天然胶乳橡胶避孕套产品检测实验

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械产品描述：通常由天然胶乳或合成乳胶或聚氨酯薄膜制成，开口端为完整卷边的鞘套物。

屏障式避孕器械预期用途：用于生殖道局部范围内，用物理方法（机械阻挡）不让精子到达子宫口处，以此阻断精子和卵子相遇而达到避孕目的。

屏障式避孕器械品名举例：天然橡胶胶乳避孕套、男用合成橡胶避孕套、女用避孕套、避孕帽

屏障式避孕器械管理类别：Ⅱ

屏障式避孕器械相关指导原则：
1、天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则

屏障式避孕器械相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB7544-2009 天然胶乳橡胶避孕套技术要求及试验方法
3 . GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
4 . GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
5 . GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
6 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
7 . YY/T0316-2008 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
8 . YY 0466-2003 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号

屏障式避孕器械相关检测项目：
1 . 尺寸《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
2 . 爆破性能《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
3 . 针孔《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
4 . 包装完整性《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
5 . 标志《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
6 . 厚度《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
7 . 爆破体积和压力《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
8 . 拉伸性能《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
9 . 可见缺陷《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
10 . 包装和标识《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
11 . 润滑剂总量《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
12 . 可见开口的密封的单个包装《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
13 . 设计《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
14 . 稳定性和储存期《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
15 . 包装与标识《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
16 . 润滑剂《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
17 . 具有可见密封开口的单个包装《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
18 . 单个包装的包装完整性《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年06月27日

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吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

检测项：锌检测样品：食品相关产品标准：食品用橡胶垫片（圈）卫生标准的分析方法GB/T 5009.64-2003 （9）

检测项：荧光性物质检测样品：食品相关产品标准：食品用橡胶垫片（圈）卫生标准的分析方法GB/T 5009.64-2003 （10）

检测项：锌检测样品：食品相关产品标准：食品用橡胶垫片（圈）卫生标准的分析方法 GB/T 5009.64-2003 （9）

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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山东省疾病预防控制中心

检测项：抗菌陶瓷、橡胶、纤维制品抗菌性能检测方法检测样品：消毒产品、抗菌材料标准：卫生部消毒技术规范 (2002年版）（2.1.8）

检测项：抗菌陶瓷、橡胶、纤维制品抗菌性能检测方法检测样品：消毒产品、抗菌材料标准：抗菌陶瓷制品抗菌性能 JC/T 897-2002 (附录A)

检测项：重金属检测样品：食品包装材料与食品用容器具标准：食品容器、包装材料用橡胶改性的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯成型品卫生标准 GB 17326-1998

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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上海天祥质量技术服务有限公司

检测项：N－亚硝基胺的测定检测样品：儿童产品标准：橡胶及弹性体材料 N－亚硝基胺的测定 GB/T 24153:2009

检测项：N－亚硝基胺及可亚硝化的物质检测样品：儿童产品标准：儿童用品及护理产品--弹性体及橡胶奶嘴中N-亚硝基胺及可亚硝化物质的测定方法 EN 12868: 1999

检测项：全部参数检测样品：食用橡胶制品标准：食用橡胶制品卫生标准 GB 4806.1-1994

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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中国包装科研测试中心

检测项：锌检测样品：包装产品标准：食品用橡胶垫片（圈）卫生标准的分析方法 GB/T 5009.64-2003（9）

检测项：丙烯腈单体检测样品：包装产品标准：食品包装用苯乙烯-丙烯腈共聚物和橡胶改性的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯树脂及其成型品中残留丙烯腈单体的测定 GB/T 5009.152-2003

检测项：重金属检测样品：包装产品标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T5009.60-2003（6）食品用橡胶垫片（圈）卫生标准的分析方法 GB/T 5009.64-2003

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厦门市产品质量监督检验院

检测项：标志标识及安全性检测样品：托盘搬运车标准：GB/T 3683-2011 橡胶软管及软管组合件钢丝编织增强液压型规范第1部分：油基流体适用

检测项：产品完整性检测样品：晴雨伞标准：晴雨伞 GB/T 23147-2008

检测项：密封性试验检测样品：摩托车和轻便摩托车整车产品标准：QC/T 900-1997汽车整车产品质量检验评定方法

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通标标准技术服务有限公司青岛分公司

检测项：镉检测样品：塑料和橡胶标准：电子电气产品-限用的六种物质（铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚）的测定 IEC 62321:2008

检测项：感官检测样品：与食品接触的材料和容器标准：欧盟对食物接触的有机涂层材料的指令AP(2004)1、欧盟对食物接触的橡胶产品的指令AP(2004)4、欧盟对食物接触的硅胶的指令AP(2004)5

检测项：镉检测样品：塑料和橡胶标准：电子电气产品中某些物质的测定第5部分：用AAS、AFS、ICP-OES 和 ICP-MS测定聚合物和电子器件中的镉、铅、铬以及金属中的镉、铅 IEC 62321-5:2013

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石油和化学工业橡胶及再生产品质量监督检验中心（天津市质量监督检验站第四十二站）

检测项：检测样品：标准：

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淄博火炬能源有限责任公司综合实验室

检测项：馏程检测样品：橡胶用工业溶剂油标准：石油产品常压蒸馏特性测定法GB/T 6536-2010

检测项：部分项目检测样品：苯乙烯-丁二烯橡胶（SBR）1500 标准：苯乙烯-丁二烯橡胶（SBR）1500 GB/T 8655-2006 未硫化橡胶用圆盘剪切粘度计进行测定第1部分：门尼粘度的测定 GB/T 1232.1-2000 硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T 528-2009 橡胶灰分的测定 G

检测项：湿热老化检测样品：再生橡胶标准：硫化橡胶湿热老化试验 GB/T 15905-1995

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湖南烟花爆竹产品安全质量监督检测中心

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广东省绿色产品认证检测中心

检测项：镉检测样品：食品包装材料标准：食品用橡胶垫片（圈）卫生标准的分析方法 GB/T5009.64-2003

检测项：锑检测样品：食品包装材料标准：食品用橡胶垫片（圈）卫生标准的分析方法 GB/T5009.64-2003

检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：食品包装材料标准：食品用橡胶垫片（圈）卫生标准的分析方法 GB/T5009.64-2003

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