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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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连云港市质量技术综合检验检测中心

检测项：全部参数检测样品：小竹笋罐头标准：小竹笋罐头QB/T1406-1991

检测项：部分参数检测样品：不锈钢小直径无缝钢管标准：不锈钢小直径无缝钢管GB/T3090-2000

检测项：全部参数检测样品：小竹笋罐头标准：《小竹笋罐头》 QB/T1406-1991

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西安胜智航空科技有限公司工程检测中心

检测项：疲劳小裂纹扩展速率试验检测样品：金属材料标准：金属材料疲劳小裂纹扩展速率试验方法 HB 7705-2001

检测项：弯曲强度检测样品：非金属材料标准：聚合物基体复合复合材料拉伸性能试验测试方法 ASTM D3039/D3039M-2008

检测项：压缩性能试验检测样品：非金属材料标准：聚合物基复合材料弯曲性能测试方法 ASTM D7264/D7264M-2007

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乐清市科技孵化创业中心电器可靠性实验室

检测项：失效率等级检测样品：小容量交流接触器标准：GB/Z22200-2008小容量交流接触器可靠性试验方法

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太仓出入境检验检疫局口岸有害生物检疫实验室

检测项：桔小实蝇检测样品：标准：桔小实蝇检疫鉴定方法 SN/T 2031-2007

检测项：云杉八齿小蠹检测样品：标准：中国进出境植物检疫手册，1996. 7.2.12

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贵港出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：桔小实蝇检测样品：植物及植物产品标准：桔小实蝇检疫鉴定方法 SN/T2031-2007

检测项：桔小实蝇检测样品：植物及植物产品标准：桔小实蝇检疫鉴定方法 SN/T2031-2007

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华为技术有限公司可靠性实验室

检测项：基本设计要求检测样品：不间断电源(安全) 标准：不间断电源设备第1-1部分:操作人员触及区使用的 UPS的一般规定和安全要求 GB 7260.1-2008

检测项：基本设计要求检测样品：不间断电源(安全) 标准：不间断电源设备第1部分:UPS的一般规定和安全要求 IEC 62040-1:2008+A1:2013； EN 62040-1:2008+A1:2013

检测项：危险的防护检测样品：信息技术设备、通信设备(安全) 标准：GB4943.1-2011; 信息技术设备-安全第1 部分通用要求 CAN/CSA-C22.2 No. 60950-1/UL 60950-1：2011; AS/NZS 60950-1:2011 IEC60950-1:2005 +A1:2009+A2:2

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信华科技（深圳）有限公司

检测项：13电气间隙和爬电距离检测样品：音频、视频及类似电子设备 (安全) 标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011 IEC 60065:2001 +A1:2005+A2:2010 EN 60065:2002 +A1:2006+A11:2008 +A2:2010+A12:2011 UL 60065:2003

检测项：部份項目检测样品：音频、视频及类似电子设备 (安全) 标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011 IEC 60065:2001 +A1:2005+A2:2010 EN 60065:2002 +A1:2006+A11:2008 +A2:2010+A12:2011 UL 60065:2003 A

检测项：13电气间隙和爬电距离检测样品：音频、视频及类似电子设备 (安全) 标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011 IEC 60065:2001 +A1:2005+A2:2010 EN 60065:2002 +A1:2006+A11:2008 +A2:2010+A12:2011 UL 60065:2003

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杭州华三通信技术有限公司可靠性实验室

检测项：接触带电零部件测试检测样品：信息技术设备、电信网络设备、数据通信设备（安全）标准：信息技术设备的安全第1部分通用要求 UL 60950-1:2003 信息技术设备的安全第1部分通用要求 UL 60950-1:2007 信息技术设备的安全第1部分通用要求 IEC 60950-1:2001 信息技术设备的安全第1部分通

检测项：接触带电零部件测试检测样品：信息技术设备、电信网络设备、数据通信设备（安全）标准：信息技术设备的安全第1部分通用要求 UL 60950-1:2003 信息技术设备的安全第1部分通用要求 UL 60950-1:2007 信息技术设备的安全第1部分通用要求 IEC 60950-1:2001 信息技术设备的安全第1部分通

检测项：接触带电零部件测试检测样品：信息技术设备、电信网络设备、数据通信设备标准：信息技术设备的安全第1部分通用要求 UL 60950-1:2003 UL 60950-1:2007 UL 60950-1:2011 IEC 60950-1:2005/A1:2009 EN 60950-1:2006/A12:2011 信息技术设备的安

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上海埃孚克西机械技术咨询有限公司金属材料实验室

检测项：维氏硬度检测样品：钢件标准：金属材料－维氏硬度测试－第一部分：测试方法 ISO 6507－1：2005

检测项：渗碳淬火硬化层深度检测样品：钢件标准：钢件渗碳淬火硬化层深度的测定和校核 ISO 2639 : 2002

检测项：镍量检测样品：金属材料及制品标准：① 碳钢和合金钢制造的紧固件机械性能 ISO 898-1:2009，第9.10， ② 钢件渗碳淬火硬化层深度的测定和校核 ISO 2639 : 2002

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深圳市巴伦检测技术有限公司

检测项：关键件随机试验变压器检测样品：经典蓝牙设备标准：蓝牙特别工作组(SIG) 射频测试套件结构(TSS)和测试目的(TP)规范 1.2/2.0/2.0+EDR/2.1/2.1+ EDR/3.0+HS/4.0/4.1 RF.TS.4.1.0(2013)

检测项：关键件随机试验电机检测样品：经典蓝牙设备标准：蓝牙特别工作组(SIG) 射频测试套件结构(TSS)和测试目的(TP)规范 1.2/2.0/2.0+EDR/2.1/2.1+ EDR/3.0+HS/4.0/4.1 RF.TS.4.1.0(2013)

检测项：喷淋检测样品：运输包装件标准：包装运输包装件基本试验第9部分：喷淋试验方法 GB/T 4857.9-2008

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