天然胶乳橡胶避孕套产品检测实验

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械产品描述：通常由天然胶乳或合成乳胶或聚氨酯薄膜制成，开口端为完整卷边的鞘套物。

屏障式避孕器械预期用途：用于生殖道局部范围内，用物理方法（机械阻挡）不让精子到达子宫口处，以此阻断精子和卵子相遇而达到避孕目的。

屏障式避孕器械品名举例：天然橡胶胶乳避孕套、男用合成橡胶避孕套、女用避孕套、避孕帽

屏障式避孕器械管理类别：Ⅱ

屏障式避孕器械相关指导原则：
1、天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则

屏障式避孕器械相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB7544-2009 天然胶乳橡胶避孕套技术要求及试验方法
3 . GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
4 . GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
5 . GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
6 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
7 . YY/T0316-2008 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
8 . YY 0466-2003 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号

屏障式避孕器械相关检测项目：
1 . 尺寸《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
2 . 爆破性能《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
3 . 针孔《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
4 . 包装完整性《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
5 . 标志《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
6 . 厚度《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
7 . 爆破体积和压力《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
8 . 拉伸性能《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
9 . 可见缺陷《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
10 . 包装和标识《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
11 . 润滑剂总量《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
12 . 可见开口的密封的单个包装《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
13 . 设计《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
14 . 稳定性和储存期《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
15 . 包装与标识《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
16 . 润滑剂《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
17 . 具有可见密封开口的单个包装《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
18 . 单个包装的包装完整性《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年06月27日

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郑州飞机装备有限责任公司检测中心

检测项：拉伸性能试验检测样品：橡胶材料标准：《硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定》GB/T528-2009

检测项：热空气加速老化和耐热试验检测样品：橡胶材料标准：《硫化橡胶或热塑性橡胶热空气加速老化和耐热试验》GB/T3512-2001

检测项：硬度试验检测样品：橡胶材料标准：《硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法》GB/T531.1-2008

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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江苏通用科技股份有限公司检测中心

检测项：密度检测样品：橡胶及制品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶密度的测定 GB/T 533-2008

检测项：扯断伸长率检测样品：橡胶及制品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法（邵尔硬度） GB/T 531.1-2008

检测项：定伸应力检测样品：橡胶及制品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法（邵尔硬度） GB/T 531.1-2008

机构所在地：江苏省无锡市更多相关信息>>

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山东沃森橡胶有限公司实验中心

检测项：粘合力检测样品：橡胶标准：胎圈用钢丝 GB/T 14450-2008 硫化橡胶与单根钢丝粘合力的测定抽出法 GB/T3513-2001

检测项：门尼粘度检测样品：橡胶标准：未硫化橡胶用圆盘剪切粘度计进行检测第1部分：门尼粘度的测定 GB/T 1232.1-2000

检测项：拉伸强度检测样品：标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T528-2009

机构所在地：山东省东营市更多相关信息>>

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浙江亚太机电股份有限公司检测中心

检测项：拉伸强度检测样品：橡胶制品标准：GB/T 528-2009硫化橡胶或热塑料性橡胶拉伸应力应变性能的测定；

检测项：热空气老化检测样品：橡胶制品标准：GB/T 3512-2001硫化橡胶或热塑性橡胶热空气加速老化和耐热试验

检测项：拉伸强度检测样品：橡胶制品标准：GB/T 528-2009硫化橡胶或热塑料性橡胶拉伸应力应变性能的测定；

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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广州市华南橡胶轮胎有限公司检测中心

检测项：杂质检测样品：橡胶标准：合成橡胶总灰分和水溶性灰分标准测定方法 ASTM D5667-95(2000)

检测项：挥发分检测样品：橡胶标准：天然橡胶-化学分析方法ASTM D1278-91a(1997)

检测项：拉伸性能检测样品：炭黑标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T528-2009

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海南热带汽车试验有限公司

检测项：外观性能检测样品：汽车用橡胶材料及制品标准：GB/T3511-2008　硫化橡胶或热塑性橡胶耐侯性

检测项：力学性能检测样品：汽车用橡胶材料及制品标准：GB/T7759-1996　硫化橡胶、热塑性橡胶　常温、高温和低温下压缩永久变形测定

检测项：力学性能检测样品：汽车用橡胶材料及制品标准：GB/T531.1-2008硫化橡胶或热塑橡胶压入硬度试验方法第1部分:邵氏硬度计法(邵尔硬度)

机构所在地：海南省琼海市更多相关信息>>

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力帆实业（集团）股份有限公司检测中心

检测项：密度检测样品：橡胶及制品标准：GB/T 533-2008 《硫化橡胶或热塑性橡胶密度的测定》

检测项：耐液体检测样品：橡胶及制品标准：GB/T 1690-2010《硫化橡胶或热塑性橡胶耐液体试验方法》

检测项：邵尔硬度检测样品：橡胶及制品标准：GB/T 531.1-2008《硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法》第1部分：邵氏硬度计法

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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上海康达化工新材料股份有限公司检测中心

检测项：拉伸性能检测样品：橡胶标准：《硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定》GB/T 528-2009

检测项：撕裂强度检测样品：塑料标准：《硫化橡胶或热塑性橡胶撕裂强度的测定（裤形、直角形和新月形试样）》GB/T 529-2008

检测项：热空气加速老化和耐热检测样品：塑料标准：《硫化橡胶或热塑性橡胶热空气加速老化和耐热试验》GB/T 3512-2001

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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中国人民解放军第五七一三工厂计量检测中心

检测项：拉力试验检测样品：橡胶及有关制品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定 GB/T528-2009

检测项：压缩永久变形试验检测样品：低温箱、干燥箱标准：硫化橡胶、热塑性橡胶常温、高温和低温下压缩永久变形测定 GB/T7759-1996

检测项：硬度试验检测样品：低温箱、干燥箱标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法（邵尔硬度） GB/T531.1-2008

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成都飞机工业（集团）有限责任公司理化实验室

检测项：橡胶/压缩永久变形检测样品：非金属材料标准：硫化橡胶、热塑性橡胶常温、高温和低温下压缩永久变形测定 GB/T 7759-1996

检测项：橡胶/热空气加速老化和耐热试验检测样品：非金属材料标准：硫化橡胶或热塑性橡胶热空气加速老化和耐热试验 GB/T 3512-2001

检测项：橡胶/硬度检测样品：非金属材料标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第一部分：邵氏硬度计法（邵尔硬度） GB/T 531.1-2008

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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