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器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

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杭州宇中高虹照明电器有限公司检测实验室

检测项：骚扰电压、辐射电磁骚扰检测样品：标准：电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法 GB 17743-2007 CISPR 15:2005+A1:2006

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深圳达利丰涂料有限公司检测中心

检测项：检测样品：标准：测试油漆及类似表面涂层中铅含量的标准操作程序 CPSC-CH-E1003-09

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东莞鑫达玩具礼品有限公司实验室

检测项：邻苯二甲酸酯（DBP、BBP、DEHP、DINP、DNOP、DIDP）检测样品：玩具标准：测定油漆和其它类似表面涂层中铅(Pb)的标准作业程序 CPSC-CH-E1003-09.1

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东莞美康雅咨询有限公司化学实验室

检测项：铅检测样品：表面喷油或喷漆的产品标准：油漆和其他类似表面涂层中铅的标准操作程序 CPSC-CH-E1003-09

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宁波中机机械零部件检测有限公司

检测项：全部参数检测样品：紧定螺钉标准：耐腐蚀不锈钢紧固件的机械性能第3部分：紧定螺钉及类似的不受拉应力的螺纹紧固件ISO3506-3-2009

检测项：保证扭矩试验检测样品：紧定螺钉标准：碳钢和合金钢制造紧固件的机械性能第5部分：标明硬度级别的紧定螺钉和类似螺纹紧固件粗牙螺纹和细牙螺纹 ISO 898-5:2012

检测项：全部参数检测样品：紧定螺钉标准：碳钢和合金钢制造紧固件的机械性能第5部分：标明硬度级别的紧定螺钉和类似螺纹紧固件粗牙螺纹和细牙螺纹 ISO 898-5:2012

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上海良信电器股份有限公司检测中心

检测项：螺钉、载流部件和连接的可靠性试验检测样品：小型断路器标准：电气附件家用及类似场所用过电流保护断路器第1部分：用于交流的断路器 GB 10963.1-2005

检测项：连接外部铜导线的螺纹型接线端子的可靠性试验检测样品：小型断路器标准：电气附件家用及类似场所用过电流保护断路器第1部分：用于交流的断路器 GB 10963.1-2005

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东莞现代产品整理服务有限公司

检测项：总铅检测样品：玩具标准：美国联邦法规 CPSC 16 CFR 1303 表面油漆及其类似涂层中总铅含量测定标准程序操作 CPSC-CH-E1003-09.1

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韶关旭日国际有限公司旭日实验室

检测项：总铅检测样品：玩具标准：测定油漆及其它类似表面涂层中的铅含量的标准操作程序 CPSC-CH-E1003-09.1

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至诚产品检测（深圳）有限公司

检测项：总铅检测样品：玩具标准：表面油漆及其类似涂层中总铅含量测定标准操作程序CPSC-CH-E1003-09.1

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东莞德源塑胶制品有限公司检测中心

检测项：总铅含量检测样品：标准：美国消费品安全委员会测试方法：油漆和其它类似表面涂层中铅含量测定的标准作业程序 CPSC-CH-E1003-09.1 (2011/02/25)

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