定量偏差检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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新疆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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检测项：百米重量偏差检测样品：纱线标准：纱线条干不匀度试验方法电容法 GB/T 3292.1-2008

检测项：纤维成分定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

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国家广播电影电视总局电影技术质量检测所

检测项：传播延时偏差检测样品：综合布线系统-双绞线及光纤标准：《综合布线系统工程验收规范》GB 50312-2007

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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深圳市苏建建筑材料试验有限公司

检测项：部分参数检测样品：余热处理钢筋标准：《钢筋混凝土用余热处理钢筋》GB 13014-1991

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检测项：部分参数检测样品：普通混凝土小型空心砌块标准：《普通混凝土小型空心砌块》GB8239-1997

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深圳信测标准技术服务股份有限公司

检测项：电压偏差检测样品：光伏系统标准：《光伏系统并网技术要求》 GB/T 19939-2005

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苍南县质量技术监督检测院

检测项：尺寸偏差检测样品：印刷品标准：平版装潢印刷品 GB/T 7705-2008

检测项：同色密度偏差检测样品：印刷品标准：平版装潢印刷品 GB/T 7705-2008

检测项：成品图文位置偏差检测样品：平版装潢印刷品标准：平版装潢印刷品 GB/T 7705-2008

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陕西省粮油产品质量监督检验所

检测项：净重偏差检测样品：面制品标准：花色挂面 LS/T3213-1992/3.1

检测项：净重偏差检测样品：面制品标准：挂面 LS/T3212-1992/3.2

检测项：净含量允许偏差检测样品：食品标准：方便面 LS/T 3211-1995/5.1

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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上海市涂料研究所检测中心

检测项：部分项目检测样品：电泳涂漆型材标准：铝合金建筑型材第3部分电泳涂漆型材GB 5237.3-2008

检测项：部分项目检测样品：粉末喷涂型材标准：铝合金建筑型材第4部分粉末喷涂型材 GB 5237.4-2008

检测项：部分项目检测样品：氟碳漆喷涂型材标准：铝合金建筑型材第5部分氟碳漆喷涂型材GB 5237.5-2008

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北京市纺织产品及染料助剂质量监督检验站

检测项：部分参数检测样品：机织腰带标准：机织腰带 FZ/T 63005-2010

检测项：纤维含量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分:试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：纤维含量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第2部分:三组分纤维混合物 GB/T 2910.2-2009

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深圳市太科检测有限公司

检测项：重量偏差检测样品：钢材焊接件标准：《钢筋混凝土用钢第1部分：热轧光圆钢筋》 GB1499.1-2008

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检测项：产品外形尺寸偏差检测样品：木家具标准：木家具通用技术条件GB/T 3324-2008

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