好氧/厌氧测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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三得利（中国）投资有限公司研究开发中心/品质保证中心

检测项：氧乐果检测样品：标准：

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济宁市药品检验所

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIIC(氧瓶燃烧法)

机构所在地：山东省济宁市更多相关信息>>

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锦州沈宏实业集团有限公司化验中心

检测项：氧检测样品：钛铁标准：金属铬GB/T3211-2008

检测项：氧检测样品：钛铁标准：金属铬 GB/T3211-2008

机构所在地：辽宁省凌海市更多相关信息>>

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唐山秦华煤炭检验有限公司

检测项：氮、氧检测样品：煤炭标准：燃料元素的快速分析方法 DL/T 568-2013

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安顺市质量技术监督检测所

检测项：耗氧量检测样品：饮用天然泉水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008

检测项：高锰酸钾消耗量耗氧量检测样品：瓶装饮用纯净水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008

检测项：耗氧量检测样品：瓶(桶)装饮用水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008

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中食检测研究院有限公司

检测项：氧乐果检测样品：茶标准：扩加工精度、粗细度、磁性金属物，不测面筋质

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甘肃煤田地质研究所

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