定量、定量偏差及横幅定量差检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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四川华西法医学鉴定中心

检测项：普鲁卡因检测样品：天然药物类标准：中毒检材中安定、利眠宁的定性及定量分析方法 GA/T 188-1998

检测项：安定检测样品：天然药物类标准：中毒检材中安定、利眠宁的定性及定量分析方法 GA/T 188-1998

检测项：海洛因检测样品：毒品类/阿片类标准：涉毒案件检材中海洛因的定性及定量分析方法GA/T 196-1998

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扬州市公安局物证鉴定所

检测项：安定检测样品：炸药残留物标准：《中毒检材中安定、利眠宁的定性及定量分析方法》 GA/T 188-1998

检测项：利眠宁检测样品：安眠镇静药标准：《中毒检材中安定、利眠宁的定性及定量分析方法》 GA/T 188-1998

检测项：海洛因检测样品：毒品类标准：《海洛因的定性定量检验方法》IFSC 04-01-05-2011

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广州正孚检测技术有限公司

检测项：速可眠检测样品：人体尿液、血液、唾液标准：检材中安定类物质的定性及定量分析 ZFBZ-2010008

检测项：可待因检测样品：人体尿液、血液、唾液标准：检材中大麻类物质及其代谢物的定性及定量分析 ZFBZ-2010004

检测项：四氢大麻酸检测样品：人体尿液、血液、唾液标准：检材中可卡因及其代谢物的定性及定量分析 ZFBZ-2010005

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中纺协检验（泉州）技术服务有限公司

检测项：纤维含量检测样品：纺织品及服装标准：AATCC 20A-2011 纤维定量分析

检测项：纤维含量检测样品：纺织品及服装标准：ISO 1833-3:2006 纺织品定量化学分析第3部分：醋纤和其他纤维混和物（丙酮法）

检测项：纤维含量检测样品：纺织品及服装标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 ISO 1833-1:2006

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希杰（青岛）食品有限公司安全中心

检测项：苋菜红检测样品：食品标准：食品中焦油色素及碱性橙2号方法韩国食品公典-2013 添加剂第4（章着色剂2（HPLC定性定量分析法

检测项：新红检测样品：食品标准：食品中焦油色素及碱性橙2号方法韩国食品公典-2013 添加剂第4（章着色剂2（HPLC定性定量分析法

检测项：坚牢绿检测样品：食品标准：食品中焦油色素及碱性橙2号方法韩国食品公典-2013 添加剂第4（章着色剂2（HPLC定性定量分析法

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吉林省公安厅物证鉴定中心

检测项：敌敌畏检测样品：农药标准：《中毒检材中敌敌畏、敌百虫的定性及定量分析方法》 GA/T187-1998

检测项：安定检测样品：安眠镇静药标准：《中毒检材中安定、利眠宁的定性及定量分析方法》 GA/T 188-1998

检测项：STR及性别检测样品：标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002

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淮安市疾病预防控制中心（淮安市卫生检测中心）

检测项：消毒剂定量消毒试验检测样品：消毒与杀虫及一次性医疗、卫生用品标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995

检测项：消毒剂定量消毒试验检测样品：消毒与杀虫及一次性医疗、卫生用品标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995

检测项：总砷、无机砷检测样品：食品标准：食品中总砷及无机砷的测定 GB/T 5009.11-2003(第一法、第二法、第三法)

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四川省疾病预防控制中心

检测项：细菌定量杀灭试验检测样品：消毒产品及消毒标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)2.1.1.7

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检测项：IgG、IgA、IgM定量检测样品：放射工作场所防护检测标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第3版）2006第五篇第三章第一节

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山东非金属材料研究所

检测项：金属元素及氧化物检测样品：金属与合金标准：电子探针和扫描电镜X射线能谱定量分析通则 GB/T 17359-1998

检测项：温度及热焓检测样品：塑料标准：塑料差示扫描量热法第3部分：熔融和结晶温度及热焓的测定 GB/T 19466.3-2004

检测项：防弹性能检测样品：防弹头盔及面罩标准：警用防弹头盔及面罩 GA 293-2001

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苏州市计量测试研究所

检测项：接地电阻检测样品：定量包装商品净含量标准：DB32/366-1999 《建筑智能化系统工程实施及验收规范》

检测项：接地电阻检测样品：定量包装商品净含量标准：DB32/366-1999 《建筑智能化系统工程实施及验收规范》

检测项：长度检测样品：定量包装商品净含量标准：JJF 1070-2005 《定量包装商品凈含量计量检验规则》

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