宏观检验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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山西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：甲苯磺丁脲检测样品：保健品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009029

检测项：格列齐特检测样品：保健品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009029

检测项：格列吡嗪检测样品：保健品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2009029

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

检测项：双歧杆菌检验检测样品：食品标准：GB/T 4789.34-2008 食品卫生微生物学检验双歧杆菌检验

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：GB 4789.10-2010 食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品标准：GB/T 4789.7-2008 食品卫生微生物学检验副溶血性弧菌检验

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江西检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：商业无菌检验检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

检测项：商业无菌检验检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验 GB/T 4789.26-2003

检测项：灰分检测样品：食品标准：进出口蜂蜜检验方法 SN/T 0852-2000

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检测项：空肠弯曲菌检验检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验空肠弯曲菌检验GB/T 4789.9-2008

检测项：溶血性链球菌检验检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验溶血性链球菌检验GB/T 4789.11-2003

检测项：空肠弯曲菌检验检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验空肠弯曲菌检验 GB/T 4789.9-2008

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：减肥类保健食品中非法添加药物检测样品：保健食品标准：国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006004

检测项：辅助降血糖类保健食品中非法添加药物检测样品：保健食品标准：国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2012005

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检测项：溶血性链球菌检验检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验溶血性链球菌检验 GB/T 4789.11-2003

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

检测项：志贺氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品卫生微生物学检验志贺氏菌检验 GB 4789.5-2012

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检测项：大肠菌群检测样品：治疗肥胖类保健食品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准号2006004

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检测项：垂直冲击跌落试验检测样品：木箱标准：出口危险货物包装检验规程第2部分:性能检验 SN/T0370.2-2009

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检测项：霉菌计数检测样品：食品标准：GB 4789.10—2010 食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验（第一法定性检验）

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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