外观标志检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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瓦房店轴承集团有限责任公司检测试验中心

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机构所在地：辽宁省瓦房店市更多相关信息>>

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深圳市发利构件机械技术服务有限公司

检测项：外观检验检测样品：压力管道标准：工业金属管道工程施工及验收规范－外观检验 GB50235-1997

检测项：外观检测检测样品：压力管道标准：无损检测ASME第五卷-2010

检测项：外观检测检测样品：压力管道标准：焊接管线和相关设备API 1104-2005

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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检测项：钢材外观与外形尺寸、焊缝外观与外形尺寸检测样品：输变电钢管结构标准：《焊接接头弯曲试验方法》GB/T2653-2008

检测项：钢材外观与外形尺寸、焊缝外观与外形尺寸检测样品：输变电钢管结构标准：《热轧型钢》GB/T 706-2008

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

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李宁（中国）体育用品有限公司中心实验室

检测项：部份项目检测样品：茄克衫标准：茄克衫 FZ/T 81008-2004

检测项：部份项目检测样品：棉服装标准：棉服装 GB/T 2662-2008

检测项：部份项目检测样品：茄克衫标准：茄克衫 FZ/T 81008-2011

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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广州衡创测试技术服务有限公司

检测项：部分项目检测样品：水洗整理服装标准：水洗整理服装 GB/T 22700-2008

检测项：部分项目检测样品：苎麻印染布标准：苎麻印染布 FZ/T 34001－2012

检测项：部分项目检测样品：针织泳装面料标准：针织泳装面料 GB/T 22852-2009

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福建省冶金产品质量监督检验站

检测项：色差和外观质量检验检测样品：金属与合金标准：铝及铝合金阳极氧化膜检测方法第6部分：目视观察法检验着色阳极氧化膜色差和外观质量GB/T 12967.6-2008

检测项：色差和外观质量检验检测样品：金属与合金标准：铝及铝合金阳极氧化阳极氧化膜的封孔质量评定方法第2部分：硝酸预浸的磷铬酸法GB/T 8753.2-2005

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亚旭电子科技（江苏）有限公司零件工程实验室

检测项：外观检查检测样品：电阻器标准：电子设备用固定电阻器第1部分：总规范 GB/T 5729-2003 IEC 60115-1:2001

检测项：外观检查检测样品：电阻器标准：电子设备用固定电阻器第1部分：总规范 GB/T 5729-2003 IEC 60115-1:2001

检测项：外观检查检测样品：电容器标准：电子设备用固定电容器第1部分：总规范 GB/T 2693-2001 IEC 60384-1:1999

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无锡天祥质量技术服务有限公司

检测项：部分参数检测样品：阻燃织物标准：GB/T 17591-2006 阻燃织物

检测项：洗可穿性能检测样品：纺织品及成衣标准：AATCC 124－2011 重复家庭洗涤后织物的外观

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机构所在地：江苏省无锡市更多相关信息>>

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通标标准技术服务有限公司南京分公司检测中心

检测项：外观检测样品：化工产品标准：清澈透明液体外观试验方法（目检法）ASTM E2680-09e1

检测项：外观检测样品：石油产品标准：甲醇参考指标IMPCA-12/IMPCA 003-98

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青岛海尔空调器有限总公司计量测试中心

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检测项：标志的擦拭试验检测样品：房间空气调节器标准：家用和类似用途电器的安全通用要求 GB 4706.1-1998，GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全热泵、空调器和除湿机的特殊要求 GB4706.32—2004，GB 4706.32-2012

检测项：标志、说明书、警示标志、符号及接地符号等的检查检测样品：房间空气调节器标准：家用和类似用途电器的安全通用要求 GB 4706.1-1998，GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全热泵、空调器和除湿机的特殊要求 GB4706.32—2004，GB 4706.32-2012

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