妇产科用扩张器、牵开器检测实验

妇产科用扩张器、牵开器

简介

一次性使用无菌阴道扩张器，金属双翼阴道扩张器，一次性使用无菌宫颈扩张棒，子宫颈扩张器，阴道牵开器，会阴牵开器，宫颈扩张钳

妇产科用扩张器、牵开器

简介

一次性使用无菌阴道扩张器产品描述：通常由上叶、下叶和手柄组成。一般由高分子材料制成。无菌提供。

一次性使用无菌阴道扩张器预期用途：用于露出阴道内部供检查。

一次性使用无菌阴道扩张器品名举例：一次性使用无菌阴道扩张器

一次性使用无菌阴道扩张器管理类别：Ⅱ

金属双翼阴道扩张器产品描述：通常由上叶、下叶和手柄组成。一般由不锈钢材料制成。非无菌提供。

金属双翼阴道扩张器预期用途：用于露出阴道内部供检查或手术。

金属双翼阴道扩张器品名举例：金属双翼阴道扩张器

金属双翼阴道扩张器管理类别：Ⅰ

一次性使用无菌宫颈扩张棒产品描述：通常是一系列不同规格的条/棒状器械。一般由高分子材料制成。无菌提供。

一次性使用无菌宫颈扩张棒预期用途：用于机械扩张子宫颈、牵开会阴组织。

一次性使用无菌宫颈扩张棒品名举例：一次性使用无菌宫颈扩张棒

一次性使用无菌宫颈扩张棒管理类别：Ⅱ

一次性无菌球囊宫颈扩张器产品描述：通常由硅橡胶导管、球囊和充盈接头组成，可有可调式针芯。一般由高分子材料制成。无菌提供。

一次性无菌球囊宫颈扩张器预期用途：用于机械扩张子宫颈、牵开会阴组织。

一次性无菌球囊宫颈扩张器品名举例：一次性无菌球囊宫颈扩张器

一次性无菌球囊宫颈扩张器管理类别：Ⅱ

子宫颈扩张器产品描述：通常是一系列不同规格的条/棒状器械，或由手柄装置、U型变幅杆、紧固装置和钩板组成。一般由黄铜或不锈钢材料制成。非无菌提供。

子宫颈扩张器预期用途：用于机械扩张子宫颈、牵开会阴组织。

子宫颈扩张器品名举例：子宫颈扩张器、阴道牵开器、会阴牵开器

子宫颈扩张器管理类别：Ⅰ

阴道侧壁牵开器产品描述：通常由手柄、变幅杆紧固锁牙、钩板组成。一般由不锈钢材料制成。非无菌提供。

阴道侧壁牵开器预期用途：用于妇科手术时牵开阴道侧壁或扩张宫颈。

阴道侧壁牵开器品名举例：阴道侧壁牵开器、宫颈扩张钳

阴道侧壁牵开器管理类别：Ⅰ

妇产科用扩张器、牵开器相关指导原则：
1、一次性使用子宫颈球囊扩张导管注册审查指导原则
2、一次性使用无菌阴道扩张器注册审查指导原则

妇产科用扩张器、牵开器相关标准：
YY 0336《一次性使用无菌阴道扩张器》

妇产科用扩张器、牵开器相关检测项目：
1 . 外观《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
2 . 尺寸《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
3 . 使用性能《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
4 . 抗变形能力《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
5 . 结构强度《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
6 . 无菌《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
7 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
8 . 迟发性超敏反应《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
9 . 阴道黏膜刺激试验《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
10 . 细胞毒性《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
11 . 环氧乙烷残留《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
12 . 迟发型超敏反应《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年06月19日

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厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：全部参数检测样品：划船器标准：固定式训练器材第7部分：划船器附加的特殊安全要求和试验方法 GB 17498.7-2008

检测项：全部参数检测样品：踏步机、阶梯机和登山器标准：固定式训练器材第7部分：划船器附加的特殊安全要求和试验方法 ISO 20957-7:2005

检测项：全部参数检测样品：踏步机、阶梯机和登山器标准：固定式训练器材第7部分：划船器附加的特殊安全要求和试验方法 EN 957.7-2009

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中国兵器装备集团摩托车检测技术研究所

检测项：金属载体催化转化器* 检测样品：摩托车和轻便摩托车零部件标准：MJF 018-2011摩托车金属载体催化转化器贵金属铂钯铑含量的测定

检测项：荧光器色度检测样品：四轮全地形车标准：QC/T 760-2006四轮全地形车通用技术条件

检测项：荧光器光度检测样品：四轮全地形车标准：QC/T 760-2006四轮全地形车通用技术条件

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天津出入境检验检疫局工业产品安全技术中心消费品安全实验室

