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金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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南通出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：二组份纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织品纤维混合物定量分析的试验方法--第2部分:纤维混合物定量分析的试验方法

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检测项：三组份纤维定量检测样品：纺织品标准：混纺织物的定量分析方法AATCC 20A-2008

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青岛市计量测试所（青岛市衡器管理所）

检测项：以体积单位标注净含量的定量包装商品检测样品：定量包装商品净含量标准：《定量包装商品净含量计量检验规则》JJF1070-2005

检测项：以计数单位标注净含量的定量包装商品检测样品：标准：

检测项：以长度单位标注净含量的定量包装商品检测样品：标准：

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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博威集团有限公司检测中心

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检测项：化学成分检测样品：金属和金属制品标准：电子探针和扫描电镜X射线能谱定量分析通则 GB/T 17359-1998

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中国农业科学院哈尔滨兽医研究所动物疫病诊断与技术服务中心

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机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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广州有色金属研究院分析测试中心

检测项：电子探针定量分析检测样品：标准：金属及合金的电子探针定量分析方法GB/T15616-2008 电子探针定量分析方法通则GB/T15074-2008

检测项：元素含量检测样品：标准：微束分析能谱法定量分析GB/T 17359-2012

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杭州市质量技术监督检测院

检测项：麻棉混纺产品定量分析检测样品：纺织品标准：《麻棉混纺产品定量分析方法显微投影法》FZ/T30003-2009 《进出口麻/棉混纺产品定量分析方法显微投影仪法》 SN/T0756-1999

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山东省计量科学研究院

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检测项：全部参数检测样品：定量包装商品净含量计量检验标准：《非自动衡器》OIML R76

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北京市计量检测科学研究院

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检测项：超声流量计检测样品：定量包装商品净含量标准：用气体超声流量计测量天然气流量 GB/T 18604-2001

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无锡天祥质量技术服务有限公司

检测项：纤维成分（定量分析－机械拆分和化学分析）检测样品：纺织品及成衣标准：指令 96/73/EC 双组分混合织物的定量分析指令 73/44/EEC 三组分混合织物的定量分析修订2006/2/EC

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检测项：纤维成分（定量分析－机械拆分和化学分析）检测样品：纺织品及成衣标准：ASTM D629-08 织物的定量分析方法

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湛江出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：食品中多种致病菌快速检测方法 PCR法 SN/T 1869-2007

检测项：对虾白斑病检测样品：对虾标准：对虾白斑病检疫技术规范 SN/T 1151.2-2011

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