工艺装配检验要求检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：部分项目检测样品：针织工艺衫标准：针织工艺衫 FZ/T 73010-2008

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检测项：部分参数检测样品：生态纺织品技术要求标准：生态纺织品技术要求 GB/T 18885-2009

检测项：脱毛率检测样品：纺织品标准：童装绳索和拉带安全要求 GB/T 22705-2008

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检测项：部分项目检测样品：电源插座安装的小夜灯标准：灯具.第2-12部分:特殊要求--插座装配的小夜灯 AS/NZS 60598-2-12:2006

检测项：部分项目检测样品：电源插座安装的小夜灯标准：灯具.第2-12部分:特殊要求--电源插座装配的夜灯 GB 7000.212－2008

检测项：电源端子骚扰电压检测样品：不间断电源设备（UPS）第2部分：电磁兼容性（EMC）要求标准：不间断电源设备（UPS）第2部分：电磁兼容性（EMC）要求 GB 7260.2-2009；不间断电源设备（UPS）第2部分：电磁兼容性（EMC）要求 IEC 62040-2:2005；不间断电源设备（UPS）第2部分：电磁兼容性（EMC）要求

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检测项：焊接工艺评定试验检测样品：金属焊接件标准：金属材料焊接工艺规范和鉴定--焊接工艺试验第1部分:钢的电弧焊和气焊与镍及镍合金的电弧焊 ISO 15614-1:2004

检测项：焊接工艺评定试验检测样品：金属焊接件标准：钢、镍及镍合金的焊接工艺评定试验 GB/T 19869.1-2005

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检测项：检测样品：标准：GJB509B-2008热处理工艺质量控制

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检测项：部分参数检测样品：不锈钢焊条标准：不锈钢焊条 GB/T 983-1995

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检测项：溴检测样品：标准：

检测项：汞检测样品：标准：湿法消化测定塑料的总镉含量 EN1122：2001

检测项：多溴联苯/多溴二苯醚检测样品：标准：湿法消化测定塑料的总镉含量 EN1122：2001

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检测项：全项目检测样品：针织工艺衫标准：不测扣合力

检测项：童装绳索和拉带安全要求检测样品：国家纺织产品安全技术规范标准：只测：pH值，甲醛含量，可萃取的重金属（六价铬），邻苯二甲酸酯，禁用偶氮染料，4-氨基偶氮苯，耐摩擦/耐汗渍/耐水/耐唾液色牢度，异常气味。

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