定量检测体外诊断试剂检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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长春市公安司法鉴定中心

检测项：海洛因检测样品：鸦片类标准：《海洛因的定性定量分析方法》IFSC 04-01-05-2011

检测项：甲基苯丙胺检测样品：苯丙胺类标准：《甲基苯丙胺定性定量检验方法》IFSC 04-02-07-2011

检测项：确证试验检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA检测金标试剂条法》GA 766-2008

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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厦门市公安局刑事科学技术研究所（厦门市公安局物证鉴定所）

检测项：体外海洛因检测样品：吗啡类标准：《涉毒案件检材中海洛因的定性及定量分析方法》GA/T196-1998

检测项：体外海洛因检测样品：吗啡类标准：《涉毒案件检材中海洛因的定性及定量分析方法》GA/T196-1998

检测项：可卡因检测样品：可卡因标准：《涉毒案件检材中可卡因的定性及定量分析方法》GA/T197-1998

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

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晋城市公安司法鉴定中心

检测项：体外海洛因检测样品：海洛因标准：《涉毒案件检材中海洛因的定性及定量分析方法》GA/T 196-1998

检测项：敌敌畏检测样品：有机磷农药标准：《中毒检材中有机磷农药的定性定量分析方法》 GA/T101-1995

检测项：乙醇检测样品：血液标准：《血、尿中乙醇、甲醇、正丙醇、乙醛、丙酮、异丙醇、正丁醇、异戊醇的定性分析及乙醇、甲醇、正丙醇的定量分析方法》GA/T105-1995

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漳州市公安局物证鉴定所

检测项：氯胺酮检测样品：法医临床学标准：氯胺酮的定性定量分析方法 IFSC 04-05-06-2011

检测项：甲基苯丙胺检测样品：法医临床学标准：甲基苯丙胺定性定量检验方法 IFSC04-02-07-2011

检测项：STR及性别检测样品：血液（痕）标准：法庭科学DNA实验室检验规范 GA/T 383-2002

机构所在地：福建省漳州市更多相关信息>>

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安徽省公安厅物证鉴定中心

检测项：体外海洛因检测样品：毒品类标准：《海洛因的定性定量分析方法》IFSC 04-01-05-2011

检测项：甲基苯丙胺检测样品：照相标准：《甲基苯丙胺的定性定量分析方法》IFSC 04-02-07-2011

检测项：STR 检测样品：组织标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》GA/T 383-2002

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

检测项：纺织品定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析：第1部分: 试验通则 GB/T 2910.

检测项：纺织品定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析：第1部分: 试验通则 GB/T 2910

检测项：纺织品定量分析检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第4部分：溶解法 FZ/T 01057.4- 2007

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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中山出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：氯霉素检测样品：动物源性食品标准：酶标免疫分析定量检测氯霉素残留试剂盒方法（德国R-biopharm公司指定方法 ART NO.R1505）

检测项：氯霉素检测样品：饲料和宠物食品标准：酶标免疫分析定量检测氯霉素残留试剂盒方法（德国R-biopharm公司指定方法 ART NO.R1505）

检测项：氯霉素检测样品：动物源性食品标准：酶标免疫分析定量检测氯霉素残留试剂盒方法（德国R-biopharm公司指定方法 ART NO.R1505）

机构所在地：广东省中山市更多相关信息>>

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江苏出入境检验检疫局纺织工业产品检测中心

检测项：2.定量分析二组份检测样品：纺织品及服装标准：混合纤维定量分析方法第1部分纤维的鉴定 JIS L 1030-1-2006

检测项：2.定量分析二组份检测样品：纺织品及服装标准：纺织品中纤维鉴定方法 ASTM D276-00a(2008)

检测项：2.定量分析二组份检测样品：纺织品及服装标准：混纺产品定量分析测试方法 AS 2001.7-2005

机构所在地：江苏省无锡市更多相关信息>>

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惠州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：纺织品定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：实验通则GB/T 2910.1-2009

检测项：纺织品定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：实验通则 ISO 1833-1:2006

检测项：纺织品定量分析检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第2部分：燃烧法 FZ/T 01057.2-2007

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浙江出入境检验检疫局羽毛绒检测实验室

检测项：纺织品定量分析检测样品：羽绒羽毛标准：织物防钻绒性试验方法摩擦法 GB/T 12705.2-2009

检测项：纺织品定量分析检测样品：羽绒羽毛标准：织物防钻绒性试验方法摩擦法 EN12132-1：1998

检测项：纺织品定量分析检测样品：羽绒羽毛标准：纺织品定量化学分析第4部分：某些蛋白质纤维与某些其他纤维的混合物（次氯酸盐法） GB/T 2910.4-2009

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