定量、定量偏差及横幅定量差检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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上海材料研究所检测中心

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检测项：能谱分析检测样品：金属材料标准：微束分析能谱法定量分析 GB/T 17359-2012

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宁波大生检测技术服务有限公司实验室

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检测项：五氯苯酚检测样品：室内装饰装修材料标准：木材和木制品的耐用性木材中五氯苯酚的定量测定气相色谱法 PD CEN TR 14823-2003

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南德认证检测（中国）有限公司上海分公司测试中心

检测项：五氯苯酚含量检测样品：皮革标准：皮革及纺织品中的五氯苯酚的检测及定量 § 64 LFGB B 82.02-8:2001

检测项：五氯苯酚检测样品：玩具及儿童产品标准：木材和木质产品的耐久性－定量测试木材中的五氯苯酚 CEN/TR 14823:2003 FD CEN/TR 14823:200

检测项：纤维成分定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分:试验通则 GB/T 2910.1-2009

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常州进出口工业及消费品安全检测中心

检测项：甲醛含量检测样品：纺织品标准：纤维成分定量分析 AATCC 20A-2010

检测项：纤维含量分析检测样品：纺织品标准：纤维成分定量分析 AATCC 20A-2012

检测项：纤维含量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

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上海船舶工艺研究所中国船舶工业无损检测中心

检测项：显微组织及定量分析检测样品：铁磁材料标准：3)《高温合金显微组织试验法》GB/T14999.4 - 1994

检测项：显微组织及定量分析检测样品：铁磁材料标准：6)《钢中石墨碳显微评定方法》GB/T13302-1991

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桐乡市产品质量监督检验所

检测项：纤维成份含量检测样品：纺织品标准：混纺织物纤维定性及定量分析方法 TWC TM155-2009

检测项：纤维成份含量检测样品：纺织品及服装标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则GB/T 2910.1-2009

检测项：纤维成份含量检测样品：纺织品及服装标准：纺织品定量化学分析第2部分：三组分纤维混合物GB/T 2910.2-2009

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北京市纺织产品及染料助剂质量监督检验站

检测项：纤维含量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第3部分:醋酯纤维与某些其他纤维的混合物(丙酮法) GB/T 2910.3-2009

检测项：纤维含量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第7部分:聚酰胺纤维与某些其他纤维混合物 (甲酸法) GB/T 2910.7-2009

检测项：纤维含量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分:试验通则 GB/T 2910.1-2009

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桂林市疾病预防控制中心

检测项：敌敌畏检测样品：生物样本标准：中毒检材中敌敌畏、敌百虫的定性及定量分析方法 GA/T 187-1998

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福建省公安厅物证鉴定中心

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检测项：乙醇检测样品：挥发性毒物类标准：《血、尿中乙醇、甲醇、正丙醇、乙醛、丙酮、异丙醇、异丁醇、正丁醇、异戊醇的定性分析及乙醇、甲醇、正丙醇的定量分析方法》 GA/T105-1995

检测项：可待因检测样品：苯丙胺类标准：公安部物证鉴定中心《海洛因定性定量检验方法》 IFSC 04-01-05-2011

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四川省公安厅物证鉴定中心

检测项：STR及性别检测样品：唾液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002

检测项：STR及性别检测样品：骨骼标准：公安部物证鉴定中心《甲基苯丙胺的定性、定量检验方法》 IFSC 04-02-07-2011

检测项：STR及性别检测样品：血液（痕）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002

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