射血分数检测实验

血袋

简介

血袋

简介

血袋产品描述：是指用于各采供血机构和临床使用单位，供人体全血及血液成分采集、贮存、处理、转移、运输、分离和输注的一次性使用无菌袋式容器及其附属结构，一般包括采血针、采血管、输血插口、转移管及袋体。

血袋预期用途：用于各采供血机构和临床使用单位，供人体全血及血液成分采集、贮存、处理、转移、运输、分离和输注。

血袋品名举例：血袋

管理类别：Ⅲ

血袋相关指导原则：
1、全血及血液成分贮存袋注册技术审查指导原则

血袋相关标准：
1、GB 14232.1-2004 人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋
2、GB 8369-2005 一次性使用输血器
3、GB 14232.3-2011 人体血液及血液成分袋式塑料容器第3部分：含特殊组件的血袋系统

血袋相关检测项目：
1 . 加压排空《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
2 . 采集速度《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
3 . 采血管和转移管《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
4 . 采血针《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
5 . 输血插口《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
6 . 悬挂《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
7 . 透明度《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
8 . 热稳定性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
9 . 原始容器或薄片要求《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
10 . 试验液要求《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
11 . 微生物不透过性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
12 . 相容性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
13 . 穿刺后的泄漏《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
14 . 微粒污染《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
15 . 色泽《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
16 . 预装贮存液或抗凝剂的塑料血袋水蒸气透出《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
17 . 抗泄漏《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
18 . 穿刺力《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
19 . 拉力《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
20 . 化学要求《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

检测项：脉冲电压检测样品：医用电气设备-血氧浓度设备标准：医用电气设备--第二部分：血氧浓度设备的基本安全及重要性能的要求 ISO 80601-2-61: 2011

检测项：温升测试检测样品：医用电气设备-血氧浓度设备标准：医用电气设备--第二部分：血氧浓度设备的基本安全及重要性能的要求 ISO 80601-2-61: 2011

检测项：温升测试检测样品：医用电气设备-血氧浓度设备标准：医用电气设备--第二部分：血氧浓度设备的基本安全及重要性能的要求 ISO 80601-2-61: 2011

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深圳市理邦精密仪器股份有限公司测试中心

检测项：部分项目检测样品：医用脉搏血氧仪设备标准：医用电气设备-医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 YY 0784-2010 IS09919:2005 EN ISO9919:2009

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上海市公安局物证鉴定中心

检测项：氯仿检测样品：挥发性毒物类标准：血、尿中乙醇、甲醇、正丙醇、乙醛、丙酮、异丙醇、异丁醇、正丁醇、异戊醇的定性分析及乙醇、甲醇、正丙醇的定量分析方法 GA/T105-1995 血、尿中的苯、甲苯、乙苯、二甲苯的定性及定量分析方法 GA/T 204-1999 常见挥发性溶剂的检验方法 SHX

检测项：丙酮检测样品：挥发性毒物类标准：血、尿中乙醇、甲醇、正丙醇、乙醛、丙酮、异丙醇、异丁醇、正丁醇、异戊醇的定性分析及乙醇、甲醇、正丙醇的定量分析方法 GA/T105-1995 血、尿中的苯、甲苯、乙苯、二甲苯的定性及定量分析方法 GA/T 204-1999 常见挥发性溶剂的检验方法 SHX

检测项：乙醚检测样品：挥发性毒物类标准：血、尿中乙醇、甲醇、正丙醇、乙醛、丙酮、异丙醇、异丁醇、正丁醇、异戊醇的定性分析及乙醇、甲醇、正丙醇的定量分析方法 GA/T105-1995 血、尿中的苯、甲苯、乙苯、二甲苯的定性及定量分析方法 GA/T 204-1999 常见挥发性溶剂的检验方法 SHX

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：部分参数检测样品：传统型血袋标准：人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋GB 14232.1-2004

检测项：部分参数检测样品：传统型血袋标准：人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋GB 14232.1-2004

检测项：部分参数检测样品：传统型血袋标准：人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋GB 14232.1-2004

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：工作数据的准确性－血氧精度检测样品：脉冲血氧设备标准：医用血氧仪要求 IS09919:1992 医用电气设备第2部分：医用血氧仪的安全和基本性能专用要求 IS09919:2005

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张家港出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：槐木检测样品：全血标准：新增木材材种鉴定方法（2013） ZTC-BZ-ZJ-419

检测项：榆木检测样品：全血标准：新增木材材种鉴定方法（2013） ZTC-BZ-ZJ-419

检测项：樟木检测样品：全血标准：新增木材材种鉴定方法（2013） ZTC-BZ-ZJ-419

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北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：鸡白痢抗体检测样品：马标准：鸡白痢抗体检测方法全血平板凝集试验 SN/T 1222-2003

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北京联合大学应用文理学院保健食品功能检测中心

检测项：血乳酸—乳酸盐测定仪测定法检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）缓解体力疲劳功能十二.4

检测项：血/组织中过氧化脂质降解产物丙二醛—MDA 检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局国食药监保化[2012]107号附件3．辅助降血糖功能评价方法1.1.2.3

检测项：血/组织中超氧化物歧化酶（SOD）活力检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）抗氧化功能四.1.3.4.1

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厦门国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：登革病毒检测样品：全血标准：国境口岸登革病毒的实时荧光RT-PCR快速检测方法SN/T2301-2009

检测项：ABO血型鉴定检测样品：全血标准：全国临床检验操作规程(第3版)2.6.1.1

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山西省疾病预防控制中心

检测项：流感血抑抗体检测样品：病原检测标准：《流行性感冒诊断标准》 WS285-2008 （附录B附录G）

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