外观与装量检测实验

医学影像存储与传输系统软件

简介

医学影像存储与传输系统软件

简介

医学影像存储与传输系统软件产品描述：通常由软件安装光盘（或者从网络下载安装程序）组成。将医疗影像设备输出的影像和/或视频信号进行采集、保存到计算机硬盘中，供医疗部门各科室之间和/或医院之间的影像接收、传输、显示、存储、输出等处理。

医学影像存储与传输系统软件预期用途：用于医学影像接收、传输、显示、存储、输出等处理，供临床诊疗使用。

医学影像存储与传输系统软件品名举例：影像归档与传输系统软件、医学影像管理与通讯系统软件、医学影像存档与通讯系统软件

医学影像存储与传输系统软件管理类别：Ⅱ

医学影像存储与传输系统软件相关指导原则：
1、医学图像存储传输软件（PACS）注册技术审查指导原则
2、医疗器械软件注册技术审查指导原则

医学影像存储与传输系统软件审评要点：
1、影像超声人工智能软件（流程优化类功能）技术审评要点下载

医学影像存储与传输系统软件相关标准：
1、GB/T 36108-2018 口腔固定修复CAD软件技术要求
2、YY/T 0457.1-2003 医用电气设备光电X射线影像增强器特性第1部分：入射野尺寸的测定
3、YY/T 0457.2-2003 医用电气设备光电X射线影像增强器特性第2部分：转换系数的测定
4、YY/T 0457.3-2003 医用电气设备光电X射线影像增强器特性第3部分：亮度分布和非均匀性测定
5、YY/T 1861-2023 医学影像存储与传输系统软件专用技术条件

收起百科↑ 最近更新：2023年08月04日

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检测项：最低装量（装量）检测样品：标准：中国药典2010年版二部附录ⅩF/一部附录ⅫC

检测项：重量差异(装量差异) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录I/二部附录I

检测项：含量测定检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅦA/一部附录ⅧA (电位滴定法与永停滴定法)

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南昌市食品药品检验所

检测项：最低装量（装量）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅩF/一部附录Ⅻ C

检测项：重量差异 (装量差异) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅰ/一部附录 I

检测项：外观均匀度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠP/一部附录ⅠB

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江苏省食品药品检验院

检测项：最低装量（装量）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录 Ⅹ F/一部附录Ⅻ C

检测项：最低装量检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录 V F

检测项：装量差异检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录 IA

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：最低装量（装量）检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅩF/一部附录ⅫC

检测项：装量检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录Ⅰ

检测项：最低装量检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录ⅤF

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重庆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：最低装量检测样品：兽药标准：《中国兽药典》一部2010年版附录119-最低装量检查法

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苏州市食品药品检验所

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江苏省常州药品检验所

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检测项：最低装量(装量) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅩF/一部附录Ⅻ C

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检测项：最低装量检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅤF

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济南市药品检验所

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厦门特宝生物工程股份有限公司质量中心

检测项：装量检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录IA-装量

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检测项：装量差异检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录IA-注射剂项-装量差异

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