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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市动物疫病预防控制中心

检测项：兽用消毒剂检测样品：兽用消毒剂标准：《兽用消毒剂鉴定规程（试用）》农业部1992

检测项：呕吐毒素检测样品：动物饲料标准：《呕吐毒素定量检测试验》USDA/GIPSA 2007-106

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：微生物标准：《食品中金黄色葡萄球菌的快速计数法PetrifilmTM测试片法》 SN/T 1895-2007

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

检测项：粪大肠菌群检测样品：化妆品标准：进出口食品化妆品检验检疫试用方法汇编（国家质量监督检验检疫总局进出口食品安全局，2003年）化妆品中细菌总数、粪大肠菌群、绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌的检验方法

检测项：粪大肠菌群检测样品：化妆品标准：进出口食品化妆品检验检疫试用方法汇编（国家质量监督检验检疫总局进出口食品安全局，2003年）化妆品中细菌总数、粪大肠菌群、绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌的检验方法

检测项：绿脓杆菌检测样品：化妆品标准：进出口食品化妆品检验检疫试用方法汇编（国家质量监督检验检疫总局进出口食品安全局，2003年）化妆品中细菌总数、粪大肠菌群、绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌的检验方法

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深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

检测项：对通信网络的维修人员和连接到通信网络的其他设备的试用人员遭受设备危险的防护检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全 GB 4943.1-2011 IEC 60950:1999 IEC60950-1:2005 IEC60950-1:2012 IEC60950-1:2013

检测项：光通维持率检测样品：自动电饭锅标准：自动电饭锅效率、保温电耗限定值及测试方法 GB 12021.6-2008

检测项：能效等级检测样品：自动电饭锅标准：自动电饭锅效率、保温电耗限定值及测试方法 GB 12021.6-2008

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东莞市信测科技有限公司

检测项：部分安全项目检测样品：电池标准：UL 2054:2011 民用和商用电池

检测项：部分安全项目检测样品：电池标准：IEC 62133:2002 BS EN 62133:2003 便携式和便携式装置用密封含碱性电解液二次电池的安全要求

检测项：视频播放测试检测样品：音视频设备标准：音视频设备能源之星测试方法,音视频设备能源之星计划要求2010年8月份修改版本

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宜家分拨（上海）有限公司宜家中国测试及培训中心

检测项：脚轮测试检测样品：轮子与脚轮标准：EN 12528:1998 家具-轮子与脚轮的要求

检测项：脚轮测试检测样品：轮子与脚轮标准：家具-轮子与脚轮的要求 EN 12528:1998

检测项：浓缩水气候测试检测样品：室内用银涂层镜子标准：EN 1036-1:2007 室内用银涂层镜子第一部分：定义，要求和测试方法

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长荣玩具（东莞）有限公司物理实验室

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检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：玩具安全第1部分物理和机械性能 EN 71-1: 2011 8.2 小零件测试 8.32 小球测试 8.11 锐利边缘测试 8.12 锐利尖端测试 8.5 跌落测试 8.3 扭力测试 8.4.2.1 一般拉力测试 8.4.2.2 拼缝拉力测试 8.7

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：环境温度检测样品：水平衡测试标准：设备及管道绝热效果测试及评价 GB/T 8174-2008

检测项：环境风速检测样品：水平衡测试标准：设备及管道绝热效果测试及评价 GB/T 8174-2008

检测项：水量检测样品：水平衡测试标准：企业水平衡测试通则 GB/T 12452-2008 节水型企业评价导则 GB/T 7119-2006

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欧陆检测技术服务（上海）有限公司

检测项：耐压测试检测样品：便携式逆变器标准：便携式逆变器的安全 AS/NZS 4763:2011

检测项：RCD测试检测样品：便携式逆变器标准：便携式逆变器的安全AS/NZS 4763:2011

检测项：绝缘阻抗测试检测样品：便携式逆变器标准：便携式逆变器的安全 AS/NZS 4763:2011

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北京无线电计量测试研究所

检测项：分辨带宽检测样品：EMI(EMC)测试接收机标准：频谱分析仪测试方法 GB11462-1989

检测项：分辨带宽选择性检测样品：EMI(EMC)测试接收机标准：频谱分析仪测试方法 GB11462-1989

检测项：垂直刻度显示检测样品：EMI(EMC)测试接收机标准：频谱分析仪测试方法 GB11462-1989

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上海仪器仪表自控系统检验测试所

检测项：全部参数检测样品：便携式制动性能测试仪标准：便携式制动性能测试仪GA/T 485-2004

检测项：全部参数检测样品：双金属温度计标准：工业双金属温度计JB/T 8803-1998

检测项：全部参数检测样品：比色温度计标准：比色温度计JB/T 9240-1999

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