外部恒定磁感应试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：恒定湿热试验检测样品：电子元器件标准：《电工电子产品环境试验第2部分试验Cab：恒定湿热试验》 GB/T 2423.3-2006/

检测项：恒定湿热试验检测样品：电子元器件标准：《低温储存试验》 JESD22-A119:2004

检测项：外部目检检测样品：电子元器件标准：《微电子器件试验方法和程序》方法 2009.1 外部目检 GJB 548B-2005

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检测项：恒定湿热检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T 2423.3-2006 IEC 60068-2-78:2012

检测项：外部短路检测样品：移动通信手持机锂电池标准：移动通信手持机锂电池的安全要求和试验方法 YD1268.1-2003

检测项：外部短路检测样品：工业用锂离子二次充电电池标准：工业用锂离子二次充电电池的安全性试验（电池以及电池系统） SAB S1101:2011

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检测项：恒定湿热检测样品：标准：GB/T2423.3-2006 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab:恒定湿热试验

检测项：盐雾试验检测样品：标准：GB/T2423.17-2008 电工电子产品基本环境试验规程试验Ka：盐雾试验方法

检测项：泄漏电流检测样品：电工电子产品标准：GB/T2423.2-2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B:高温

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检测项：恒定湿热检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cb：设备用恒定湿热试验方法 GB/T 2423.9:2001

检测项：恒定湿热检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cy：恒定湿热主要用于元件的加速试验 GB/T 2423.50-1999

检测项：恒定湿热检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分试验Ca：恒定湿热试验方法 GB/T 2423.3-2006

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检测项：恒定湿热检测样品：电子电工产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab:恒定湿热试验 GB/T 2423.3-2006

检测项：盐雾试验检测样品：金属覆盖层标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T 10125-1997

检测项：低温检测样品：电子电工产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T 2423.1-2008

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麦格纳（太仓）汽车科技有限公司检测实验室

检测项：恒定湿热检测样品：汽车电子零部件标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T 2423.3-2006 IEC 60068-2-78:2012-10

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检测项：恒定湿热检测样品：汽车电子零部件标准：道路车辆电气及电子设备的环境条件和试验第4部分：气候负荷 ISO16750-4:2010 (5.1.2)

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检测项：恒定湿热检测样品：电工电子产品标准：GB/T 2423.3-2006电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验

检测项：可靠性检测样品：设备标准：GB 5080.7-86设备可靠性试验恒定失效率假设下的失效率与平均无故障时间的验证试验方案

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