工频耐压试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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辽宁高压电器产品质量检测有限公司

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检测项：耐弧试验检测样品：高压交流绝缘子标准：标称电压高于1000V架空线路绝缘子串工频电弧试验方法 DL/T 812-2002 标称电压高于1 000 V 的架空线路用绝缘子串和绝缘子组—交流工频电弧试验 GB/T 25084-2010 高压线

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辽宁省医疗器械检验检测院

检测项：工频磁场抗扰度检测样品：工业、科学和医疗（ISM）射频设备标准：电磁兼容试验和测量技术工频磁场抗扰度试验GB/T17626.8-2006

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机械工业仪器仪表综合技术经济研究所测量控制设备及系统实验室

检测项：工频磁场检测样品：电子、电气、电工、铁路机车装置、军用设备产品 (电磁兼容) 标准：电磁兼容试验和测量技术工频磁场抗扰度试验 GB/T 17626.8-2006

检测项：工频频率变化检测样品：电子、电气、电工、铁路机车装置、军用设备产品 (电磁兼容标准：电磁兼容试验和测量技术工频频率变化抗扰度试验 GB/T 17626.28－2006 IEC 61000-4-28:2001

检测项：工频磁场检测样品：电子、电气、电工、铁路机车装置、军用设备产品 (电磁兼容) 标准：信息技术设备抗扰度限值和测量方法 GB/T 17618-1998 CISPR 24:1997

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快特电波科技(苏州)有限公司检测中心

检测项：工频磁场抗扰度检测样品：电子、电器产品（单相设备）标准：电磁兼容试验和测量技术工频磁场抗扰度试验 GB/T 17626.8-2006； IEC 61000-4-8:2009； EN 61000-4-8:2010

检测项：工频磁场抗扰度检测样品：低压电器设备及电子设备（单相设备）标准：电磁兼容试验和测量技术工频磁场抗扰度试验 GB/T 17626.8-2006； IEC 61000-4-8:2009； EN 61000-4-8:2010

检测项：工频磁场抗扰度检测样品：专业音频、视频、音视频和娱乐场所灯光控制设备标准：专业音频、视频、音视频和娱乐场所灯光控制设备-抗扰度要求

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检测项：工频磁场抗扰度检测样品：机动车辆零部件标准：电磁兼容试验和测量技术工频磁场抗扰度试验 GB/T 17626.8-2006 IEC 61000-4-8:2009 EN 61000-4-8:2010

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检测项：银检测样品：石材标准：铜精矿化学分析方法金和银的测定火焰原子吸收法和火试金法GB/T 3884.2-2012

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检测项：密度检测样品：砖及砌块标准：砌墙砖试验方法（GB/T 2542-2003）混凝土小型空心砌块试块试验方

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检测项：金、银检测样品：金精矿标准：粗铅化学分析方法-金量和银量的测定火试金法 YS/T 248.6-2007

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