定量消毒试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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上海基康生物技术有限公司

检测项：定量PCR分析检测样品：核酸标准：《荧光定量PCR分析标准方法》（SCI-S-003）

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上海梅山钢铁股份有限公司检测实验室

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检测项：电子探针和扫描电镜X射线能谱定量分析检测样品：耐火制品标准：电子探针和扫描电镜X射线能谱定量分析通则 GB/T 17359-1998

检测项：布氏硬度检测样品：金属和金属制品标准：金属材料布氏硬度试验第1部分：试验方法； GB/T231.1-2009

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云南省计量测试技术研究院

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检测项：长度检测样品：定量包装商品（以长度标注）标准：JJF 1070-2005 《定量包装商品净含量计量检验规则》

检测项：面积检测样品：定量包装商品（以面积标注）标准：JJF 1070-2005 《定量包装商品净含量计量检验规则》

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惠州科锐半导体照明有限公司光电实验室

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检测项：自由跌落试验检测样品：发光二极管 (LED) 标准：环境试验第2部分: 试验试验T: 带导线组件的可焊性和耐焊接热试验方法 IEC 60068-2-20 2008

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连云港市质量技术综合检验检测中心

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检测项：净含量偏差检测样品：饼干标准：定量包装商品净含量计量检验规则 JJF1070-2005

检测项：净含量检测样品：蔬菜制品标准：定量包装商品净含量计量检验规则 JJF 1070-2005

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河北省计量监督检测院廊坊分院

检测项：体积检测样品：定量包装商品净含量标准：JJF 1070-2005《定量包装商品净含量计量检验规则》

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检测项：全部参数检测样品：癌胚抗原（CEA）定量测定试剂（盒）标准：癌胚抗原（CEA）定量测定试剂（盒）化学发光免疫分析法YY/T 1160-2009

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温州宏丰电工合金股份有限公司检测中心

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华南国家计量测试中心/广东省计量科学研究院

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检测项：质量标注定量包装商品净含量检测样品：定量包装商品标准：JJF 1070-2005定量包装商品净含量计量检验规则 JJF1070.1-2011 定量包装商品净含量计量检验规则肥皂 JJF1070.2-2011 定量包装商品净含量计量检验规则小麦粉 JJF 1244-2010食品和化妆品包装计量检验规

检测项：体积标注定量包装商品净含量检测样品：洁净室标准：GB50073-2001洁净厂房设计规范

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中国家用电器研究院（中国家用电器检测所）

检测项：全部参数* 检测样品：食具消毒柜标准：食具消毒柜安全和卫生要求 GB17988-2008

检测项：全部参数** 检测样品：食具消毒柜标准：食具消毒柜安全和卫生要求 GB17988-2008

检测项：全部项目** 检测样品：紫外线消毒器标准：生活饮用水紫外线消毒器CJ/T 204-2000

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