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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：振动、流量试验检测样品：发电机标准：大型汽轮发电机定子绕阻端部动态特性的测量及评定 DL/T735-2000 透平型发电机定子绕组端部动态特性和振动试验方法及评定 GB/T 20140-2006 汽轮发电机绕组内部水系统检验方法及评定 JB/T6228-2005

检测项：振动、流量试验检测样品：发电机标准：大型汽轮发电机定子绕阻端部动态特性的测量及评定 DL/T 735-2000 透平型发电机定子绕组端部动态特性和振动试验方法及评定 GB/T 20140-2006 汽轮发电机绕组内部水系统检验方法及评定 JB/T 6228-2005

检测项：热耗率检测样品：汽轮机（性能试验）标准：汽轮机热力性能验收试验规程第1部分：方法A 大型凝汽式汽轮机高准确度试验 GB/T 8117.1-2008汽轮机热力性能验收试验规程第2部分：方法B 各种类型和容量的汽轮机宽准确度试验 GB/T 8117.2-2008 汽轮机性能试验规程ASME PT

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北京新世纪检验认证有限公司

检测项：端子骚扰电压检测样品：工业，科学和医疗(ISM)射频设备标准：工业、科学和医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性限制和测量方法 GB 4824-2004 CISPR 11:2009+A1:2010 EN 55011:2009+A1:2010

检测项：输入电流检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第一部分：通用要求 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1：2005

检测项：标记和说明检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第一部分：通用要求 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1：2005

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航宇救生装备有限公司计量理化中心

检测项：射线检测检测样品：材料及制件标准：GJB1187A-2001 射线检验 HB/Z60-1996 X射线照相检验

检测项：射线检测检测样品：材料及制件标准：GJB1187A-2001 射线检验 HB/Z60-1996 X射线照相检验

检测项：金属显微组织检验评级检测样品：金属和金属制品标准：GB/T13298-1991 金属显微组织检验方法 GB/T13299-1991 钢的显微组织评定方法

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检测项：油气回收系统密闭性检测样品：空气 /废气/工作场所/公共场所/室内空气/油气回收标准：油罐汽车油气回收系统密闭性检测方法汽油运输大气污染物排放标准 GB 20951-2007附录A

检测项：大型底栖生物检测样品：噪声,辐射标准：海洋监测规范第7部分：近海污染生态调查和生物监测 GB 17378.7-2007

检测项：X射线检测样品：空气 /废气/工作场所/公共场所/室内空气/油气回收标准：工业X射线探伤放射卫生防护标准 GBZ 117-2006

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哈尔滨飞机工业集团有限责任公司检测校准实验室

检测项：全部参数检测样品：提取浓缩罐标准：提取浓缩罐 JB 20036-2004

检测项：全部参数检测样品：真空浓缩罐标准：真空浓缩罐 JB 20037-2004

检测项：全部参数检测样品：机械搅拌式动物细胞培养反应器标准：机械搅拌式动物细胞培养罐 JB/T 20137-2011

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南京金城机械有限公司检测评价中心

检测项：炭罐工作能力检测样品：炭罐标准：HJ/T 390-2007 环境保护产品技术要求、汽油车燃油蒸发污染物控制系统（装置）

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庆安集团有限公司检测与环境实验中心

检测项：X射线探伤检测样品：标准：射线检验 GJB 1187A-2001 金属熔化焊焊接接头射线照相 GB/T 3323-2005

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检测项：氮化层深度检测样品：碳钢、合金钢标准：钢铁零件渗氮层深度测定和金相组织检验 GB/T 11354-2005

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南京瑞工工程检测有限公司

检测项：射线检测检测样品：金属及金属制品（无损检测）标准：钢制承压管道对接焊接接头射线检验技术规程 SY/T4109-2005

检测项：射线检测检测样品：金属及金属制品（无损检测）标准：钢制承压管道对接焊接接头射线检验技术规程 DL/T821-2002

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：X射线探伤放射防护检测样品：非医用射线装置放射防护标准：工业X射线探伤放射卫生防护标准GBZ117-2006

检测项：X射线衍射仪放射防护检测样品：非医用射线装置放射防护标准：X射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准GBZ115-2002

检测项：X射线行李检查系统放射防护检测样品：非医用射线装置放射防护标准：X射线行李包检查系统卫生防护标准GBZ127-2002

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山西平阳重工机械有限责任公司计量检测中心

检测项：射线检测检测样品：钢铸件标准：射线检验 GJB1187A-2001 钢铸件射线照相检测 GB/T 5677-2007

检测项：射线检测检测样品：钢铸件标准：射线检验 GJB1187A-2001 钢铸件射线照相检测 GB/T 5677-2007

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