导流标志检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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四川省产品质量监督检验检测院

检测项：电话机标志检测样品：电话机标准：自动电话机技术条件 GB/T 15279-2002

检测项：包装盒标志检测样品：移动台（手机）标准：900/1800MHz数字蜂窝移动通信网通用分组无线业务(GPRS)设备测试方法：移动台YD/T 1215-2006

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：酶联免疫法肿瘤标志物测定试剂盒标准：《多项（药物浓度）定标品（KIT9）》 YZB/USA 1539-2005

检测项：全部参数检测样品：酶联免疫法肿瘤标志物测定试剂盒标准：《癌胚抗原（CEA）定量测定试剂盒（酶联免疫法）制造及检定规程》 YZB/国2992-2011

检测项：全部参数检测样品：化学发光法肿瘤标志物定量测定试剂盒标准：《甲胎蛋白（AFP）定量检测试剂盒（酶联免疫法）制造及检定规程》 YBS01122005

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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北京市劳动保护科学研究所劳动保护用品检验实验室

检测项：全部参数** 检测样品：梯子标准：《梯子要求、试验和标志》 EN 131-2：2010+A1:2012

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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国网湖北省电力公司电力科学研究院

检测项：结构和标志检测样品：低压成套无功功率补偿装置标准：低压成套无功功率补偿装置GB/T15576-2008

检测项：标志检测样品：低压无功功率自动补偿控制器标准：低压无功功率自动补偿装置JB/T9663-1999

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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泰州春兰研究院春兰电器检测中心

检测项：标志和说明检测样品：单元式空气调节机标准：《单元式空气调节机安全要求》GB25130-2010

检测项：标志和说明检测样品：房间空气调节器标准：《家用和类似用途电器的安全第1部份：通用要求》GB4706.1-2005 《家用和类似用途电器的安全热泵、空调器和除湿机的特殊要求》GB4706.32-2012

检测项：标志和说明检测样品：除湿机标准：《家用和类似用途电器的安全第1部份：通用要求》GB4706.1-2005 《家用和类似用途电器的安全热泵、空调器和除湿机的特殊要求》GB4706.32-2012

机构所在地：江苏省泰州市更多相关信息>>

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杭州轴承试验研究中心有限公司检测实验室

检测项：部分项目检测样品：深沟球轴承标准：滚动轴承产品标志 GB/T 24605-2009

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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中国电信集团广东省电信公司艾特实验室

检测项：连接导线和颜色标志检测样品：通信用直流-直流模块电源标准：通信用直流-直流模块电源 YD/T 1376-2005

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机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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长沙汽车电器检测中心

检测项：电线标志耐久性检测样品：汽车用洗涤电机标准：汽车用洗涤电动机技术条件 QC/T548-1999(2009)

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：标志及说明书检查检测样品：小功率电动机标准：小功率电动机的安全要求 GB 12350-2009

检测项：标志检测样品：普通照明用LED模块标准：普通照明用LED模块安全要求 GB 24819-2009 IEC 62031:2008

检测项：标志检测样品：复印机标准：复印机能效限定值及能效等级 GB 21521-2008

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中国电子科技集团公司第二十四研究所质检中心

检测项：外部目检和标志检查检测样品：混合集成电路标准：膜集成电路和混合膜集成电路总规范 GB/T8976-1996

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