失效模式及影响分析检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：超声诊断设备标准：超声诊断设备M模式试验方法YY/T 0108-2008

检测项：全部参数检测样品：超声诊断设备标准：超声诊断设备M模式试验方法YY/T 0108-2008

检测项：全部参数检测样品：超声经颅多普勒血流分析仪标准：超声经颅多普勒血液分析仪YY 0593-2005

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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英华达（南京）科技有限公司测试中心

检测项：比吸收率（SAR）检测样品：移动通信终端标准：语音模式中UMTS终端无线电性能的测量 3GPP TS 25.914 V11.0.0

检测项：OTA总辐射功率测试(TRP) 检测样品：移动通信终端标准：语音模式中UMTS终端无线电性能的测量 3GPP TS 25.914 V11.0.0

检测项：辐射骚扰检测样品：通讯产品、IT产品（电磁兼容试验）标准：电磁兼容性及无线频谱事务（ERM），无线产品及服务标准第一部分：通用要求 ETSI EN 301 489-1：2011

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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沈阳盛远检测技术有限公司

检测项：混合型层间断裂韧性检测样品：标准：单向纤维增强聚合物基复合材料Ⅰ型和Ⅱ型混合模式分层断裂韧性标准试验方法 ASTM D6671/D6671M-06

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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中兴通讯股份有限公司手机联合测试实验室

检测项：比吸收率（SAR）检测样品：移动通信终端标准：3GPP TR 25.914 语音模式中UMTS终端无线电性能的测量2012年12月, 11.3.0版

检测项：辐射骚扰检测样品：移动通信终端标准：YD/T 968:2010 电信终端设备电磁兼容性限值及测量方法

检测项：静电放电抗扰度检测样品：移动通信终端标准：YD/T 983:2013 通信电源设备电磁兼容性限值及测量方法

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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江苏中天科技股份有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：光纤带标准：GB/T 12357.1-2004 通信用多模光纤第一部分： A1类多模光纤

检测项：部分项目检测样品：通信用室内光缆标准：YD/T1258.1-2003 室内光缆系列第一部分：总则

检测项：部分项目检测样品：通信用室内光缆标准：YD/T1258.2-2009 室内光缆系列—终端光缆组件用单芯和双芯光缆

机构所在地：江苏省南通市更多相关信息>>

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深圳市华测检测技术股份有限公司上海分公司

检测项：纤维成分（定量分析－机械拆分和化学分析）检测样品：纺织品及成衣标准：纤维分析：定量 AATCC 20A-2011

检测项：石棉检测样品：化妆品标准：石棉分析人员导则：针对取样、分析和清除程序附件2：制品中石棉的制样及分析PLM方法 HSG 248

检测项：纤维成分（定性分析）检测样品：纺织品及成衣标准：纤维分析：定性 AATCC 20-2011

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天祥（天津）质量技术服务有限公司青岛分公司

检测项：纤维成分(定量分析-机械拆分和化学分析) 检测样品：纺织品及成衣标准：纤维分析：定量 AATCC 20A-2011

检测项：纤维成分(定量分析-机械拆分和化学分析) 检测样品：纺织品及成衣标准：纺织品定量化学分析四组分纤维混混合物 FZ /T 01026 2009

检测项：纤维成分(定量分析-机械拆分和化学分析) 检测样品：纺织品及成衣标准：纺织品定量化学分析第1部分: 试验通则 ISO 1833-1:2006

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山东省分析测试中心

检测项：钽检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金化学分析方法离子交换分离-溴邻苯三酚红光度法测定钽量 GB/T 223.42-1985

检测项：铋检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金化学分析方法半二甲酚橙光度法测定铋量 GB/T 223.48-1985

检测项：锌检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金化学分析方法 5-Br-PADAP光度法测定锌量 GB/T 223.51-1987

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广州有色金属研究院分析测试中心

检测项：硅检测样品：铝及铝合金标准：铝及铝合金化学分析方法第5部分：硅含量的测定GB/T 20975.5-2008

检测项：铜检测样品：铝及铝合金标准：铝及铝合金化学分析方法第3部分：铜含量的测定GB/T 20975.3-2008

检测项：镁检测样品：铝及铝合金标准：铝及铝合金化学分析方法第16部分：镁含量的测定GB/T 20975.16-2008

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国家地质实验测试中心

检测项：水溶盐中钾检测样品：岩盐及芒硝矿标准：岩盐矿石分析规程钙芒硝及含石膏的岩盐分析 DZG 93-08

检测项：水溶盐中钠检测样品：岩盐及芒硝矿标准：岩盐矿石分析规程钙芒硝及含石膏的岩盐分析 DZG 93-08

检测项：水溶盐中氯检测样品：岩盐及芒硝矿标准：岩盐矿石分析规程钙芒硝及含石膏的岩盐分析 DZG 93-08

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