实验动物病毒检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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天河出入境检验检疫局综合技术服务中心卫生检疫实验室

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第3版-2006-卫生部，第五篇，第五章，第三节，一、ELISA法测定抗HCV-IgG抗体

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006，卫生部；第五篇，第五章，第三节，一、ELISA法测定抗HCV-IgG抗体

检测项：HIV抗体初筛试验检测样品：血液标准：卫生部《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）

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浙江国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：人免疫缺陷病毒抗体筛查检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）第二章 5.1.1：筛查试验

检测项：人免疫缺陷病毒抗体确证检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）第二章 5.1.2：确证试验

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：全血标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第五篇第五章第二节一（一）：ELISA法测HBsAg

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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哈尔滨市红十字中心血站实验室

检测项：丙型肝炎病毒抗体(Anti-HCV) 检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第3版第五篇第五章第三节，一、

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体（Anti-HIV）检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第3版第五篇第五章第五节，一、

检测项：梅毒螺旋体抗体检测样品：血液标准：全国临床检验操作规程》第3版第五篇第五章第十八节，二、

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江西国际旅行卫生保健中心卫生检疫实验室

检测项：乙型病毒性肝炎表面抗原检测样品：血清标准：全国临床检验操作规程》（第三版-2006-卫生部）第五篇，第五章，第二节、一（一）：ELISA法测HBsAg

检测项：丙型病毒性肝炎抗体检测样品：全血标准：全国临床检验操作规程》（第三版-2006-卫生部）第五篇，第五章，第三节，一、ELISA法测HCV-IgG抗体

检测项：梅毒检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》（第三版-2006-卫生部），第五篇，第五章，第十八节

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：脊髓灰质炎病毒分离与定型检测样品：生物材料标准：脊髓灰质炎诊断标准 WS294-2008WHO WHO《脊髓灰质炎实验室手册》（2004年版）

检测项：病毒灭活试验（含中和剂鉴定试验）检测样品：消毒与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.1.10

检测项：脊髓灰质炎病毒中和抗体测定法检测样品：生物材料标准：卫生部《计划免疫技术管理规程》（1998）

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三明出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：艾滋病病毒抗体检测样品：血清标准：全国艾滋病检测技术规范（2009年修订版）第二章5.1.1.3(1)

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检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：丙型病毒性肝炎诊断标准WS 213-2008附录A

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福建国际旅行卫生保健中心莆田分中心医学综合检测实验室

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（第三版）2006年，第五篇，第五章，第二节、一、（一）：ELISA法测HBsAg

检测项：乙型肝炎病毒表面抗体检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（第三版）2006年，第五篇，第五章，第二节、二、抗HBs测定

检测项：乙型肝炎病毒e抗原检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（第三版）2006年，第五篇，第五章，第二节、三、HBeAg及抗HBe测定

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河北出入境检验检疫局曹妃甸办事处保健中心实验室

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第三节，一：ELISA法

检测项：快速血浆反应素环状卡片试验检测样品：全血标准：WS273-2007；《梅毒诊断标准》；附录B.1.3；

检测项：梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验检测样品：全血标准：WS273-2007；《梅毒诊断标准》；附录B.2.1；

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浙江国际旅行卫生保健中心台州分中心医学检测实验室

检测项：人免疫缺陷病毒抗体筛查检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）第二章 5.1.1：筛查试验

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：尿液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第五篇第五章第二节一（一）：ELISA法测HBsAg

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：尿液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第五篇第五章第三节，一、ELISA法测定抗HCV-IgG抗体

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绍兴市中心血站实验室

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（2006年）第3版第五篇第五章第三节，一

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（2006年）第3版第五篇第五章第五节，一

检测项：梅毒检测（TP）检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第3版第五篇第五章第十八节，二

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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