伸长率的测定 QB/T 2710-2005

检测项：铅检测样品：油漆、油墨、涂料及有关的表面涂层标准：油漆和类似表面涂层中铅含量的要求 US CPSC（美国联邦法规）16 CFR 1303:2001

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河北省药品检验研究院（河北省化妆品检验研究中心）

检测项：微囊、微球与脂质体检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅩⅨ E

检测项：皮内刺激检测样品：药品标准：中药、天然药物研究技术指导原则(2005)(SFDA) 化学药物研究技术指导原则(2005)(SFDA)

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广东省揭阳市质量计量监督检测所

检测项：起毛起球检测样品：纺织服装标准：针织物和弹性机织物接缝强力和扩张度的测定顶破法 FZ/T 01030-1993

检测项：起毛起球检测样品：纺织服装标准：纺织品织物胀破性能第1部分：胀破强力和胀破扩张度的测定液压法 GB/T 7742.1-2005

检测项：起毛起球检测样品：纺织品标准：GB/T 4802.1-2008《纺织品织物起毛起球性能的测定第1部分：圆轨迹法》

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宁波唯质服装检测有限公司

检测项：涂层粘着牢度检测样品：皮革标准：只测:拉伸性能、黏合强度、外底厚度

检测项：涂层粘着牢度检测样品：皮革标准：只测:拉伸性能、黏合强度、外底厚度

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成都泰瑞通信设备检测有限公司

检测项：膜层质量检测样品：钢丝/钢绞线标准：GB/T 2973-2004 镀锌钢丝锌层质量试验方法；ISO 1460:1992 Metallic coatings-Hot dip galvanized coatings on ferrous materials-Gravimetric determi

检测项：膜层质量检测样品：钢丝/钢绞线标准：GB/T 9792-2003 金属材料上的转化膜单位面积膜质量的测定重量法；ISO 3892-2000 Conversion coating on metallic materials-Determination of coating mass per

检测项：发射和接收带内和带外的杂散信号检测样品：通信设备防雷系统标准：YD/T 1429-2006 通信局(站)在用防雷系统技术要求和检测方法

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