密封反应效率试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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江苏出入境检验检疫局纺织工业产品检测中心

检测项：燃烧性能检测样品：纺织品及服装标准：建筑材料的对火反应试验不可燃性试验 ISO 1182:2010

检测项：1.纤维成分定性分析检测样品：纺织品及服装标准：纺织纤维鉴别试验方法第5部分:含氯含氮呈色反应法 FZ/T 01057.5-2007

检测项：甲醛含量检测样品：纺织品及服装标准：织物释放甲醛的测试方法-密封瓶法 AATCC 112-2008

机构所在地：江苏省无锡市更多相关信息>>

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福建省药品检验所

检测项：刺激试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T 16886.10-2005

检测项：致敏试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T 16886.10-2005

检测项：加热试验检测样品：药品标准：不用库仑法

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广州市药品检验所

检测项：刺激试验检测样品：医疗器械生物学评价标准：GB/T16886.10-2005 刺激与迟发型超敏反应试验

检测项：急性全身毒性试验检测样品：一次性使用输液器标准：GB/T16886.10-2005刺激与迟发型超敏反应试验

检测项：植入试验（不做骨植入试验）检测样品：一次性使用输液器标准：GB/T 14233.2-2005医用输血、输液、注射器具检测方法第二部分:生物试验方法； GB/T16886.6-1997 植入后局部反应试验

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：迟发型超敏反应试验检测样品：工业化学品及其它标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法 P6 GB/T 16175.9-2008

检测项：迟发型超敏反应试验检测样品：工业化学品及其它标准：农药登记毒理学试验方法 GB 15670.6-1995

检测项：皮肤变态反应试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》(2007年版) 第二部分(六)

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四川大学华西公共卫生学院分析测试中心

检测项：皮肤变态反应（致敏）试验检测样品：消毒产品标准：农药登记毒理学试验方法 GB15670-1995 7

检测项：皮肤变态反应试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第二部份消毒产品检验技术规范　2.3.6

检测项：繁殖试验检测样品：食品/保健食品标准：食品安全性毒理学评价程序繁殖试验 GB15193.15-2003

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：皮肤变态反应试验检测样品：化妆品、日用化学品及保健用品标准：卫生部《化妆品卫生规范》2007第二部分毒理学试验方法　（六）

检测项：皮内反应试验检测样品：微生物肥料标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T16175-2008 6

检测项：皮肤变态反应(致敏)试验检测样品：农药、卫生杀虫剂、灭鼠剂及器械标准：农药登记毒理学实验方法 GB15670-1995 7

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验GB/T 16886.10-2005

检测项：皮肤刺激试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验GB/T 16886.10-2005

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗用品标准：《医用输液、输血、注射器具检验方法》第2部分：生物试验方法 GB/T 14233.2-2005 (10)

检测项：皮肤致敏试验检测样品：医疗用品标准：《医疗器械生物学评价》第10部分：刺激与迟发性超敏反应试验 GB/T 16886.10-2005

检测项：迟发性超敏反应试验检测样品：医疗用品标准：《医用有机硅材料生物学评价试验方法》 GB/T 16175-2008 (6)

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上海标检产品检测有限公司

检测项：非铺地单体燃烧试验检测样品：建筑材料及制品标准：建筑材料的火反应测试-除地板外的建筑材料的单体燃烧试验 EN 13823:2010 BS EN 13823:2010

检测项：接缝强力检测样品：纺织品标准：机织物及制品接缝强力和接缝效率试验方法 GB/T 13773-2008

检测项：不燃性检测样品：建筑材料及制品标准：建筑材料火反应测试-不燃性测试 ISO 1182:2010 EN ISO 1182:2010

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首都医科大学食品药品安全评价中心

检测项：皮肤刺激试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T 16886.10-2005

检测项：口腔黏膜刺激试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T 16886.10-2005

检测项：阴道刺激试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T 16886.10-2005

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