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动脉血气针

简介

动脉血气针

简介

动脉血气针产品描述：通常由动静脉采血针、采血器、保护套和其他部件组成。

动脉血气预期用途：用于采集动静脉血样。

动脉血气品名举例：动脉血气针、一次性使用动静脉血样采集针、一次性使用真空动静脉采血针、一次性使用真空动静脉采血器

动脉血气管理类别：Ⅲ

动脉血气相关指导原则：
1、一次性使用人体动脉血样采集器注册审查指导原则

动脉血气相关标准：
1、YY/T 1416.5-2021 一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法第5部分：甘氨酸
2、YY/T 1416.6-2021 一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法第6部分：咪唑烷基脲
3、YY/T 0612-2022 一次性使用人体动脉血样采集器(动脉血气针)

动脉血气相关检测项目：
1 . 酸碱度《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-1998》
2 . 重金属《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》 GB/T 14233.1-1998》
3 . 采血针化学要求：酸碱度《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》 GB/T14233.1-2008》
4 . 采血针化学要求：重金属总含量（金属离子）《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》 GB/T14233.1-2008》
5 . 洁净度《一次性使用人体动脉血样采集器（动脉血气针）： YY 0612-2007 》
6 . 外套《一次性使用人体动脉血样采集器（动脉血气针）： YY 0612-2007 》
7 . 密封件《一次性使用人体动脉血样采集器（动脉血气针）： YY 0612-2007 》
8 . 采血期的排气性《一次性使用人体动脉血样采集器（动脉血气针）： YY 0612-2007 》
9 . 采血末期正压密合性《一次性使用人体动脉血样采集器（动脉血气针）： YY 0612-2007 》
10 . 添加剂标识《一次性使用人体动脉血样采集器（动脉血气针）： YY 0612-2007 》
11 . 添加剂含量《一次性使用人体动脉血样采集器（动脉血气针）： YY 0612-2007 》
12 . 添加剂离子平衡《一次性使用人体动脉血样采集器（动脉血气针）： YY 0612-2007 》
13 . 标尺与刻度《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019》
14 . 容量允差《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019》
15 . 抽血型血样采集器的贮样器《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019》
16 . 针座与护套配合《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019》
17 . 清洁《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019》
18 . 正直《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019》
19 . 连接牢固度《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019》
20 . 畅通《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019》
21 . 针尖《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019》
22 . 针管《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019》
23 . 针座《一次性使用无菌注射器： GB 15810-2019》
24 . 采血针生物性能：溶血《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法 GB/T14233.2-2005》
25 . 无菌《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法 GB/T14233.2-2005》
26 . 采血针生物性能：无菌《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法 GB/T14233.2-2005》
27 . 采血针生物性能：细菌内毒素《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法 GB/T14233.2-2005》
28 . 圆锥接头《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第2部分：锁定接头 GB/T 1962.2-2001》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月31日

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检测项：部分项目检测样品：普通照明用LED模块标准：普通照明用LED模块安全要求 IEC 62031:2008 EN 62031:2008

检测项：部分项目检测样品：LED 灯的控制器标准：灯的控制器第1部分：一般要求和安全要求 IEC 61347-1:2007 EN 61347-1:2008 灯的控制器第2-13部分：发光二极管的直流或交流供电电子控制器的特殊要求 IEC 61347-2-13:2006 EN 61347-2-13:

检测项：全部能效参数检测样品：电视机标准：1.指令委员会指令(EC)No 642/2009 (2009年7月22日). 执行欧盟议会和理事会指令 2005/32/EC 电视机生态设计要求;

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检测项：耐热和耐燃检测样品：电玩具标准：电玩具的安全 GB 19865-2005 IEC 62115：2011 EN 62115：2005+A2:2011

检测项：耐热和耐燃检测样品：液体加热器标准：家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求 GB4706.19-2008 IEC60335-2-15:2002+A1:2005+A2:2012

检测项：耐热和耐燃检测样品：厨房机械标准：家用和类似用途电器的安全厨房机械的特殊要求 GB4706.30-2008 IEC60335-2-14:2006 +A1:2008

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检测项：部分项目检测样品：LED模块标准：LED模块的安全要求IEC62031:2008 EN62031:2008

检测项：部分项目检测样品：灯的控制装置标准：灯的控制装置第1部分：一般要求和安全要求 GB19510.1-2009 IEC 61347-1:2007+A1:2010 EN 61347-1:2008+A1:2011 AS/NZS 61347.1:2002

检测项：部分项目检测样品：应急照明用直流电子镇流器标准：灯的控制装置　第8部分：应急照明用直流电子镇流器的特殊要求 GB 19510.8-2009 IEC 61347-2-7：2006 EN 61347-2-7：2006

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中国物品编码中心自动识别技术检验实验室

检测项：应用层事件协议一致性检测样品：中间件软件标准：EPCglobal标准：应用层事件协议1.1.1一致性要求文档，1.0.4版

检测项：用户文档集要求检测样品：应用软件标准：GB/T 25000.51-2010 软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则

检测项：未使用的纠错检测样品：条码设计软件标准：ISO/IEC 15419:2009 信息技术自动识别与数据采集技术条码数字化图像生成和印制的性能测试

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国家广播电影电视总局广播电视规划院广播电视计量检测中心

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检测项：安全性测试检测样品：NGB宽带接入系统(HINOC) 标准：NGB宽带接入系统HINOC传输和媒介接入控制技术规范 GY/T265-2012

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国家广播电影电视总局电影技术质量检测所

检测项：用户文档集要求检测样品：影院管理系统（TMS）标准：《影院管理系统基本功能和接口规范》GY/T 247-2011

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检测项：存储安全检测样品：数字电影放映系统标准：《数字影院暂行技术要求》GD/J 017—2007

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检测项：用户文档检测样品：耦合/去耦网络标准：无线电骚扰和抗扰度测量设备和测量方法规范GB/T 6113.102-2008

检测项：用户文档检测样品：耦合/去耦网络标准：无线电骚扰和抗扰度测量设备和测量方法规范GB/T 6113.102-2008

检测项：全项目检测样品：量针标准：量针JB/T 3326-1999

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检测项：用户文档集检测样品：软件产品标准：软件工程产品质量第2部分：外部度量 GB/T 16260.2-2006

检测项：可靠性度量检测样品：信息产品标准：信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第1部分：简介和一般模型 GB/T 18336.1-2008 信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第2部分：安全功能要求 GB/T 18336.2-2008

检测项：易用性度量检测样品：信息产品标准：信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第1部分：简介和一般模型 GB/T 18336.1-2008 信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第2部分：安全功能要求 GB/T 18336.2-2008

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检测项：电子数据同一性、相似性鉴定(部分项目) 检测样品：电子物证标准：电子物证文件一致性检验规程 GB/T 29361-2012

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