寄生虫血清血检验试剂（盒）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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四川医疗器械生物材料和制品检验中心

检测项：全项目检测样品：硅橡胶输液（血）管标准：输液、输血用硅橡胶管路及弹性件 YY/T 0031-2008

检测项：体外细胞毒性试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T 14233.2-2005

检测项：刺激试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T 14233.2-2005

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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广西壮族自治区柳州市疾病预防控制中心

检测项：血、尿中乙醇检测样品：生物材料标准：血液酒精含量的检验方法 GA/T 842-2009

检测项：血、尿中乙醇检测样品：生物材料标准：血、尿中乙醇、甲醇、正丙醇、乙醛、丙酮、异丙醇、正丁醇、异戊醇的定性分析及乙醇、甲醇、正丙醇的定量分析方法 GA/T 105-1995

检测项：血、尿中乙醇检测样品：疾病控制标准：血、尿中乙醇、甲醇、正丙醇、乙醛、丙酮、异丙醇、正丁醇、异戊醇的定性分析及乙醇、甲醇、正丙醇的定量分析方法 GA/T 105-1995(第一篇，第二篇)

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：小牛血去蛋白提取物的活力检测样品：药品标准：《新药转正标准》第32册第130页

检测项：小牛血去蛋白提取物的活力检测样品：药品标准：《新药转正标准》第34册第171页

检测项：小牛血去蛋白提取物的活力检测样品：药品标准：《国家药品标准》第16册第82页

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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江苏省常州药品检验所

检测项：不溶物检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIID(肝素生物测定法)

检测项：分散均匀性检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠA

检测项：沉降体积比检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠG

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哈尔滨市红十字中心血站实验室

检测项：交叉配血检测样品：新鲜冰冻血浆标准：《全国临床检验操作规程》第3版第二篇第六章第七节

检测项：红细胞血型血清学鉴定检测样品：新鲜冰冻血浆标准：《全国临床检验操作规程》第3版第二篇第六章第四节

检测项：产前免疫血型血清学检查检测样品：新鲜冰冻血浆标准：《全国临床检验操作规程》第3版第二篇第六章第九节

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吉林省医疗器械检验所

检测项：基本要求检测样品：医用防护口罩标准：GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》

检测项：线性检测样品：标准：

检测项：全自动分析仪技术要求检测样品：标准：

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泰安市纺织纤维检验所

检测项：医用面罩抗合成血液穿透性检测样品：防护纺织品标准：传染性病原体防护装备医用面罩抗合成血穿透性试验方法（固定体积、水平喷射） YY/T 0691-2008/ISO 22609:2004

检测项：纱线外观质量检测样品：纱线标准：棉及化纤纯纺、混纺纱线外观质量黑板检验方法第2部分：分别评定法 GB/T 9996.2-2008

检测项：棉结和杂质检测样品：纺织品标准：棉及化纤纯纺、混纺本色布棉结杂质疵点格率检验 FZ/T 10006-2008

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青岛市中心血站

检测项：凝血因子Ⅷ活性检测样品：传统型血袋标准：《全国临床检验操作规程》第3版第二篇第四章第三节，二、（一）

检测项：红细胞血型血清学鉴定检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第3版第二篇第六章第一节，一、二、三、四、《全国临床检验操作规程》第3版第二篇第六章第二节，一、二、《全国临床检验操作规程》第3版第二篇第六章第三节，一、

检测项：产前免疫血型血清学检测检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第3版第二篇第六章第四节，五、《全国临床检验操作规程》第3版第二篇第六章第五节，一、《全国临床检验操作规程》第3版第二篇第六章第六节。

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湖南省食品质量监督检验研究院

检测项：L-抗环血酸检测样品：饮料标准：饮料通用分析方法GB/T 12143-2008 6

检测项：类型及互混检验检测样品：糙米标准：粮油检验类型及互混检验 GB/T 5493-2008

检测项：沙门氏菌检测样品：糕点质量检验方法标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

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泰州市产品质量监督检验所

检测项：挥发性有机化合物检测样品：卷烟条与盒包装纸标准：卷烟条与盒包装纸中挥发性有机化合物的测定顶空-气相色谱法 YC/T 207-2006

检测项：(初)沸点检测样品：危险货物分类第3类－易燃液体标准：易燃液体危险货物危险特性检验安全规范 GB 19521.2-2004 化学试剂沸点测定通用方法 GB/T 616-2006 化学试剂沸程测定通用方法 GB/T 615-2006 工业用挥发性有机液体—蒸馏特性的测定 ISO 918-19

检测项：pH值检测样品：标准：

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

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青岛市中心血站

湖南省食品质量监督检验研究院

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