尿胆红素定性检测实验

一次性使用血液灌流器

简介

一次性使用选择性血浆成分吸附器，一次性使用吸附性血液净化器，一次性使用阴离子树脂血浆吸附柱，一次性使用血浆胆红素吸附器

一次性使用血液灌流器

简介

一次性使用血液灌流器产品描述：通常由罐体（外壳）、吸附剂等组成。主要通过吸附剂与被吸附物质分子间的作用，将被吸附物质固定在吸附剂的孔内。无菌提供，一次性使用。

一次性使用血液灌流器预期用途：配合血液净化装置使用，用于血液灌流治疗，利用吸附剂的吸附作用，通过体外循环血液灌流的方法来清除人体内源性和外源性的毒性物质。

一次性使用血液灌流器品名举例：一次性使用血液灌流器

一次性使用血液灌流器管理类别：Ⅲ

一次性使用选择性血浆成分吸附器产品描述：通常由吸附材料和容器组成。利用吸附剂特异性吸附血液/血浆中的有害物质。无菌提供，一次性使用。

一次性使用选择性血浆成分吸附器预期用途：用于血液灌流治疗中特异性吸附血液/血浆中的有害物质，从而达到血液净化的目的。

一次性使用选择性血浆成分吸附器品名举例：一次性使用选择性血浆成分吸附器、一次性使用吸附性血液净化器、一次性使用阴离子树脂血浆吸附柱、一次性使用血浆胆红素吸附器、一次性使用体外血浆脂类吸附过滤器、一次性使用DNA免疫吸附柱、一次性使用蛋白A免疫吸附柱

一次性使用选择性血浆成分吸附器管理类别：Ⅲ

血液灌流器具相关指导原则：
1、一次性使用胆红素血浆吸附器注册技术审查指导原则
2、血液透析浓缩物产品注册审查指导原则

血液灌流器具相关标准：
1、YY/T 1496-2016 红光治疗设备
2、YY 0267-2016 血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路
3、YY 0598-2015 血液透析及相关治疗用浓缩物

血液灌流器具相关检测项目：
1 . 无菌《《中国药典》 2020年版四部通则》
2 . 细菌内毒素含量《《中国药典》 2020年版四部通则1143细菌内毒素检查法》
3 . 外观《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
4 . 密封性能《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
5 . 吸附性能《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
6 . 耐温性能《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
7 . 血液进出端与管路的连接《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
8 . 充填吸附剂含量《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
9 . 血室容量《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
10 . 微粒脱落《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
11 . 细菌内毒素《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
12 . 还原物质《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
13 . 金属离子《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
14 . 酸碱度《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
15 . 蒸发残渣《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
16 . 紫外吸光度《一次性使用血液灌流器： YY/T 0464-2019》
17 . 细胞毒性《医疗器械生物学评价：第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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检测项：尿胆红素检测样品：尿液标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第三篇，第一章，第四节，十一（二）：试带法

检测项：尿比重检测样品：尿液标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第三篇，第一章，第二节，五（三）：试带法

检测项：尿葡萄糖检测样品：尿液标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第三篇，第一章，第四节，七(二)：试带法

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检测项：尿胆红素检测样品：标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）第三篇第一章第四节，十一（二）

检测项：尿比重检测样品：标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）第三篇第一章第二节，五（三）

检测项：尿葡萄糖检测样品：标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）第三篇第一章第四节，七（二）

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检测项：尿胆红素检测样品：尿液标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第三篇，第一章，第四节，十一（二）：试带法

检测项：尿胆红素检测样品：尿液标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第三篇，第一章，第四节，十一（二）：试带法

检测项：尿胆红素检测样品：尿液标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第三篇，第一章，第四节，十一（二）：试带法

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检测项：尿中乙醇含量检测检测样品：尿标准：血、尿中乙醇、甲醇、正丙醇、乙醛、丙酮、异丙醇、正丁醇、异戊醇的定性分析及乙醇、甲醇、正丙醇的定量分析方法GA/T105-1995

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检测项：尿酶检测样品：骨胶标准：尿酶的定性检验 GB/T 5413.31-1997

检测项：脲酶定性检测样品：绿色食品婴幼儿谷粉标准：婴幼儿配方食品和乳粉脲酶的定性检验 GB/T 5413.31-1997

检测项：脲酶检测样品：原料乳与乳制品标准：婴幼儿配方食品和乳粉脲酶的定性检验 GB/T 5413.31-1997

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检测项：尿酶检测样品：饮料标准：植物蛋白饮料中尿酶的定性测定GB/T 5009.183-2003

检测项：尿酶检测样品：饮料标准：植物蛋白饮料中尿酶的定性测定GB/T 5009.183-2003

检测项：尿酶检测样品：果、蔬汁饮料标准：植物蛋白饮料中尿酶的定性测定GB/T 5009.183-2003

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检测项：尿酶检测样品：食品标准：乳酸菌饮料中脲酶的定性测定 GB/T 5009.186-2003

检测项：相对密度检测样品：食品标准：植物蛋白饮料中尿酶的定性测定 GB/T 5009.183-2003

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检测项：尿葡萄糖定性检测样品：标准：第3版（2006年）《全国临床检验操作规程》第三篇，第一章，第四节七、尿葡萄糖定性试验（试带法）

检测项：尿葡萄糖定性检测样品：标准：第3版（2006年）《全国临床检验操作规程》第三篇，第一章，第四节七、尿葡萄糖定性试验（试带法）

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检测项：尿酶定性检测样品：乳及乳制品标准：婴幼儿配方食品和乳粉脲酶的定性检验 GBT 5413.31-1997

检测项：尿酶定性检测样品：乳与乳制品和婴幼儿食品标准：婴幼儿配方食品和乳粉脲酶的定性检验 GBT 5413.31-1997

检测项：沙丁胺醇检测样品：实验动物标准：猪尿中沙丁胺醇的测定（酶联免疫吸附分析法和液相色谱质谱法） DB 31/T 337-2005

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检测项：甲醇检测样品：生物材料（血、尿）标准：血、尿中乙醇、甲醇、正丙醇、乙醛、丙酮、异丙醇、正丁醇、异戊醇的定性分析及乙醇、甲醇、正丙醇的定量分析方法 GA/T105-1995

检测项：乙醇检测样品：生物材料（血、尿）标准：血、尿中乙醇、甲醇、正丙醇、乙醛、丙酮、异丙醇、正丁醇、异戊醇的定性分析及乙醇、甲醇、正丙醇的定量分析方法 GA/T105-1995

检测项：氟检测样品：生物材料（血、尿）标准：尿中氟的离子选择电极测定方法 WS/T30-1996

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