定量偏差检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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天津市金锚集团有限责任公司检测中心

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检测项：梯框偏差试验检测样品：加强塑料多功能梯子标准：携式梯子第三部分：加强塑料AS/NZS1892.3：1996/9.4多功能梯子性能要求；9.5设计验证试验

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天津机辆轨道交通装备有限责任公司计量试验中心

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检测项：几何尺寸检测样品：机械零部件标准：产品几何技术规范（GPS）极限与配合第2部分：标准公差等级和孔、轴极限偏差表 GB/T 1800.2-2009

检测项：几何尺寸检测样品：机械零部件标准：产品几何技术规范（GPS）极限与配合　第1部分：公差、偏差和配合的基础 GB/T 1800.1-2009

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厦门太古飞机工程有限公司校准检测中心

检测项：平面度误差检测样品：热处理炉标准：产品几何技术规范（GPS）极限与配合第1部分：公差、偏差和配合的基础 GB/T 1800.1-2009 / 产品几何技术规范（GPS

检测项：平行度误差检测样品：热处理炉标准：产品几何技术规范（GPS）极限与配合第1部分：公差、偏差和配合的基础 GB/T 1800.1-2009 / 产品几何技术规范（GPS

检测项：垂直度误差检测样品：热处理炉标准：产品几何技术规范（GPS）极限与配合第1部分：公差、偏差和配合的基础 GB/T 1800.1-2009 / 产品几何技术规范（GPS

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

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江苏建华管桩有限公司检测中心

检测项：部分参数检测样品：预应力混凝土用钢棒标准：《预应力混凝土用钢棒》GB/T5223.3-2005

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陕西方圆汽车标准件有限公司汽车标准件检测检验中心

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舟山市质量技术监督检测研究院

检测项：标签检测样品：食品标准：《定量包装商品计量监督管理办法》总局令第75号（2005年）

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检测项：水分检测样品：食品标准：《定量包装商品计量监督管理办法》

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检测项：氧化钾、氧化钠检测样品：水泥标准：《水泥组分的定量测定》GB/T12960-2007

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