定量杀灭试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：真菌定量杀灭试验检测样品：消毒与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.1.9

检测项：细菌定量杀灭试验检测样品：消毒与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.1.7、2.1.1.8

检测项：温度、pH值、有机物对消毒剂杀灭微生物影响试验检测样品：消毒与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.1.12

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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四川大学华西公共卫生学院分析测试中心

检测项：细菌定量杀灭试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第二部份消毒产品检验技术规范2.1.1.7

检测项：真菌杀灭试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第二部份消毒产品检验技术规范2.1.1.9

检测项：净含量负偏差检测样品：食品/保健食品标准：定量包装商品净含量计量检验规则 JJF1070-2005

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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内蒙古自治区疾病预防控制中心

检测项：细菌定量杀灭试验检测样品：消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》2002年版2.1.1.7.4;2.1.1.7.5

检测项：真菌杀灭试验检测样品：消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》2002年版2.1.1.7.4;2.1.1.7.5

检测项：重金属检测样品：食品包装材料标准：食品添加剂中重金属限量试验GB/T5009.74-2003

机构所在地：内蒙古自治区呼和浩特市更多相关信息>>

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贵州省疾病预防控制中心

检测项：定量杀灭试验检测样品：消毒产品及消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）（2.1.1.7.4、2.1.1.7.5（1）、2.1.1.9）

检测项：定量杀灭试验检测样品：消毒产品及消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）（2.1.1.7.4、2.1.1.7.5（1）、2.1.1.9）

检测项：净含量负偏差检测样品：保健食品标准：定量包装商品净含量计量检验规则 JJF 1070-2005

机构所在地：贵州省贵阳市更多相关信息>>

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：细菌定量杀灭检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》 (2002年版) 2.1.1.7

检测项：真菌杀灭检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》 (2002年版) 2.1.1.9

检测项：丙烯酰胺检测样品：食品标准：美国FDA(2003)食品中丙烯酰胺定性和定量检测

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太原市疾病预防控制中心

检测项：定量杀灭细菌检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》2002年版 2.1.1.7

检测项：定量杀灭细菌检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》2002年版 2.1.1.7

检测项：脱色试验检测样品：化妆品标准：食品包装用原纸卫生标准的分析方法GB/T5009.78-2003（7）

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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泰州市疾病预防控制中心

检测项：真菌杀灭试验检测样品：消毒产品、一次性卫生用品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002)

检测项：真菌杀灭试验检测样品：消毒产品、一次性卫生用品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002)

检测项：真菌杀灭试验检测样品：消毒产品、一次性卫生用品标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB15981-1995

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北京市公安局刑事侦查总队八大队

检测项：杀灭菊酯检测样品：中毒案件检材中氨基甲酸酯类农药的定性、定量分析标准：中毒案件检材中氨基甲酸酯类农药的定性、定量分析方法，XSJS/DH 034-2002（北京市公安局刑事技术规范）

检测项：苯妥英钠检测样品：中毒案件检材中苯妥英钠的定性、定量分析标准：中毒案件检材中苯妥英钠的定性、定量分析方法，XSJS/DH 004-2002（北京市公安局刑事技术规范）

检测项：阿托品检测样品：中毒案件检材中阿托品的定性、定量分析标准：中毒案件检材中阿托品的定性、定量分析方法，XSJS/DH 022-2002（北京市公安局刑事技术规范）

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广东省微生物分析检测中心

检测项：杀微生物试验检测样品：消毒产品标准：消毒技术规范（卫生部2002年版）－2.1.1

检测项：净含量检测样品：食品标准：定量包装商品净含量计量检验规则, JJF 1070-2005

检测项：富马酸二甲酯检测样品：食品标准：定量包装商品计量监督管理办法,国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号

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成都市疾病预防控制中心

检测项：白色念珠菌杀灭试验检测样品：医院消毒标准：《一次性使用卫生用品卫生标准》GB15979-2002附录C

检测项：大肠杆菌杀灭试验检测样品：消毒剂杀菌效能检测及有效成分含量测定标准：《消毒技术规范》卫生部2002年版2.1.1.7

检测项：金黄色葡萄球菌杀灭试验检测样品：消毒剂杀菌效能检测及有效成分含量测定标准：《消毒技术规范》卫生部2002年版2.1.1.7

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金标免疫层析分析仪

简介

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

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太原市疾病预防控制中心

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北京市公安局刑事侦查总队八大队

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