密封泄漏测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：物理与机械性能检测样品：玩具标准：加拿大玩具法规 SOR/2011-17

检测项：燃烧测试检测样品：纺织品标准：儿童睡衣燃烧性能测试标准 CPSC 16 CFR 1615/1616-2013

检测项：燃烧测试检测样品：纺织品标准：帐篷阻燃测试 CPAI-84:1995

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深圳天溯计量检测技术有限公司

检测项：泄漏电流检测样品：高压电缆标准：GB50150-2006 电气装置安装工程电气设备交接试验标准 DL/T596-1996 电力设备预防性试验规程

检测项：泄漏电流检测样品：绝缘子标准：GB50150-2006 电气装置安装工程电气设备交接试验标准 DL/T596-1996 电力设备预防性试验规程

检测项：电阻管泄漏电流检测样品：核相器标准：国电发[2002]777号电力安全工器具预防性试验规程 GB26859-2011 电力安全工作规程（电力线路部分） GB26860-2011 电力安全工作规程（发电厂和变电站电气部分） DL/T976-2005 带电作业工具，装置和设备预防性

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：泄漏率检测样品：药品标准：美国药典第34版<601>

检测项：泄漏率检测样品：药品标准：中国药典2005年版二部附录ⅠL

检测项：浮游菌数(浮游菌浓度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：药品包装材料生产厂房洁净室（区）测试方法（试行） YBB00412004

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：部分参数检测样品：医用臭氧消毒柜标准：医用臭氧消毒柜YY 0215-2008

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检测项：部分参数检测样品：医用臭氧消毒柜标准：医用臭氧消毒柜YY 0215-2008

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大全集团有限公司电气检测站

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嘉兴市恒光电力建设有限责任公司安大安全工器具检测中心

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检测项：泄漏电流试验检测样品：绝缘垫（毯）标准：《带电作业工具、装置和设备预防性试验规程》DL/T 976-2005 《足部防护电绝缘鞋》GB12011-2009 《电力建设安全工作规程》DL5009.2-2004 《电业安全工作规程（发电厂和电气部分）》DL 408-1991

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亚伦工业科技（惠州）有限公司检测校准中心

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检测项：泄漏电流和电气强度检测样品：家用电器标准：家用及类似用途电器的安全第1部分通用要求 GB 4706.1-1998 GB 4706.1-2005 IEC

检测项：多环芳香烃检测样品：玩具标准：GS认证过程中多环香烃的测试和验证 ZEK01.4-2008

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上海科勒电子科技有限公司机电中心实验室

检测项：泄漏电流和电气强度检测样品：电子坐便器安全标准：家用和类似用途的电器安全-坐便器的特殊要求》 GB4706.53-2008 家用和类似用途电器的安全通用要求 GB4706.1-2005

检测项：工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：电子坐便器安全标准：家用和类似用途的电器安全-坐便器的特殊要求》 GB4706.53-2008 家用和类似用途电器的安全通用要求 GB4706.1-2005

检测项：结构检测样品：电子坐便器安全标准：家用和类似用途的电器安全-坐便器的特殊要求》 GB4706.53-2008 家用和类似用途电器的安全通用要求 GB4706.1-2005

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湖北省电子信息产品质量监督检验院

检测项：工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：家用和类似用途电器* 标准：GB 4706.1-2005《家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求》

检测项：泄漏电流和电气强度检测样品：家用和类似用途电器* 标准：GB 4706.1-2005《家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求》

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松下家电研究开发（杭州）有限公司评价中心

检测项：泄漏电流和电气强度检测样品：坐便器标准：家用和类似用途电器的安全坐便器的特殊要求 GB 4706.53-2008 IEC 60335-2-84:2005 IEC 60335-2-84:2013

检测项：工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1:2004 IEC 60335-1:2013

检测项：泄漏电流和电气强度检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1:2004 IEC 60335-1:2013

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