检测项：部分参数检测样品：自行车拨链器标准：自行车拨链器 QB/T1895-1993

检测项：全部参数检测样品：自行车拨链器标准：自行车飞轮和小飞轮 JIS D 9418:2008

检测项：回潮率检测样品：纺织品标准：评定变色用灰色样卡GB/T250-2008

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珠海出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：部分项目检测样品：储热式电热暖手器标准：家用和类似用途电器的安全储热式电热暖手器的特殊要求 GB 4706.99-2009

检测项：部分项目检测样品：烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具标准：家用和类似用途电器的安全烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具的特殊要求 GB 4706.14-2008 IEC 60335-2-9:2008+ A1:2012 EN 60335-2-9:2003+ A1:2004+A12:2007+ A13:201

检测项：全部项目检测样品：普通照明用自镇流灯标准：普通照明用自镇流LED灯性能要求 GB/T 24908-2010

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慈溪出入境检验检疫局综合技术服务中心/慈溪市天瑞消费品检测技术有限公司

检测项：划船器的安全性能检测样品：健身器材标准：固定式健身器材第7部分：划船器附加的特殊安全要求和试验方法 EN 957-7：1998

检测项：划船器的安全性能检测样品：健身器材标准：固定式健身器材第7部分：划船器附加的特殊安全要求和试验方法 GB 17498.7-2008/ ISO 20957-7:2005

检测项：踏步机、阶梯机和登山器的安全性能检测样品：健身器材标准：固定式健身器材第8部分：踏步机、阶梯机和登山器附加的特殊安全要求和试验方法 GB 17498.8-2008/ ISO 20957-8:2005

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：全项目检测样品：灭虫器标准：家用和类似用途电器的安全灭虫器的特殊要求 GB 4706.76-2008

检测项：全项目检测样品：挥发器标准：家用和类似用途电器的安全挥发器的特殊要求 GB 4706.81-2006

检测项：全项目检测样品：织物汽蒸器标准：家用和类似用途电器的安全织物汽蒸器的特殊要求 GB 4706.84-2007

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中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

检测项：税控器规范检测样品：鼠标器标准：税控收款机第3部分: 税控器规范 GB 18240.3-2003

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检测项：标志和其他信息检测样品：剃须刀用电压器和剃须刀用电源装置标准：GB 19212.6-2006；电力变压器、电源装置和类似产品的安全第6部分：剃须刀用电压器和剃须刀用电源装置的特殊要求 IEC 61558-2-5:2010； EN 61558-2-5:2010

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中国电子科技集团公司第二十三研究所检验中心

检测项：*全部项目检测样品：平面光波导(PLC)光功率分路器标准：平面光波导集成光路器件第1 部分:基于平面光波导(PLC)的光功率分路器 YD/T 2000.1-2009

检测项：*全部项目检测样品：综合布线用室内光缆标准：通信光缆系列——第3部分综合布线用室内光缆 GB/T 13993.3-2001

检测项：*部分项目检测样品：数字局用对称电缆标准：通信电缆-局用对称电缆 YD/T 1820-2008

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检测项：标度因子误差温度系数检测样品：半导体集成电路电压比较器标准：半导体集成电路电压比较器测试方法的基本原理 SJ/T 10805-2000

检测项：馈通误差检测样品：半导体集成电路电压比较器标准：半导体集成电路电压比较器测试方法的基本原理 SJ/T 10805-2000

检测项：馈通误差温度系数检测样品：半导体集成电路电压比较器标准：半导体集成电路电压比较器测试方法的基本原理 SJ/T 10805-2000

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深圳华通威国际检验有限公司

检测项：部分项目检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第二部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607:2007

检测项：部分项目检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求IEC60601-2-10：1987/A1:2001 EN 60601-2-10:2001 医疗电气设备.第2-10部分:神经和肌肉刺激器安全性特殊要求和基本性能要求IEC 60601-

检测项：部分项目检测样品：电子肌动描记器及诱发反应设备标准：医用电气设备第2-40部分:电子肌动描记器及诱发反应设备安全专用要求 IEC60601-2-40:1998

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