天然水样消毒试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京橡胶工业研究设计院试验检测中心

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检测项：全部参数检测样品：天然生胶标准：天然生胶技术分级橡胶（TSR）规格导则 GB/T 8081-2008

检测项：全部参数检测样品：天然生胶标准：轻型车辆用新的子午线充气轮胎FMVSS139

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中国石油天然气集团公司管材研究所石油管检测实验室

检测项：水压/ 爆破试验检测样品：钻杆标准：石油和天然气工业管道输送系统钢管 ISO 3183：2012

检测项：力学性能静水压/爆破试验检测样品：油气输送管与管件标准：石油天然气工业管线输送系统用钢管 GB/T 9711-2011

检测项：静水压/爆破试验检测样品：油气输送管与管件标准：油气输送用钢制弯管 SY/T 5257-2004 钢制对焊无缝管件 GB/T 12459-2005 石油天然气工业管道输送系统用钢管 ISO 3183:2007 石油天然气工业管线输送系统用钢管 GB/T 9711-2011 输送钢管静水压爆破试验方法

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：天然胶乳橡胶避孕套标准：天然胶乳橡胶避孕套技术要求和试验方法GB7544-2009

检测项：全部参数检测样品：天然胶乳橡胶避孕套标准：天然胶乳橡胶避孕套技术要求和试验方法GB7544-2009

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佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

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湖南省食品药品检验研究院

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中材人工晶体研究院有限公司测试中心

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重庆市特种设备质量安全检测中心

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中国石油天然气管道科学研究院防腐检测中心

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

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检测项：热原试验检测样品：标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法GB/T 14233.2-2005；医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T 16175-2008；中国药典2010年版一部附录ⅩⅢA/二部附录ⅪD

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