定量杀灭细菌检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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盘锦市兴隆台区检验中心

检测项：细菌总数检测样品：公共场所监测标准：公共场所空气微生物检验方法细菌总数测定 GB/T 18204.1-2000

检测项：细菌总数检测样品：公共场所监测标准：公共场所茶具微生物检验方法细菌总数测定 GB/T 18204.2-2000

检测项：细菌总数检测样品：公共场所监测标准：公共场所毛巾、床上卧具微生物检验方法细菌总数测定 GB/T 18204.4-2000

机构所在地：辽宁省盘锦市更多相关信息>>

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威海出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：细菌总数检测样品：化妆品标准：GB/T 7918.2-1987 化妆品微生物标准检验方法细菌总数

检测项：细菌总数检测样品：饲料标准：GB/T 13093-2006 饲料中细菌总数的测定

检测项：细菌总数检测样品：饲料标准：GB/T 13093-2006 饲料中细菌总数的测定

机构所在地：山东省威海市更多相关信息>>

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无锡市惠山区环境监测站

检测项：细菌总数检测样品：水和废水标准：水中细菌总数的测定《水和废水监测分析方法》（国家环保总局，第四版，2002）5.2.4

机构所在地：江苏省无锡市更多相关信息>>

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韶关市疾病预防控制中心

检测项：公共场所空气细菌总数检测样品：公共场所标准：公共场所空气微生物检验方法细菌总数测定GB/T18204.1-2000

检测项：茶具中细菌总数检测样品：公共场所标准：公共场所茶具微生物检验方法细菌总数测定GB/T18204.2-2000

检测项：毛巾、床上卧具细菌总数检测样品：公共场所标准：公共场所毛巾、床上卧具微生物检验方法细菌总数测定GB/T18204.4-2000

机构所在地：广东省韶关市更多相关信息>>

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贵州省产品质量监督检验院

检测项：细菌总数检测样品：牙膏工业用磷酸氢钙（微生物指标）标准：《化妆品微生物标准检验方法细菌总数测定》GB 7918.2-1987

检测项：粪大肠菌群检测样品：牙膏工业用磷酸氢钙（微生物指标）标准：《化妆品微生物标准检验方法细菌总数测定》GB 7918.2-1987

检测项：部分项目检测样品：食品添加剂乳化香精标准：食品添加剂乳化香精 GB 10355-2006

机构所在地：贵州省贵阳市更多相关信息>>

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象山县疾病预防控制中心

检测项：细菌总数检测样品：工作场所标准：化妆品微生物标准检验方法细菌总数测定 GB/T 7918.2-1987

检测项：细菌总数检测样品：公共场所标准：公共场所空气微生物检验方法细菌总数测定 GB/T 18204.1-2000

检测项：大肠菌群检测样品：公共场所标准：公共场所茶具微生物检验方法细菌总数测定 GB/T 18204.2-2000

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兴化市环境监测站

检测项：细菌总数检测样品：水和废水(包括降水) 标准：《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环保总局 2002年水中细菌总数的测定 5.2.4

机构所在地：江苏省兴化市更多相关信息>>

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清远市疾病预防控制中心

检测项：空气细菌总数检测样品：公共场所标准：公共场所空气微生物检验方法细菌总数测定GB/T18204.1-2000

检测项：茶具中细菌总数检测样品：化妆品标准：公共场所茶具微生物检验方法细菌总数测定GB/T18204.2-2000

检测项：毛巾、床上卧具中细菌总数检测样品：化妆品标准：公共场所毛巾、床上卧具微生物检验方法细菌总数测定GB/T18204.4-2000

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淮安市疾病预防控制中心（淮安市卫生检测中心）

检测项：细菌总数检测样品：公共场所标准：公共场所空气微生物检验方法细菌总数测定 GB/T 18204.1-2000

检测项：细菌总数检测样品：公共场所标准：公共场所空气微生物检验方法细菌总数测定 GB/T 18204.1-2000

检测项：细菌总数检测样品：公共场所标准：公共场所茶具微生物检验方法细菌总数测定 GB/T 18204.2-2000

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内蒙古自治区产品质量检验研究院

检测项：细菌总数检测样品：饲料标准：GB/T 13093-2006《饲料中细菌总数的测定》

检测项：纸和纸板的定量检测样品：食品用纸容器标准：GB/T451.2-2002《纸和纸板定量的测定》

检测项：部分参数检测样品：饮用净水水质标准：CJ 94-2005 《饮用净水水质标准》

机构所在地：内蒙古自治区呼和浩特市更多相关信息>>

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威海出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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