密闭性检测（正加压）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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国家质量监督检验检疫总局北京国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：ABO血型鉴定检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》(第3版卫生部，2006年）第二篇第六章第一节

检测项：Rh（D)血型鉴定检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》(第3版卫生部，2006年）第二篇第六章第二节

检测项：非梅毒螺旋体抗原血清试验检测样品：血液标准：《梅毒诊断标准》WS 273-2007 附录A.2.1.4

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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河北出入境检验检疫局曹妃甸办事处保健中心实验室

检测项：ABO血型检测样品：全血标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第二篇，第六章，第一节，一：ABO血型鉴定

检测项：梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验检测样品：全血标准：WS273-2007；《梅毒诊断标准》；附录B.2.1；

检测项：快速血浆反应素环状卡片试验检测样品：全血标准：WS273-2007；《梅毒诊断标准》；附录B.1.3；

机构所在地：河北省唐山市更多相关信息>>

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中国科学院上海硅酸盐研究所无机材料分析测试中心

检测项：俄歇谱术定性分析材料表面的化学元素检测样品：无机材料标准：《用峰值鉴定化学元素》 ASTM E827-2008 《降低有害电子束影响》 ASTM E983-2010 《化学效应和基体效应的鉴别》 ASTM E984-2006 《背底扣除技术》ASTM E995-2004 《实验数据报告》 AS

检测项：俄歇谱术定性分析材料表面的化学元素检测样品：热处理炉标准：《用峰值鉴定化学元素》 ASTM E827-2008

检测项：Al2O3 检测样品：高岭土标准：《高岭土及其试验方法》GB/T 14565-2008

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：果蝇伴性隐性致死试验检测样品：毒理学标准：《化学品测试合格实验室导则》HJ/T155-2004

检测项：果蝇伴性隐性致死试验检测样品：毒理学标准：《化学品测试合格实验室导则》HJ/T155-2004

检测项：果蝇伴性隐性致死试验检测样品：毒理学标准：《化学品毒性鉴定技术规范》卫生部 2005

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宁波双林汽车部件股份有限公司中心实验室

检测项：温度/湿度试验检测样品：塑料及制品标准：塑料部件抗湿性测试方法 NES M0153-1994

检测项：温度/湿度试验检测样品：塑料及制品标准：汽车塑料制品通用试验方法 QC/T 15-2005

检测项：悬臂梁冲击性能检测样品：塑料及制品标准：测定塑料抗悬臂梁摆锤冲击性的标准试验方法 ASTM D256-2010

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东丽酒伊织染(南通)有限公司实验中心

检测项：表面抗湿性：沾水检测样品：纺织品标准：纺织品拒水性测试方法 /7.2：喷淋试验 JIS L 1092:2009

检测项：表面抗湿性：沾水检测样品：纺织品标准：纺织织物表面抗湿性测定沾水试验 GB/T 4745-1997

检测项：表面抗湿性：沾水检测样品：纺织品标准：纺织品表面抗湿性测定(喷淋试验) ISO 4920:2012

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验检测样品：药品标准：《美国药典》第34版

检测项：药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验检测样品：药品标准：《英国药典》2011年版

检测项：药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验检测样品：药品标准：《欧洲药典》第7版

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华东光电集成器件研究所计量测试中心

检测项：低气压检测样品：电子元器件标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fc：振动（正铉） GB/T2423.10-2008 /IEC 60068-2-6：1995 试验Fc

检测项：可焊性试验检测样品：电子元器件标准：电工电子产品环境试验 GB/T 2423.15-1995 试验Ga

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机构所在地：安徽省蚌埠市更多相关信息>>

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鸿富锦精密工业（深圳）有限公司SHZBG RoHS实验室

检测项：铅、镉检测样品：电子电器产品中有害物质标准：电子电气产品-限用的六种物质（铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚）的测定第8、9和10部分 IEC 62321 Edition 1.0 2008-12/ 第8、9和10部分

检测项：铅、镉检测样品：电子电气产品中限用物质标准：电子电气产品-六种限用物质（铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯、多溴二苯醚）的测定第8,9和10部分 IEC 62321 Edition 1.0 2008-12/Section 8,9,10

检测项：六价铬检测样品：标准：电子电气产品-限用的六种物质（铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚）的测定附件B、C IEC 62321 Edition 1.0 2008-12/Annex B, C

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中国航空综合技术研究所航空综合环境航空科技重点实验室

检测项：可靠性鉴定和验收试验检测样品：军工航空机载用电设备标准：GJB899A-2009《可靠性鉴定和验收试验》

检测项：正输入电流Ib+ 检测样品：模拟集成电路标准：GB/T4377-1996 《半导体集成电路电压调整器测试方法的基本原理》 GB/T 14028-1992 《半导体集成电路模拟开关测试方法的基本原理》

检测项：元素分析检测样品：电子元器件标准：GJB 128A-1997《半导体分立器件试验方法》

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

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