失效模式和影响分析检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广东电网公司电力调度控制中心RTDS数字仿真实验室

检测项：技术性能检测样品：输电线路保护装置标准：GB/T 15145-2008输电线路保护装置通用技术条件

检测项：直流电源影响检测样品：电力系统继电保护标准：GB/T26864-2011 电力系统继电保护产品动模试验 DL/T 871-2004 电力系统继电保护产品动模试验

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复旦大学附属华山医院药物临床试验机构

检测项：抗菌药物影响因素试验检测样品：血清标准：《医学实验室中的抗菌药物研究》，第5版，2005年，第3章。

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》【H】GCL2-1,2005年3月

检测项：抗菌药物敏感性试验检测样品：抗菌药物标准：美国临床和实验室标准协会抗菌药物敏感性试验执行标准；第二十二版资料增刊，M100-S22。

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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莱姆电子（中国）有限公司实验室

检测项：辅助电源影响检测样品：霍尔电流传感器标准：霍尔电流传感器 JB/T 7490-2007

检测项：输出负载影响检测样品：霍尔电流传感器标准：霍尔电流传感器 JB/T 7490-2007

检测项：静电放电抗扰度测试检测样品：电子电器产品（电磁兼容）标准：电磁兼容试验和测量技术，静电放电抗扰度试验 GB/T 17626.2-2006 电磁兼容试验和测量技术，静电放电抗扰度试验 IEC 61000-4-2:2008 铁路设施.铁路车辆上使用的电子装置 EN 50155:2007 通用电力

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北京市辐射安全技术中心

检测项：工频电磁场强度检测样品：噪声标准：《500kV超高压送变电工程电磁辐射环境影响评价方法与标准》 HJ/T24-1998

检测项：水中3H 检测样品：电离辐射标准：《水中氚的分析方法》 GB12375-1990

检测项：空气中3H 检测样品：电离辐射标准：《水中氚的分析方法》 GB12375-1990

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宁夏回族自治区疾病预防控制中心

检测项：温度对杀灭微生物效果影响检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.1.1.12.6

检测项：pH对杀灭微生物效果影响的测定检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.1.1.12.7

检测项：温度对杀灭微生物效果影响检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.1.1.12.6

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金华市环境监测中心站

检测项：工频电场强度检测样品：标准：500kV超高压送变电工程电磁辐射环境影响评价技术规范 HJ/T24-1998

检测项：工频磁场强度检测样品：标准：500kV超高压送变电工程电磁辐射环境影响评价技术规范 HJ/T24-1998

检测项：外观检测样品：水和废水标准：文字描述法《水和废水监测分析方法》（第三版）国家环保总局（1989年）

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上海德科电子仪表有限公司计量质量检测中心

检测项：5.温度影响检测样品：汽车电子电器部件标准：汽车、摩托车用仪表 QC/T 727-2007

检测项：7.电压影响检测样品：汽车电子电器部件标准：汽车、摩托车用仪表 QC/T 727-2007

检测项：7.接地基准和电压偏移检测样品：汽车电子电器部件标准：光照表面的颜色和亮度（照射）的评估和符号 PV 3606－1999

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机械工业仪器仪表元器件质量检验所

检测项：湿热环境影响试验检测样品：工业阀门标准：JB/T 7352-2010工业过程控制系统用电磁阀（6.8）

检测项：机械振动影响试验检测样品：工业阀门标准：JB/T 7352-2010工业过程控制系统用电磁阀（6.13）

检测项：运输环境温度影响试验检测样品：工业阀门标准：JB/T 7352-2010工业过程控制系统用电磁阀（6.14）

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吉林省建筑材料工业设计研究院建筑材料产商品质检站

检测项：助磨剂对混凝土性能的影响检测样品：水泥助磨剂标准：水泥助磨剂GB/T26748-2011

检测项：制袋材料对水泥强度的影响检测样品：水泥包装袋标准：水泥包装袋GB9774-2010

检测项：需水量比检测样品：用于水泥和混凝土中的粉煤灰标准：水泥化学分析方法GB/T176-2008

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国家高电压计量站

检测项：供电电源影响检测样品：电子式绝缘电阻表标准：《电阻测量装置通用技术条件第1部分：电子式绝缘电阻表》 DL/T845.1-2004

检测项：位置影响检测样品：工频接地电阻测试仪标准：《电阻测量装置通用技术条件第2部分：工频接地电阻测试》 DL/T845.2-2004

检测项：参比电压波形畸变对测量误差的影响检测样品：氧化锌避雷器测试仪标准：《氧化锌避雷器阻性电流测试仪通用技术条件》 DL/T987-2005

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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莱姆电子（中国）有限公司实验室

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吉林省建筑材料工业设计研究院建筑材料产商品质检站

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