寄生虫血清血检验试剂（盒）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：全部参数检测样品：凝血酶时间检测试剂（盒）标准：凝血酶时间检测试剂（盒）YY/T 1156-2009

检测项：全部参数检测样品：凝血酶原时间检测试剂（盒）标准：凝血酶原时间检测试剂（盒）YY/T 1158-2009

检测项：全部参数检测样品：癌胚抗原（CEA）定量测定试剂（盒）标准：癌胚抗原（CEA）定量测定试剂（盒）化学发光免疫分析法YY/T 1160-2009

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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宁夏国际旅行卫生保健中心

检测项：血清丙氨酸氨基转移酶检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》（卫生部 2006第三版）第四篇第四章第一节（一）

检测项：梅毒（初筛）检测样品：血清标准：国境口岸梅毒检验规程 SN/T1210-2003 附录A.2

检测项：ABO血型检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》（卫生部 2006第三版）第二篇第六章第一节（一）

机构所在地：宁夏回族自治区银川市更多相关信息>>

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福建国际旅行卫生保健中心南平分中心医学检测综合实验室

检测项：梅毒抗体初筛试验检测样品：全血标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第十八节，一：甲苯胺红不加热血清试验

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》(第三版)；第四篇，第四章，第一节，一/（二）：速率法/双试剂法

检测项：门冬氨酸氨基转移酶检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》(第三版)；第四篇，第四章，第二节，一/（二）：速率法/双试剂法

机构所在地：福建省南平市更多相关信息>>

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河北国际旅行卫生保建中心实验室

检测项：梅毒抗体甲苯胺红不加热血清试验检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》卫生部医政司第三版第五篇、第五章、第十八节（一）

检测项：血清丙氨酸氨基移换酶检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》卫生部医政司第三版第四篇、第四章、第一节、一

检测项：乙型病毒性肝炎表面抗体检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》卫生部医政司第三版第五篇、第五章、第二节、二

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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福建国际旅行卫生保健中心莆田分中心医学综合检测实验室

检测项：血清丙氨酸氨基转移酶检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（第三版）2006年，第四篇，第四章，第一节，一，（二）：（速率法/双试剂法）

检测项：血清天门冬氨酸氨基转移酶检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（第三版）2006年，第四篇，第四章，第二节，一，（二）：（速率法/双试剂法）

检测项：梅毒非特异性抗体试验检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（第三版）2006年，第五篇，第五章，第十八节、一、甲苯胺红不加热血清试验（TRUST)

机构所在地：福建省莆田市更多相关信息>>

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长沙市疾病预防控制中心（长沙市公共卫生检测检验中心)

检测项：X-γ辐射剂量率检测样品：放射免疫分析试剂(盒)及场所标准：生产和使用放射免疫分析试剂（盒）卫生防护标准 GBZ 136-2002

检测项：有用线束垂直度偏离检测样品：放射免疫分析试剂(盒)及场所标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76-2011 （9.6）

检测项：SID值的偏离检测样品：放射免疫分析试剂(盒)及场所标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76-2011 （9.6）

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：血涂片疟原虫检查检测样品：生物样品(寄生虫检测) 标准：疟疾诊断标准 WS 259-2006 附录C

检测项：血涂片丝虫微丝蚴检查检测样品：生物样品(寄生虫检测) 标准：丝虫病诊断标准WS 260-2006 附录B

检测项：血涂片附红细胞体检查检测样品：生物样品(寄生虫检测) 标准：新发现和再肆虐传染病诊断标准和防治指南[M].国际炎黄文化出版社，2002:250-252.

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重庆国际旅行卫生保健中心

检测项：丙氨酸氨基转换酶检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规范》卫生部（第三版）（2006年出版）第四篇，第四章，第一节，一/（二）：速率法/双试剂法

检测项：天门冬氨酸氨基转换酶检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规范》卫生部（第三版）（2006年出版）第四篇，第四章，第二节，一/（二）：速率法/双试剂法

检测项：丙氨酸氨基转换酶检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第四篇，第四章，第一节，一/（二）：速率法/双试剂法

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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海南国际旅行卫生保健中心

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：血清标准：全国临床检验操作规程2006（第3版）4.4.1.1.2

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：血清标准：全国临床检验操作规程2006（第3版）4.4.1.1.2

检测项：白细胞检测样品：全血标准：全国临床检验操作规程2006（第3版）2.1.12

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广州机场出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：梅毒抗体检测样品：人全血标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年.第五篇第五章第十八节，一、甲苯胺红不加热血清试验（TRUST），三、密螺旋体颗粒凝集试验（TPPA）测定梅毒螺旋体抗体

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：人血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年.第四篇第四章第一节，一、速率法，（二）双试剂法

检测项：天冬酸氨基转移酶检测样品：人血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年.第四篇第四章第二节，一、速率法，（二）双试剂法

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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