定量杀菌试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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通标标准技术服务有限公司南京分公司检测中心

检测项：纤维含量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析方法第1部分：试验通则GB/T2910.1-2009

检测项：禁用偶氮染料检测样品：皮革标准：纤维分析定量AATCC 20A-2012

检测项：纤维含量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析方法第2部分：三组分纤维混合物GB/T2910.2-2009

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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钢研纳克检测技术有限公司

检测项：定量金相检测样品：金属材料,合金及制品标准：应用自动图像分析测定钢和其他金属中金相组织、夹杂物含量和级别的标准试验方法第2部分：钢中夹杂物级别的图像分析与体视学测定GB/T 18876.2-2002

检测项：定量金相检测样品：金属材料,合金及制品标准：应用自动图像分析仪测定钢和其他金属中金相组织、夹杂物含量和级别的标准试验方法第3部分：钢中碳物级别的图像分析与体视学测定GB/T 18876.3-2008

检测项：定量金相检测样品：金属材料,合金及制品标准：应用自动图像分析测定钢和其他金属中金相组织、夹杂物含量和级别的标准试验方法第1部分：钢和其他金属中夹杂物或第二相组织含量的图像分析与体视学测定 GB/T 18876.1-2002

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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通标标准技术服务有限公司杭州分公司

检测项：成分测试检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析方法试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：成分测试检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析方法第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

检测项：成分测试检测样品：纺织品标准：纤维分析定量 AATCC 20A-2010

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深圳市谱尼测试科技有限公司

检测项：纤维含量检测样品：纺织品标准：纺织品-定量化学分析第1部分:试验的一般原则 ISO 1833.1-2006

检测项：纤维含量检测样品：纺织品标准：纺织品-定量化学分析第1部分:试验的一般原则 ISO 1833.1-2006

检测项：纤维分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分:试验通则 GB/T 2910.1-2009

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南海出入境检验检疫局综合技术服务中心检测中心

检测项：纤维化学定量分析检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第2部分:燃烧法 FZ/T 01057.2-2007

检测项：纤维化学定量分析检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第3部分:显微镜法 FZ/T 01057.3-2007

检测项：纤维化学定量分析检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第4部分:溶解法 FZ/T 01057.4-2007

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优联（上海）检测有限公司

检测项：纤维成分分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分:试验通则 GB/T 2910.1-2009 ISO 1833-1:2006

检测项：纤维成分分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第2部分:三组分纤维混合物 GB/T 2910.2-2009 ISO 1833-2:2006

检测项：纤维分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第7部分:聚酰胺纤维与某些其他纤维混合物(甲酸法) GB/T 2910.7-2009 ISO 1833-7:2006

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连云港出入境检验检疫局动植物实验室

检测项：多杀菌素检测样品：水果、蔬菜标准：水果和蔬菜中450种农药及相关化学品残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 20769-2008

检测项：麻痹性贝类毒素检测样品：食品标准：进出口贝类中麻痹性贝类毒素检验方法酶联免疫吸附试验法SN/T1773-2006

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烟台出入境检验检疫局检验检疫技术中心（烟台检验检疫技术发展中心）

检测项：多杀菌素检测样品：水果蔬菜标准：水果和蔬菜中450种农药及相关化学品残留量的测定液相色谱-串联质谱法GB/T 20769-2008

检测项：多杀菌素检测样品：水果和蔬菜标准：水果和蔬菜中450种农药及相关化学品残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 20769-2008

检测项：军团菌检测样品：卫生检疫标准：国境口岸嗜肺军团菌荧光定量PCR检测方法 SN/T 2270-2011

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北京市医疗器械检验所

检测项：微生物总数、无菌检测样品：医疗器械标准：保健产品的灭菌.辐射.第2部分:确定杀菌剂量 ISO 11137-2:2006

检测项：全部项目检测样品：丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒标准：丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法） YZB/PCR 001-2008

检测项：全部项目检测样品：HIV病毒核酸定量检测试剂盒标准：HIV病毒核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法） YZB/PCR 002-2008

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深圳市华测检测技术股份有限公司

检测项：杀菌利检测样品：食品标准：水果和蔬菜中500种农药及相关化学品残留的测定气相色谱-质谱法 GB/T 19648-2006

检测项：杀菌利检测样品：植物及其产品标准：水果和蔬菜中500种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法 GB/T 19648-2006

检测项：杀菌性能检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品 GB 15979-2002

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连云港出入境检验检疫局动植物实验室

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