定量杀菌试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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广东省珠海市质量计量监督检测所

检测项：部分参数检测样品：巴氏杀菌乳标准：GB5408.1-1999 巴氏杀菌乳 GB 19645-2010食品安全国家标准巴氏杀菌乳

检测项：成分及含量检测样品：纺织品服装标准：GB/T 2910.1-2009纺织品定量化学分析第1部分：试验通则

检测项：定量相分析检测样品：钢铁及合金标准：GB/T 15749-2008 定量金相测定方法

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德清县疾病预防控制中心

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验副溶血性弧菌检验 GB/T 4789.7-2008

检测项：药物敏感试验检测样品：生物样品标准：纸片抗菌药物敏感试验标准 WS/T 125-1999

检测项：药物敏感试验检测样品：生物样品标准：纸片抗菌药物敏感试验标准 WS/T 125-1999

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青岛农心食品有限公司检测中心

检测项：柠檬黄检测样品：食品标准：韩国食品公典-2013 2.食品中食品添加剂试验方法 2.5亚硫酸、次亚硫酸及其盐类测定方法

检测项：大肠杆菌检测样品：食品标准：韩国食品公典-2013 3.微生物试验方法 3.8.1大肠杆菌定性方法 3.8.2大肠杆菌定量方法

检测项：铜检测样品：食品标准：韩国食品公典-2013 7.食品中有害物质试验方法 7.1重金属试验

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可口可乐饮料（上海）有限公司亚太技术中心

检测项：乙基多杀菌素检测样品：标准：

检测项：多杀菌素检测样品：标准：

检测项：多杀菌素检测样品：谷物、蔬菜、水果标准：乙腈提取和硫酸镁分离气相色谱/质谱法和液相色谱/串联质谱法测定食品中农药残留 AOAC 2007.01

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中国检验检疫科学研究院综合检测中心

检测项：部分参数检测样品：巴氏杀菌乳标准：食品安全国家标准巴氏杀菌乳 GB 19645-2010

检测项：热分布及穿透检测检测样品：食品容器及包装材料标准：UHT杀菌机热分布及穿透检测方法 CTC-VM-032-2009

检测项：热分布检测检测样品：食品容器及包装材料标准：静止式开放杀菌容器热分布检测方法 CTC-VM-033-2009

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广西壮族自治区分析测试研究中心

检测项：脂肪、蛋白质、非脂乳固体、酸度、污染物限量、真菌毒素限量、菌落总数,大肠菌群、金黄色葡萄球菌、沙门氏菌检测样品：巴氏杀菌乳标准：食品安全国家标准巴氏杀菌乳 GB 19645-2010

检测项：鉴别试验、苯甲酸含量、溶点、易氧化物试验、易炭化物试验、重金属（以Pb计）、砷、氯化物（以Cl计）、干燥减量的质量分数、灼烧残渣的质量分数、邻苯二甲酸试验检测样品：食品添加剂苯甲酸标准：食品添加剂苯甲酸 GB 1901－2005

检测项：加热试验检测样品：植物油脂标准：粮油检验植物油脂加热试验 GB/T 5531-2008

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北海市产品质量监督检验所

检测项：部分参数检测样品：巴氏杀菌乳标准：《食品安全国家标准巴氏杀菌乳》 GB 19645-2010

检测项：部分参数检测样品：巴氏杀菌乳标准：《食品安全国家标准巴氏杀菌乳》 GB 19645-2010

检测项：净含量检测样品：珍珠化妆品及化妆品标准：《定量包装商品净含量计量检验规则》 JJF 1070-2005

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广州金域医学检验中心有限公司卫检事业部

检测项：杀菌性能检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准附录C 产品杀菌性能、抑菌性能与稳定性测试方法 GB15979-2002/C3

检测项：溶出性抗（抑）菌产品抑菌性能检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准附录C 产品杀菌性能、抑菌性能与稳定性测试方法 GB15979-2002/C4

检测项：非溶出性抗（抑）菌产品抑菌性能检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准附录C 产品杀菌性能、抑菌性能与稳定性测试方法 GB15979-2002/C5

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佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：纤维分析：定量分析检测样品：纺织品及服装标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则GB/T 2910.1-2009

检测项：纤维：定量分析检测样品：纺织品及服装标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则GB/T 2910.1-2009

检测项：纤维分析：定量分析检测样品：纺织品及服装标准：纺织纤维鉴别试验方法第4部分溶解法 FZ/T 01057.4-2007

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浙江省检验检疫科学技术研究院嘉兴分院

检测项：纤维含量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则GB/T 2910.1-2009

检测项：纤维含量检测样品：纺织品标准：纤维分析：定量 AATCC TM 20A-2012

检测项：纤维含量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第2部分：三组分纤维混合物GB/T 2910.2-2009

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青岛农心食品有限公司检测中心

可口可乐饮料（上海）有限公司亚太技术中心

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佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

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