外泄漏试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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品升商品检测（上海）有限公司食品健康美护产品检测部

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检测项：加速老化试验检测样品：纺织品标准：无菌医疗器械包装加速老化试验指南 ASTM F1980-2007(2011)

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广东威恒输变电工程有限公司实验室

检测项：泄漏电流检测样品：绝缘鞋标准：国电发 [2002]777号《电力安全工器具预防性试验规程》

检测项：泄漏电流检测样品：绝缘手套标准：国电发 [2002]777号《电力安全工器具预防性试验规程》

检测项：泄漏电流检测样品：标准：

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东莞市开关厂有限公司实验室

检测项：泄漏电流测试检测样品：绝缘鞋标准：安全带 GB 6095-2009 电力安全工器具预防性试验规程（国电）

检测项：泄漏电流测试检测样品：绝缘鞋标准：足部防护电绝缘鞋 GB 12011-2009

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广东万和新电气股份有限公司产品实验室

检测项：泄漏电流（喷淋试验之后）检测样品：家用燃气快速热水器标准：《家用燃气快速热水器》 GB 6932-2001

检测项：泄漏电流检测样品：家用燃气快速热水器标准：《家用燃气快速热水器》 GB 6932-2001

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深圳市兴日生实业有限公司实验室

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机械工业仪器仪表元器件质量检验所

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：泄漏试验检测样品：化妆品标准：《发用摩丝》QB 1643-1998

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欧陆检测技术服务（上海）有限公司

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