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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广东欧科空调制冷有限公司测试中心

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检测项：制热消耗功率检测样品：标准：

检测项：噪声检测样品：标准：

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：玩具与婴童用品标准：玩具安全第五部分除测试装置外的化学玩具（装置） EN 71-5:2013 条款11.3

检测项：鞋帮/外底结合强度检测样品：GB个人防护鞋类标准：个体防护装备鞋的测试方法 GB/T 20991-2007（ISO 20344:2004, MOD）；个体防护装备安全鞋 GB 21148-2007(ISO 20345: 2004, MOD）；个体防护装备防护鞋 GB 21147-2007(ISO

检测项：撕裂强度检测样品：橡胶或塑料鞋底、鞋帮标准：鞋类外底试验方法撕裂强度 GB/T 3903.12-2005

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检测项：砷检测样品：食品包装及接触材料标准：与食品接触的材料和物品.硅化表面.第2部分:测定除陶瓷品外从硅化表面释放的铅和镉 BS EN 1388-2:1996

检测项：浸出毒性检测样品：危险品/第6类—毒性物质标准：危险废物鉴别标准浸出毒性鉴别 GB 5085.3-2007

检测项：铅、镉检测样品：食品包装及接触材料标准：与食品接触的材料和物品.硅化表面.第2部分:测定除陶瓷品外从硅化表面释放的铅和镉 BS EN 1388-2:1996

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南德认证检测（中国）有限公司上海分公司测试中心

检测项：可溶性铅和镉检测样品：食品接触材料标准：与食品接触的材料和物品-硅化表面-第2部分除陶瓷品外测定从硅化表面释放的铅和镉 EN 1388-2:1995

检测项：纤维成分定性分析检测样品：纺织品标准：拉链测试 AS 2332:2003

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简介

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