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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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西南计算机有限责任公司检测计量与软件测评中心

检测项：安全裕度检测样品：军用设备、分系统和系统标准：系统电磁兼容性要求 GJB1389A-2005 系统电磁兼容性测试方法 Q/TKJ 81-200

检测项：冲击试验检测样品：军用及民用机械、电子类产品标准：民用飞机机载设备环境条件和试验方法-飞行冲击和坠撞安全试验 HB6167.5-89

检测项：低温试验检测样品：军用及民用机械、电子类产品标准：航海及无线电通信设备与系统– 总体要求 – 测试方法以及要求的测试结果 CEI/IEC 60945：2002

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佛山市顺德区添万隆涂料有限公司检测中心

检测项：总汞检测样品：标准：加拿大产品安全实验室应用微波消解法检测油漆和装饰涂层中的总汞参考手册第五本，B部分-测试方法 C0-07(2012)

检测项：总铅检测样品：标准：加拿大产品安全实验室应用微波消解法检测油漆和装饰涂层中的总铅参考手册第五本，B部分-测试方法 C0-02.2 (2013)

检测项：特定元素迁移：铬、铅、汞、砷、硒、镉、锑、钡检测样品：玩具表面涂层、涂料及其原材料标准：玩具安全性的消费者安全规范 ASTM F963-11

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杭州西子孚信科技有限公司测试中心

检测项：介电强度检测样品：电工电子产品标准：电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全第1部份：通用要求和试验 GB 19212.1-2008

检测项：静电放电抗扰度检测样品：电工电子产品标准：电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验 GB/T 17626.2-2006

检测项：里氏硬度试验检测样品：金属和金属制品标准：金属里氏硬度试验方法 GB/T 17394-1998

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深圳市天鉴检测技术服务有限公司

检测项：总铅检测样品：玩具和儿童产品标准：美国消费品安全委员会方法：测试儿童非金属产品中总铅含量的标准程序；CPSC-CH-E1002-08.2:2012

检测项：短链氯化石蜡(C10～C13) 检测样品：聚合物材料和无机非金属材料中的环境危害类物质标准：德国安全技术认证中心(ZLS) 经验交流办公室(ZEK) ATAV委员会公告的：GC认证多环芳烃的测试与评估；ZEK 01.4-08

检测项：重金属迁移检测样品：食品接触材料标准：欧盟委员会管理规则（EU)NO.10/2011 接触食品的材料和制品

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江门市农产品质量监督检验测试中心

检测项：铅检测样品：食品（蔬菜、水果、畜产品、水产品、植物性食品）标准：GB 5009.12-2010《食品安全国家标准食品中铅的测定》

检测项：苯丙氨酸检测样品：标准：

检测项：组氨酸检测样品：标准：

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洋紫荆油墨（中山）有限公司检测实验室

检测项：可溶出的砷、硒、镉、锑、钡检测样品：油墨、墨膜以及油墨相关原材料标准：表面涂层中的可溶性砷、硒、镉、锑和钡的检测；加拿大产品安全参考手册5-实验测试程序B部分方法C03: 2011

检测项：总铅检测样品：油墨、墨膜以及油墨相关原材料标准：美国消费者安全规范：玩具安全 ASTM F963-11

检测项：特定迁移元素:铅、镉、铬、钡、硒、锑、砷、汞检测样品：油墨、墨膜以及油墨相关原材料标准：美国消费者安全规范：玩具安全 ASTM F963-11

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太原航空仪表有限公司工程测试中心

检测项：冲击试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品标准：民用飞机机载设备环境条件和试验方法飞行冲击和坠撞安全试验 HB6167.5-1989

检测项：低温试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品标准：军用设备环境试验方法高温试验 GJB150.3-1986

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江森自控楼宇设备科技（无锡）有限公司测试中心

检测项：标志与安全标识检测样品：户用及类似用途的冷水（热泵）机组标准：蒸汽压缩循环冷水（热泵）机组第2部分：户用及类似用途的冷水（热泵）机组GB/T 18430.2-2008

检测项：制冷量检测样品：水源热泵机组标准：水源热泵机组 GB/T 19409-2003

检测项：噪声检测样品：水源热泵机组标准：水源热泵机组 GB/T 19409-2003

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惠阳区施美克化工有限公司检测中心

检测项：镉检测样品：油漆及其原材料标准：美国消费品安全委员会测试方法: 邻苯二甲酸盐测定的标准操作程序 CPSC-CH-C1001-09.3

检测项：邻苯二甲酸酯(BBP、DBP、DEHP、DNOP、DIDP、DINP) 检测样品：油漆及其原材料标准：美国消费品安全委员会测试方法: 邻苯二甲酸盐测定的标准操作程序 CPSC-CH-C1001-09.3

检测项：可溶性元素（砷、硒、镉、锑、钡）检测样品：油漆及其原材料标准：加拿大卫生署产品安全标准手册第5册 - 实验室政策与程序，B部分：测试方法分部 Method C-03（2011）涂层中可溶出砷(As)、硒(Se)、镉(Cd)、锑(Sb)和钡(Ba)的测定

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浙江南都电源动力股份有限公司实验室

检测项：安全阀动作检测样品：固定型铅酸蓄电池标准：IEC 60896-21/22:2004固定型铅酸蓄电池：阀控式-测试方法/要求

检测项：蓄电池充电管理检测样品：通信用阀控式密封铅酸蓄电池标准：YD/T 799-2010 通信用阀控式密封铅酸蓄电池

检测项：蓄电池组容量检测样品：固定型铅酸蓄电池标准：IEC 60896-21/22:2004固定型铅酸蓄电池：阀控式-测试方法/要求

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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