大头金蝇形态鉴定检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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江苏出入境检验检疫局医学媒介生物监测实验室

检测项：蝇类鉴定检测样品：蝇标准：1、河南科学技术出版社《中国重要医学昆虫分类与鉴别》（第一版） 2003, P375-442 2、天津科学技术出版社《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》（第一版） 2004, P192-322

检测项：鼠类鉴定检测样品：鼠标准：天津科学技术出版社《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》（第一版）, 2004, P1-77

检测项：蜚蠊鉴定检测样品：蜚蠊标准：1、河南科学技术出版社《中国重要医学昆虫分类与鉴别》（第一版） 2003, P621-640 2、天津科学技术出版社《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》（第一版） 2004, P178-191

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浙江国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：蝇类鉴定检测样品：蝇标准：河南科学技术出版社《中国重要医学昆虫分类与鉴别》（第1版） 2003,第六章天津科学技术出版社《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》（第一版）2004年 /蝇类

检测项：蜚蠊鉴定检测样品：蜚蠊标准：河南科学技术出版社《中国重要医学昆虫分类与鉴别》（第1版） 2003, 第十章天津科学技术出版社《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》（第一版）2004年 /蜚蠊

检测项：ABO血型检测样品：全血标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第二篇第六章第一节、一：ABO血型鉴定

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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辽宁国际旅行卫生保健中心医学检测中心

检测项：蝇类鉴定检测样品：蝇标准：《中国重要医学昆虫分类与鉴别》(2003年10月第一版)/第六章第三、四、五节

检测项：蝇类鉴定检测样品：蝇标准：《中国重要医学昆虫分类与鉴别》(2003年10月第一版)/第六章第三、四、五节

检测项：鼠类鉴定检测样品：鼠标准：《中国重要医学动物鉴定手册》(1982年8月第一版)/第十章

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广州机场出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：大头金蝇检测样品：蝇标准：天津科学技术出版社—第一版－2004《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》，常见蝇类分科简要检索图表，丽蝇科常见属简要检索图表，金蝇属常见种简要检索图表，第二百九十二页－大头金蝇；河南科学技术出版社—第一版－2003《中国重要医学昆虫分类与鉴别》第六章，四（

检测项：绯颜裸金蝇检测样品：蝇标准：天津科学技术出版社—第一版－2004《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》，常见蝇类分科简要检索图表，丽蝇科常见属简要检索图表，裸金蝇属常见种简要检索图表，第二百九十一页－绯颜裸金蝇；河南科学技术出版社—第一版－2003《中国重要医学昆虫分类与鉴别》第六章，

检测项：横带花蝇检测样品：蝇标准：天津科学技术出版社—第一版－2004《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》，常见蝇类分科简要检索图表，花蝇科常见属简要检索图表，花蝇属常见种简要检索图表，第二百二十三页－横带花蝇

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南沙出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：大头金蝇检测样品：有瓣蝇类标准：《中国常见蝇类检索表（第二版）》

检测项：桔小实蝇检测样品：植物产品标准：桔小实蝇检疫鉴定方法 SN/T 2031-2007

检测项：绯颜裸金蝇检测样品：蚊类标准：《中国常见蝇类检索表（第二版）》

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检测项：事故车辆鉴定检测样品：混合动力、电动汽车标准：GA/T 643-2006 典型交通事故形态车辆行驶速度技术鉴定

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贵州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：具条实蝇检测样品：植物及其产品标准：实蝇类重要害虫鉴定图册P103-104 具条实蝇检疫鉴定方法

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中国检验检疫科学研究院综合检测中心

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检测项：淡色库蚊检测样品：标准：淡色库蚊成蚊形态鉴定标准 MJJD2010-02

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勐腊出入境检验检疫局综合技术中心

检测项：桔小实蝇检测样品：标准：桔小实蝇检疫鉴定方法SN/T 2031-2007

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检测项：灰豆象检测样品：植物检疫标准：灰豆象检疫鉴定方法SN/T1451-2004

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检测项：形态鉴定检测样品：按蚊标准：WS 259-2006《疟疾诊断标准》附录C NIPD- QTD0902-2011《人疟原虫形态鉴定操作规程》

检测项：蛲虫形态鉴定检测样品：寄生虫标准：NIPD-QTD1102-2013 《蛲虫形态鉴定细则》

检测项：粪便中钩虫虫卵形态鉴定检测样品：寄生虫标准：NIPD-QTD1103-2013《粪便中钩虫虫卵形态鉴定细则》

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