子宫颈扩张器检测实验

妇产科用扩张器、牵开器

简介

一次性使用无菌阴道扩张器，金属双翼阴道扩张器，一次性使用无菌宫颈扩张棒，子宫颈扩张器，阴道牵开器，会阴牵开器，宫颈扩张钳

妇产科用扩张器、牵开器

简介

一次性使用无菌阴道扩张器产品描述：通常由上叶、下叶和手柄组成。一般由高分子材料制成。无菌提供。

一次性使用无菌阴道扩张器预期用途：用于露出阴道内部供检查。

一次性使用无菌阴道扩张器品名举例：一次性使用无菌阴道扩张器

一次性使用无菌阴道扩张器管理类别：Ⅱ

金属双翼阴道扩张器产品描述：通常由上叶、下叶和手柄组成。一般由不锈钢材料制成。非无菌提供。

金属双翼阴道扩张器预期用途：用于露出阴道内部供检查或手术。

金属双翼阴道扩张器品名举例：金属双翼阴道扩张器

金属双翼阴道扩张器管理类别：Ⅰ

一次性使用无菌宫颈扩张棒产品描述：通常是一系列不同规格的条/棒状器械。一般由高分子材料制成。无菌提供。

一次性使用无菌宫颈扩张棒预期用途：用于机械扩张子宫颈、牵开会阴组织。

一次性使用无菌宫颈扩张棒品名举例：一次性使用无菌宫颈扩张棒

一次性使用无菌宫颈扩张棒管理类别：Ⅱ

一次性无菌球囊宫颈扩张器产品描述：通常由硅橡胶导管、球囊和充盈接头组成，可有可调式针芯。一般由高分子材料制成。无菌提供。

一次性无菌球囊宫颈扩张器预期用途：用于机械扩张子宫颈、牵开会阴组织。

一次性无菌球囊宫颈扩张器品名举例：一次性无菌球囊宫颈扩张器

一次性无菌球囊宫颈扩张器管理类别：Ⅱ

子宫颈扩张器产品描述：通常是一系列不同规格的条/棒状器械，或由手柄装置、U型变幅杆、紧固装置和钩板组成。一般由黄铜或不锈钢材料制成。非无菌提供。

子宫颈扩张器预期用途：用于机械扩张子宫颈、牵开会阴组织。

子宫颈扩张器品名举例：子宫颈扩张器、阴道牵开器、会阴牵开器

子宫颈扩张器管理类别：Ⅰ

阴道侧壁牵开器产品描述：通常由手柄、变幅杆紧固锁牙、钩板组成。一般由不锈钢材料制成。非无菌提供。

阴道侧壁牵开器预期用途：用于妇科手术时牵开阴道侧壁或扩张宫颈。

阴道侧壁牵开器品名举例：阴道侧壁牵开器、宫颈扩张钳

阴道侧壁牵开器管理类别：Ⅰ

妇产科用扩张器、牵开器相关指导原则：
1、一次性使用子宫颈球囊扩张导管注册审查指导原则
2、一次性使用无菌阴道扩张器注册审查指导原则

妇产科用扩张器、牵开器相关标准：
YY 0336《一次性使用无菌阴道扩张器》

妇产科用扩张器、牵开器相关检测项目：
1 . 外观《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
2 . 尺寸《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
3 . 使用性能《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
4 . 抗变形能力《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
5 . 结构强度《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
6 . 无菌《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
7 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
8 . 迟发性超敏反应《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
9 . 阴道黏膜刺激试验《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
10 . 细胞毒性《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
11 . 环氧乙烷残留《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》
12 . 迟发型超敏反应《一次性使用无菌阴道扩张器： YY 0336-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年06月19日

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一次性使用无菌阴道扩张器中全部项目的检测

检测项：全部项目检测样品：一次性使用无菌阴道扩张器标准：一次性使用无菌阴道扩张器 YY0336-2013

检测机构：医疗器械检测研究院更多相关信息>>

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一次性使用无菌阴道扩张器中细胞毒性的检测

检测项：细胞毒性检测样品：一次性使用无菌阴道扩张器标准：一次性使用无菌阴道扩张器 YY0336-2020 4.7.1

检测机构：医药医疗器械检测中心更多相关信息>>

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：部分参数检测样品：子宫颈扩张器标准：子宫颈扩张器 YY 0091-1992

检测项：部分参数检测样品：子宫颈扩张器标准：子宫颈扩张器 YY 0091-1992

检测项：全部参数检测样品：一次性使用无菌阴道扩张器标准：一次性使用无菌阴道扩张器YY 0336-2002

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：子宫颈活体取样钳标准：子宫颈活体取样钳 YY 0092-1992

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检测项：全部项目检测样品：一次性使用无菌阴道扩张器标准：一次性使用无菌阴道扩张器 YY0336-2002

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：子宫颈活体取样钳标准：子宫颈活体取样钳 YY 0092-2013

检测项：全部项目检测样品：子宫颈钳标准：子宫颈钳YY 1023-2013

检测项：全部项目检测样品：一次性使用阴道扩张器标准：一次性使用阴道扩张器 YY 0336-2013

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：一次性使用无菌阴道扩张器标准：《一次性使用无菌阴道扩张器》 YY 0336-2002

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：全部参数检测样品：一次性使用无菌阴道扩张器标准：YY0336-2002一次性使用无菌阴道扩张器

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吉林省医疗器械检验所

检测项：不透水性检测样品：一次性使用无菌阴道扩张器标准：YY 0336-2002《一次性使用无菌阴道扩张器》

检测项：拉伸性能检测样品：一次性使用无菌阴道扩张器标准：YY 0336-2002《一次性使用无菌阴道扩张器》

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：部分参数检测样品：一次性使用无菌阴道扩张器标准：一次性使用无菌阴道扩张器YY 0336-2002

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天津市金锚集团有限责任公司检测中心

检测项：梯框扭曲和扩张器试验检测样品：加强塑料单梯和延伸式梯子标准：携式梯子第三部分：加强塑料AS/NZS1892.3：1996/9.2单梯和延伸梯性能要求；9.5设计验证测试

检测项：梯框扭曲和扩张器试验检测样品：金属独体式、延伸式、组合式和铰接式梯子标准：梯子-便携式金属材料-安全要求 ANSI A14.2：2007/7.3独体式、延伸式、组合式和铰接式梯子测试；/7.4铰接梯子测试

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妇产科用扩张器、牵开器

简介

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一次性使用无菌阴道扩张器中全部项目的检测

一次性使用无菌阴道扩张器中细胞毒性的检测

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